Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af Esmolol Kalium Cardioplegi sammenlignet med Kalium Cardioplegi hos patienter med solitær klapsygdom; Randomiseret kontrolleret undersøgelse

10. marts 2020 opdateret af: Ayman Abougabal, Kasr El Aini Hospital

Perioperativ myokardieskade er fortsat en af ​​de mest alvorlige komplikationer ved hjertekirurgi.

Talrige faktorer er blevet impliceret under patogeneseprocessen, herunder teknikken til hjertekirurgi, induktion af kardioplegi og periode med hjertestop.

Mælkesyre er det normale endepunkt for den anaerobe nedbrydning af glukose i vævene. Lactatet forlader cellerne og transporteres til leveren, og det anses derfor for at være en indikator for iskæmi, da det produceres af de fleste væv i den menneskelige krop, med det højeste produktionsniveau, der findes i muskler.

Ved enhver hjerteklapudskiftningsoperation skal patienten gennemgå hjertebypass og standsning i diastole ved at bruge hyperkalæmisk kardioplegiopløsning; i mellemtiden er metabolismen af ​​myokardieceller rent anaerob.

Esmolol, en ultrakort betablokker, skal mindske den anaerobe fornærmelse af myokardiecellerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12566
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 20-50 år gamle patienter, med begge køn med solitær klapsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • • Myokardieinfarkt inden for 2 uger.

    • Anamnese med reaktion eller toksicitet over for esmolol eller andre betablokkere.
    • New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvigt trods behandling.
    • Vedvarende hypotension (systolisk blodtryk <80 mm Hg).
    • svær pulmonal hypertension
    • Udkastningsfraktion mindre end 45 %
    • Patienter med koronararteriesygdom
    • Patienter med medfødt hjertesygdom
    • Patienter med tidligere hjerteoperationer
    • Patienter med leversygdom (børneklasse B og C)
    • Patienter med anden eller tredje grads hjerteblokade
    • Patienter med hvilepuls under 50 ppm
    • Patienter, der bruger calciumkanalblokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
15 meq kalium tilsat til kardioplegiopløsning
Eksperimentel: Esmolol
15 meq kalium tilsat til kardioplegiopløsning
esmolol 250 mg i kardioplegiopløsning hvert 25. minut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronar sinus laktatniveau umiddelbart før afklemning af aorta.
Tidsramme: 1 time under afspænding
laktatet fra sinus koronar
1 time under afspænding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kalium kardioplegisk opløsning

3
Abonner