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発熱中の心雑音と心拍出量の変化 (FeMur)

2020年3月12日 更新者:University Hospital, Angers

発熱と心雑音の聴診の組み合わせは、心内膜炎の診断を示唆します。 ただし、発熱自体が心拍出量を増加させるため、心音が変化する可能性があります。 FeMur 研究の目的は、発熱時の心音の変化を測定することです。

心雑音を伴う 15 人の入院中の熱性患者の心音は、熱の回復の前後に電子聴診器を使用して記録されます。 記録は、心雑音の強度を定量化するためにコンピュータ化されたアプリケーションを使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

発熱は、急性疾患、特に感染症の際に頻繁に観察されます。 発熱の血行動態への影響は、広く研究されています。 発熱は、心拍数の加速 (摂氏 1 度あたり約 8.5 bpm) と血圧の適度な低下につながります。 心拍出量は、負荷前および負荷減少後の心拍数および収縮機能の増加を含む複雑な生理学的適応の結果として、熱ストレスの状況で増加します。

しかし、発熱が心音に及ぼす特定の影響に関する研究はありません。 発熱患者の心雑音の聴診は心内膜炎の診断を示唆するため、この質問は重要です。 心内膜炎では、症例の 85% に存在する心雑音は、緊急の診断および治療管理を必要とする心臓弁の切断によるものです。 心内膜炎の疑いがある場合は、緊急の心臓超音波検査が必要です。 しかし、心雑音や発熱を伴う患者のうち、実際に心内膜炎を患っている患者の割合は低いです。 これは、発熱自体が増加したり、心雑音を引き起こしたりする可能性があるという事実から生じる可能性があります. 実際、心拍出量が増加すると、血液が心臓弁を通過する際に可聴乱流が発生する可能性があります。

機能性または無機性雑音は、心臓の解剖学的異常を反映する有機性雑音とは対照的に、心拍出量または血液粘度の変化によって引き起こされる雑音です。 雑音の特定の特徴と発生の状況は、これら 2 つの状況のいずれかに臨床を導くことができますが、機能性雑音と器質性雑音を区別することはほとんどの場合困難です。

心雑音に対する発熱の影響は、実験的に証明されていません。 これが FeMur 研究の目的です。

この目的のために、15 人の患者の心音が、熱性疾患の間、および電子聴診器を使用して熱が下がった後に記録され、コンピューター アプリケーションを使用して分析されます。 発熱の影響を判断するために、心雑音の平均強度を 2 つの期間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院中の発熱患者(体温> 38.5°C)
  • 18歳以上
  • 研究への参加への同意

除外基準:

  • ベータ遮断薬、ベラパミル、またはジルチアゼムで治療された患者
  • 心房細動の患者
  • 妊娠中または授乳中
  • 重度の精神障害のある患者
  • 心音の減少した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:熱
電子聴診器による聴診 心エコーによる心拍出量の測定
  • 電子聴診器 (EKO CORE 4) を使用した聴診。 少なくとも 3 心周期の記録。
  • 心エコー検査による心拍出量の測定。
実験的:食欲不振
電子聴診器による聴診 心エコーによる心拍出量の測定
  • 電子聴診器 (EKO CORE 4) を使用した聴診。 少なくとも 3 心周期の記録。
  • 心エコー検査による心拍出量の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雑音強度
時間枠:7日まで
心音の変化を伴う患者の割合(発熱時と無熱時の雑音強度のコンピュータによる比較)
7日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量(心エコー検査)
時間枠:7日まで
発熱中と解熱後(無発熱)に心エコーで測定した心拍出量の比較
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Vincent Dubee, MD, PhD、University Hospital, Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月12日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC19_0202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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