Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úpravy srdečních šelestů a srdečního výdeje při horečce (FeMur)

12. března 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Kombinace horečky a poslechu srdečního šelestu naznačuje diagnózu endokarditidy. Nicméně horečka sama o sobě zvyšuje srdeční výdej, a proto by mohla upravit srdeční ozvy. Cílem studie FeMur je měření modifikace srdečních ozvů při horečce.

Srdeční ozvy 15 hospitalizovaných febrilních pacientů se srdečním šelestem budou zaznamenávány elektronickým stetoskopem před a po odeznění horečky. Záznamy budou analyzovány pomocí počítačové aplikace za účelem kvantifikace intenzity srdečních šelestů.

Přehled studie

Detailní popis

Horečka je často pozorována při akutních onemocněních, zejména infekčních onemocněních. Hemodynamické důsledky horečky byly rozsáhle studovány. Horečka vede ke zrychlení srdeční frekvence (přibližně 8,5 tepů za minutu na stupeň Celsia) a k mírnému poklesu krevního tlaku. Srdeční výdej se zvyšuje v souvislosti s tepelným stresem v důsledku komplexních fyziologických adaptací, včetně zvýšení srdeční frekvence a systolické funkce při poklesu před a po zátěži.

Neexistují však žádné studie o konkrétních důsledcích horečky na srdeční ozvy. Tato otázka je důležitá, protože auskultace srdečního šelestu u febrilního pacienta naznačuje diagnózu endokarditidy. U endokarditidy je srdeční šelest, který je přítomen v 85 % případů, způsoben mutilací srdečních chlopní, což vyžaduje urgentní diagnostickou a terapeutickou péči. Podezření na endokarditidu vyžaduje urgentní srdeční ultrasonografii. Podíl pacientů s aktuální endokarditidou mezi pacienty se srdečním šelestem a horečkou je však nízký. To může vyplývat ze skutečnosti, že horečka sama o sobě může zvýšit nebo vyvolat srdeční šelest. Jakékoli zvýšení srdečního výdeje může způsobit slyšitelné turbulence, když je krev pumpována přes srdeční chlopeň.

Funkční nebo anorganické šelesty jsou šelesty vyvolané změnami srdečního výdeje nebo viskozity krve, na rozdíl od organických šelestů odrážejících anatomickou abnormalitu v srdci. Určité charakteristiky šelestu a kontext výskytu mohou klinického lékaře nasměrovat k jedné z těchto dvou situací, ale odlišení funkčního šelestu od organického je nejčastěji obtížné.

Vliv horečky na srdeční šelesty nebyl experimentálně prokázán. To je cílem studie FeMur.

Za tímto účelem budou srdeční ozvy 15 pacientů zaznamenávány při horečnaté nemoci a po odeznění horečky pomocí elektronického stetoskopu a analyzovány pomocí počítačové aplikace. Průměrná intenzita srdečních šelestů bude porovnána mezi dvěma obdobími, aby se určil vliv horečky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní febrilní pacienti (tělesná teplota > 38,5 °C)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Souhlas s účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení beta-blokátory, verapamilem nebo diltiazemem
  • Pacienti s fibrilací síní
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti s těžkou psychiatrickou poruchou
  • Pacienti se sníženými srdečními ozvami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horečka
Auskultace pomocí elektronického stetoskopu Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie
  • Auskultace pomocí elektronického stetoskopu (EKO CORE 4). Záznam alespoň 3 srdečních cyklů.
  • Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie.
Experimentální: Apyrexie
Auskultace pomocí elektronického stetoskopu Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie
  • Auskultace pomocí elektronického stetoskopu (EKO CORE 4). Záznam alespoň 3 srdečních cyklů.
  • Měření srdečního výdeje pomocí echokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita šelestu
Časové okno: až 7 dní
Podíl pacientů s modifikací srdečních ozvů (počítačové srovnání intenzity šelestu při horečce a při apyrexii)
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej (echokardiografie)
Časové okno: až 7 dní
Porovnání srdečního výdeje měřeného pomocí echokardiografie při horečce a po odeznění horečky (apyrexie)
až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC19_0202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Předplatit