Modyfikacje szmerów serca i pojemności minutowej serca podczas gorączki (FeMur)
Połączenie gorączki i osłuchiwania szmerów serca sugeruje rozpoznanie zapalenia wsierdzia. Jednak sama gorączka zwiększa pojemność minutową serca i dlatego może modyfikować dźwięki serca. Celem badania FeMur jest zmierzenie modyfikacji tonów serca podczas gorączki.
Tony serca 15 hospitalizowanych gorączkujących pacjentów ze szmerem w sercu będą rejestrowane za pomocą stetoskopu elektronicznego przed i po ustąpieniu gorączki. Zapisy będą analizowane za pomocą aplikacji komputerowej w celu ilościowego określenia intensywności szmerów serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gorączka jest często obserwowana w ostrych stanach chorobowych, zwłaszcza zakaźnych. Hemodynamiczne konsekwencje gorączki były szeroko badane. Gorączka prowadzi do przyspieszenia akcji serca (około 8,5 uderzeń na minutę na stopień Celsjusza) i do umiarkowanego spadku ciśnienia krwi. Rzut serca wzrasta w kontekście stresu cieplnego w wyniku złożonych adaptacji fizjologicznych, w tym zwiększenia częstości akcji serca i funkcji skurczowej podczas zmniejszania obciążenia wstępnego i po obciążeniu.
Nie ma jednak badań dotyczących konkretnego wpływu gorączki na tony serca. Pytanie jest o tyle ważne, że osłuchiwanie szmerów serca u gorączkującego pacjenta sugeruje rozpoznanie zapalenia wsierdzia. W zapaleniu wsierdzia szmer sercowy, który występuje w 85% przypadków, jest spowodowany okaleczeniem zastawek serca, co wymaga pilnego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego. Podejrzenie zapalenia wsierdzia wymaga pilnego badania ultrasonograficznego serca. Jednak odsetek pacjentów z rzeczywistym zapaleniem wsierdzia wśród pacjentów ze szmerem nad sercem i gorączką jest niski. Może to wynikać z faktu, że sama gorączka może wzrosnąć lub wywołać szmer serca. Rzeczywiście, każdy wzrost pojemności minutowej serca może generować słyszalne turbulencje, gdy krew jest pompowana przez zastawkę serca.
Szmery funkcjonalne lub nieorganiczne to szmery wywołane zmianami pojemności minutowej serca lub lepkości krwi, w przeciwieństwie do szmerów organicznych odzwierciedlających anatomiczne nieprawidłowości w sercu. Pewne cechy charakterystyczne szmerów i kontekst występowania mogą naprowadzić klinicystów na jedną z tych dwóch sytuacji, ale odróżnienie szmerów czynnościowych od organicznych jest najczęściej trudne.
Nie wykazano doświadczalnie wpływu gorączki na szmery sercowe. Taki jest cel badania FeMur.
W tym celu za pomocą stetoskopu elektronicznego zostaną zarejestrowane dźwięki serca 15 pacjentów w stanie gorączkowym i po ustąpieniu gorączki, a następnie przeanalizowane za pomocą aplikacji komputerowej. Średnia intensywność szmerów serca zostanie porównana między dwoma okresami w celu określenia wpływu gorączki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z gorączką (temperatura ciała > 38,5°C)
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni beta-blokerami, werapamilem lub diltiazemem
- Pacjenci z migotaniem przedsionków
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci ze zmniejszonymi tonami serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorączka
Osłuchiwanie stetoskopem elektronicznym Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii
|
|
|
Eksperymentalny: Apyreksja
Osłuchiwanie stetoskopem elektronicznym Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą echokardiografii
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność szmeru
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Odsetek pacjentów z modyfikacją tonów serca (komputerowe porównanie natężenia szmerów podczas gorączki i bez gorączki)
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzut serca (echokardiografia)
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Porównanie pojemności minutowej serca mierzonej za pomocą echokardiografii podczas gorączki i po jej ustąpieniu (apyreksja)
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC19_0202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .