Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifikationen von Herzgeräuschen und Herzzeitvolumen bei Fieber (FeMur)

12. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Die Kombination von Fieber und Auskultation eines Herzgeräusches legt die Diagnose einer Endokarditis nahe. Fieber selbst erhöht jedoch das Herzzeitvolumen und könnte daher Herztöne verändern. Ziel der FeMur-Studie ist es, die Veränderung von Herztönen bei Fieber zu messen.

Herzgeräusche von 15 fieberhaften Krankenhauspatienten mit einem Herzgeräusch werden vor und nach dem Abklingen des Fiebers mit einem elektronischen Stethoskop aufgezeichnet. Die Aufzeichnungen werden mithilfe einer computergestützten Anwendung analysiert, um die Intensität von Herzgeräuschen zu quantifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fieber wird häufig bei akuten Erkrankungen, insbesondere Infektionskrankheiten, beobachtet. Die hämodynamischen Folgen von Fieber wurden ausführlich untersucht. Fieber führt zu einer Beschleunigung der Herzfrequenz (ca. 8,5 bpm pro Grad Celsius) und zu einem moderaten Blutdruckabfall. Das Herzzeitvolumen steigt im Zusammenhang mit Hitzestress als Ergebnis komplexer physiologischer Anpassungen, einschließlich einer Erhöhung der Herzfrequenz und der systolischen Funktion während der Vorbelastung und nach Abnahme der Belastung.

Es gibt jedoch keine Studien zu den spezifischen Auswirkungen von Fieber auf Herztöne. Die Frage ist wichtig, da die Auskultation eines Herzgeräusches bei einem fieberhaften Patienten die Diagnose einer Endokarditis nahelegt. Bei der Endokarditis ist das Herzgeräusch, das in 85 % der Fälle vorhanden ist, auf die Verstümmelung von Herzklappen zurückzuführen, was eine dringende diagnostische und therapeutische Behandlung erfordert. Bei Verdacht auf eine Endokarditis ist eine Notfallsonographie des Herzens erforderlich. Allerdings ist der Anteil der Patienten mit tatsächlicher Endokarditis unter den Patienten mit Herzgeräuschen und Fieber gering. Dies könnte darauf zurückzuführen sein, dass das Fieber selbst ansteigen oder ein Herzgeräusch auslösen kann. Tatsächlich kann jede Erhöhung des Herzzeitvolumens hörbare Turbulenzen erzeugen, wenn Blut durch eine Herzklappe gepumpt wird.

Funktionelle oder anorganische Geräusche sind Geräusche, die durch Veränderungen des Herzzeitvolumens oder der Blutviskosität ausgelöst werden, im Gegensatz zu organischen Geräuschen, die eine anatomische Anomalie im Herzen widerspiegeln. Bestimmte Merkmale des Geräuschs und der Kontext des Auftretens können den Arzt zu einer dieser beiden Situationen führen, aber die Unterscheidung zwischen funktionellen und organischen Geräuschen ist meistens schwierig.

Der Einfluss von Fieber auf Herzgeräusche wurde experimentell nicht nachgewiesen. Das ist das Ziel der FeMur-Studie.

Dazu werden Herztöne von 15 Patienten während einer fieberhaften Erkrankung und nach Abklingen des Fiebers mit einem elektronischen Stethoskop aufgezeichnet und mit einer Computeranwendung ausgewertet. Die durchschnittliche Intensität der Herzgeräusche wird zwischen den beiden Perioden verglichen, um den Einfluss des Fiebers zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten mit Fieber (Körpertemperatur > 38,5 °C)
  • Ab 18 Jahren
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Betablockern, Verapamil oder Diltiazem behandelt werden
  • Patienten mit Vorhofflimmern
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten mit schwerer psychiatrischer Störung
  • Patienten mit verminderten Herztönen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fieber
Auskultation mit einem elektronischen Stethoskop Messung des Herzzeitvolumens mit Echokardiographie
  • Auskultation mit einem elektronischen Stethoskop (EKO CORE 4). Aufzeichnung von mindestens 3 Herzzyklen.
  • Messung des Herzzeitvolumens mittels Echokardiographie.
Experimental: Apyrexie
Auskultation mit einem elektronischen Stethoskop Messung des Herzzeitvolumens mit Echokardiographie
  • Auskultation mit einem elektronischen Stethoskop (EKO CORE 4). Aufzeichnung von mindestens 3 Herzzyklen.
  • Messung des Herzzeitvolumens mittels Echokardiographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität des Murmelns
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Anteil der Patienten mit veränderten Herztönen (computergestützter Vergleich der Geräuschintensität bei Fieber und bei Apyrexie)
bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzzeitvolumen (Echokardiographie)
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Vergleich des mittels Echokardiographie gemessenen Herzzeitvolumens bei Fieber und nach Abklingen des Fiebers (Apyrexie)
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC19_0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren