- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04306991
Modificações de Sopros Cardíacos e Débito Cardíaco Durante a Febre (FeMur)
A combinação de febre e ausculta de sopro cardíaco sugere o diagnóstico de endocardite. No entanto, a própria febre aumenta o débito cardíaco e, portanto, pode modificar os sons cardíacos. O objetivo do estudo FeMur é medir a modificação dos sons cardíacos durante a febre.
Os sons cardíacos de 15 pacientes febris hospitalizados com sopro cardíaco serão registrados usando um estetoscópio eletrônico antes e após a resolução da febre. Os registros serão analisados por meio de um aplicativo computadorizado para quantificar a intensidade dos sopros cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A febre é frequentemente observada durante doenças agudas, particularmente doenças infecciosas. As consequências hemodinâmicas da febre têm sido extensivamente estudadas. A febre leva a uma aceleração da frequência cardíaca (aproximadamente 8,5 bpm por grau Celsius) e a uma queda moderada da pressão arterial. O débito cardíaco aumenta no contexto de estresse térmico como resultado de adaptações fisiológicas complexas, incluindo aumento da frequência cardíaca e da função sistólica durante a pré-carga e após a diminuição da carga.
No entanto, não há estudos sobre as consequências específicas da febre sobre os sons cardíacos. A questão é importante, pois a ausculta de sopro cardíaco em paciente febril sugere o diagnóstico de endocardite. Na endocardite, o sopro cardíaco, presente em 85% dos casos, deve-se à mutilação das válvulas cardíacas, o que requer conduta diagnóstica e terapêutica urgente. A suspeita de endocardite requer ultrassonografia cardíaca de emergência. No entanto, a proporção de pacientes com endocardite real entre os pacientes com sopro cardíaco e febre é baixa. Isso pode decorrer do fato de que a própria febre pode aumentar ou desencadear um sopro cardíaco. De fato, qualquer aumento no débito cardíaco pode gerar turbulência audível quando o sangue é bombeado através de uma válvula cardíaca.
Sopros funcionais ou inorgânicos são sopros desencadeados por alterações no débito cardíaco ou na viscosidade sanguínea, em oposição aos sopros orgânicos que refletem uma anormalidade anatômica no coração. Certas características do sopro e o contexto de ocorrência podem orientar o clínico para uma dessas duas situações, mas distinguir sopros funcionais de sopros orgânicos costuma ser difícil.
O impacto da febre nos sopros cardíacos não foi demonstrado experimentalmente. Este é o objetivo do estudo FeMur.
Para tanto, as bulhas cardíacas de 15 pacientes serão registradas durante a doença febril e após a resolução da febre por meio de um estetoscópio eletrônico e analisadas por meio de um aplicativo de computador. A intensidade média dos sopros cardíacos será comparada entre os dois períodos para determinar o impacto da febre.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes febris hospitalizados (temperatura corporal > 38,5°C)
- 18 anos ou mais
- Concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com betabloqueadores, verapamil ou diltiazem
- Pacientes com fibrilação atrial
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes com transtorno psiquiátrico grave
- Pacientes com sons cardíacos diminuídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Febre
Ausculta com estetoscópio eletrônico Medição do débito cardíaco com ecocardiografia
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Experimental: Apirexia
Ausculta com estetoscópio eletrônico Medição do débito cardíaco com ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do murmúrio
Prazo: até 7 dias
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Proporção de pacientes com alteração dos sons cardíacos (comparação computadorizada da intensidade do sopro durante febre e durante apirexia)
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até 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Débito cardíaco (ecocardiografia)
Prazo: até 7 dias
|
Comparação do débito cardíaco medido por ecocardiografia durante a febre e após a resolução da febre (apirexia)
|
até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC19_0202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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