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Modificações de Sopros Cardíacos e Débito Cardíaco Durante a Febre (FeMur)

12 de março de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

A combinação de febre e ausculta de sopro cardíaco sugere o diagnóstico de endocardite. No entanto, a própria febre aumenta o débito cardíaco e, portanto, pode modificar os sons cardíacos. O objetivo do estudo FeMur é medir a modificação dos sons cardíacos durante a febre.

Os sons cardíacos de 15 pacientes febris hospitalizados com sopro cardíaco serão registrados usando um estetoscópio eletrônico antes e após a resolução da febre. Os registros serão analisados ​​por meio de um aplicativo computadorizado para quantificar a intensidade dos sopros cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A febre é frequentemente observada durante doenças agudas, particularmente doenças infecciosas. As consequências hemodinâmicas da febre têm sido extensivamente estudadas. A febre leva a uma aceleração da frequência cardíaca (aproximadamente 8,5 bpm por grau Celsius) e a uma queda moderada da pressão arterial. O débito cardíaco aumenta no contexto de estresse térmico como resultado de adaptações fisiológicas complexas, incluindo aumento da frequência cardíaca e da função sistólica durante a pré-carga e após a diminuição da carga.

No entanto, não há estudos sobre as consequências específicas da febre sobre os sons cardíacos. A questão é importante, pois a ausculta de sopro cardíaco em paciente febril sugere o diagnóstico de endocardite. Na endocardite, o sopro cardíaco, presente em 85% dos casos, deve-se à mutilação das válvulas cardíacas, o que requer conduta diagnóstica e terapêutica urgente. A suspeita de endocardite requer ultrassonografia cardíaca de emergência. No entanto, a proporção de pacientes com endocardite real entre os pacientes com sopro cardíaco e febre é baixa. Isso pode decorrer do fato de que a própria febre pode aumentar ou desencadear um sopro cardíaco. De fato, qualquer aumento no débito cardíaco pode gerar turbulência audível quando o sangue é bombeado através de uma válvula cardíaca.

Sopros funcionais ou inorgânicos são sopros desencadeados por alterações no débito cardíaco ou na viscosidade sanguínea, em oposição aos sopros orgânicos que refletem uma anormalidade anatômica no coração. Certas características do sopro e o contexto de ocorrência podem orientar o clínico para uma dessas duas situações, mas distinguir sopros funcionais de sopros orgânicos costuma ser difícil.

O impacto da febre nos sopros cardíacos não foi demonstrado experimentalmente. Este é o objetivo do estudo FeMur.

Para tanto, as bulhas cardíacas de 15 pacientes serão registradas durante a doença febril e após a resolução da febre por meio de um estetoscópio eletrônico e analisadas por meio de um aplicativo de computador. A intensidade média dos sopros cardíacos será comparada entre os dois períodos para determinar o impacto da febre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes febris hospitalizados (temperatura corporal > 38,5°C)
  • 18 anos ou mais
  • Concordância em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados com betabloqueadores, verapamil ou diltiazem
  • Pacientes com fibrilação atrial
  • Gravidez ou amamentação
  • Pacientes com transtorno psiquiátrico grave
  • Pacientes com sons cardíacos diminuídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Febre
Ausculta com estetoscópio eletrônico Medição do débito cardíaco com ecocardiografia
  • Ausculta com estetoscópio eletrônico (EKO CORE 4). Registo de pelo menos 3 ciclos cardíacos.
  • Medição do débito cardíaco por ecocardiografia.
Experimental: Apirexia
Ausculta com estetoscópio eletrônico Medição do débito cardíaco com ecocardiografia
  • Ausculta com estetoscópio eletrônico (EKO CORE 4). Registo de pelo menos 3 ciclos cardíacos.
  • Medição do débito cardíaco por ecocardiografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do murmúrio
Prazo: até 7 dias
Proporção de pacientes com alteração dos sons cardíacos (comparação computadorizada da intensidade do sopro durante febre e durante apirexia)
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco (ecocardiografia)
Prazo: até 7 dias
Comparação do débito cardíaco medido por ecocardiografia durante a febre e após a resolução da febre (apirexia)
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC19_0202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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