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发热期间心脏杂音和心输出量的改变 (FeMur)

2020年3月12日 更新者:University Hospital, Angers

发烧和听诊心脏杂音的组合提示心内膜炎的诊断。 然而,发烧本身会增加心输出量,因此可能会改变心音。 FeMur 研究的目的是测量发烧时心音的变化。

15例有心脏杂音的发热住院患者在退烧前后用电子听诊器记录心音。 这些记录将使用计算机化应用程序进行分析,以量化心脏杂音的强度。

研究概览

详细说明

发烧是急性疾病,特别是传染病期间经常观察到的。 发烧的血液动力学后果已被广泛研究。 发烧会导致心率加快(约每摄氏度 8.5 bpm)并导致血压适度下降。 由于复杂的生理适应,包括心率和收缩功能增加,同时前负荷和后负荷降低,在热应激的情况下心输出量增加。

但是,目前还没有关于发烧对心音的具体影响的研究。 这个问题很重要,因为发热患者的心脏杂音听诊提示心内膜炎的诊断。 在心内膜炎中,85% 的病例中存在心脏杂音,这是由于心脏瓣膜受损,需要紧急诊断和治疗管理。 怀疑心内膜炎需要紧急心脏超声检查。 但在有心脏杂音和发热的患者中,实际心内膜炎患者的比例较低。 这可能是因为发烧本身可能会增加或引发心脏杂音。 事实上,当血液被泵过心脏瓣膜时,心输出量的任何增加都可能产生可听见的湍流。

功能性或无机性杂音是由心输出量或血液粘度变化引发的杂音,与反映心脏解剖异常的器质性杂音相反。 杂音的某些特征和发生的背景可以指导临床走向这两种情况之一,但区分功能性和器质性杂音通常很困难。

发烧对心脏杂音的影响尚未通过实验证明。 这是 FeMur 研究的目的。

为此,将使用电子听诊器记录 15 名患者在发热期间和退烧后的心音,并使用计算机应用程序进行分析。 心脏杂音的平均强度将在两个时期之间进行比较,以确定发烧的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住院发热患者(体温>38.5℃)
  • 年满 18 岁
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 接受 β 受体阻滞剂、维拉帕米或地尔硫卓治疗的患者
  • 房颤患者
  • 怀孕或哺乳
  • 严重精神障碍患者
  • 心音减弱的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:发烧
使用电子听诊器听诊 使用超声心动图测量心输出量
  • 使用电子听诊器 (EKO CORE 4) 听诊。 记录至少 3 个心动周期。
  • 使用超声心动图测量心输出量。
实验性的:发热
使用电子听诊器听诊 使用超声心动图测量心输出量
  • 使用电子听诊器 (EKO CORE 4) 听诊。 记录至少 3 个心动周期。
  • 使用超声心动图测量心输出量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
杂音强度
大体时间:最多 7 天
心音改变的患者比例(发烧和无热期间杂音强度的计算机化比较)
最多 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量(超声心动图)
大体时间:最多 7 天
比较发烧期间和退烧后(无发热)使用超声心动图测量的心输出量
最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Vincent Dubee, MD, PhD、University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月12日

首次发布 (实际的)

2020年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 49RC19_0202

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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