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Modifications des souffles cardiaques et du débit cardiaque pendant la fièvre (FeMur)

12 mars 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

L'association fièvre et auscultation d'un souffle cardiaque évoque le diagnostic d'endocardite. Cependant, la fièvre elle-même augmente le débit cardiaque et pourrait donc modifier les bruits cardiaques. Le but de l'étude FeMur est de mesurer la modification des bruits cardiaques pendant la fièvre.

Les sons cardiaques de 15 patients hospitalisés fébriles souffrant d'un souffle cardiaque seront enregistrés à l'aide d'un stéthoscope électronique avant et après la disparition de la fièvre. Les dossiers seront analysés à l'aide d'une application informatisée afin de quantifier l'intensité des souffles cardiaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fièvre est une affection fréquemment observée lors de maladies aiguës, notamment infectieuses. Les conséquences hémodynamiques de la fièvre ont été largement étudiées. La fièvre entraîne une accélération du rythme cardiaque (environ 8,5 bpm par degré Celsius) et une baisse modérée de la tension artérielle. Le débit cardiaque augmente dans le contexte du stress thermique à la suite d'adaptations physiologiques complexes, y compris l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la fonction systolique pendant la diminution de la précharge et après la charge.

Cependant, il n'y a pas d'études sur les conséquences spécifiques de la fièvre sur les bruits cardiaques. La question est importante car l'auscultation d'un souffle cardiaque chez un patient fébrile évoque le diagnostic d'endocardite. Dans l'endocardite, le souffle cardiaque, présent dans 85 % des cas, est dû à la mutilation des valves cardiaques, qui nécessite une prise en charge diagnostique et thérapeutique urgente. La suspicion d'endocardite nécessite une échographie cardiaque en urgence. Cependant, la proportion de patients atteints d'endocardite réelle parmi les patients souffrant de souffle cardiaque et de fièvre est faible. Cela pourrait provenir du fait que la fièvre elle-même peut augmenter ou déclencher un souffle cardiaque. En effet, toute augmentation du débit cardiaque peut générer une turbulence audible lorsque le sang est pompé à travers une valve cardiaque.

Les souffles fonctionnels ou inorganiques sont des souffles déclenchés par des modifications du débit cardiaque ou de la viscosité du sang, par opposition aux souffles organiques reflétant une anomalie anatomique du cœur. Certaines caractéristiques du souffle et le contexte de survenue peuvent orienter le clinicien vers l'une de ces deux situations, mais distinguer souffle fonctionnel d'un souffle organique est le plus souvent difficile.

L'impact de la fièvre sur les souffles cardiaques n'a pas été démontré expérimentalement. C'est l'objectif de l'étude FeMur.

À cette fin, les bruits cardiaques de 15 patients seront enregistrés au cours d'une maladie fébrile et après résolution de la fièvre à l'aide d'un stéthoscope électronique et analysés à l'aide d'une application informatique. L'intensité moyenne des souffles cardiaques sera comparée entre les deux périodes afin de déterminer l'impact de la fièvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients fébriles hospitalisés (température corporelle > 38,5°C)
  • 18 ans ou plus
  • Accord de participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients traités par bêta-bloquants, vérapamil ou diltiazem
  • Patients atteints de fibrillation auriculaire
  • Grossesse ou allaitement
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques graves
  • Patients avec des bruits cardiaques diminués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fièvre
Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique Mesure du débit cardiaque par échocardiographie
  • Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique (EKO CORE 4). Enregistrement d'au moins 3 cycles cardiaques.
  • Mesure du débit cardiaque par échocardiographie.
Expérimental: Apyrexie
Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique Mesure du débit cardiaque par échocardiographie
  • Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique (EKO CORE 4). Enregistrement d'au moins 3 cycles cardiaques.
  • Mesure du débit cardiaque par échocardiographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du murmure
Délai: jusqu'à 7 jours
Proportion de patients présentant une modification des bruits cardiaques (comparaison informatisée de l'intensité du souffle pendant la fièvre et pendant l'apyrexie)
jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque (échocardiographie)
Délai: jusqu'à 7 jours
Comparaison du débit cardiaque mesuré par échocardiographie pendant la fièvre et après résolution de la fièvre (apyrexie)
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Première publication (Réel)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC19_0202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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