- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04306991
Modifications des souffles cardiaques et du débit cardiaque pendant la fièvre (FeMur)
L'association fièvre et auscultation d'un souffle cardiaque évoque le diagnostic d'endocardite. Cependant, la fièvre elle-même augmente le débit cardiaque et pourrait donc modifier les bruits cardiaques. Le but de l'étude FeMur est de mesurer la modification des bruits cardiaques pendant la fièvre.
Les sons cardiaques de 15 patients hospitalisés fébriles souffrant d'un souffle cardiaque seront enregistrés à l'aide d'un stéthoscope électronique avant et après la disparition de la fièvre. Les dossiers seront analysés à l'aide d'une application informatisée afin de quantifier l'intensité des souffles cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fièvre est une affection fréquemment observée lors de maladies aiguës, notamment infectieuses. Les conséquences hémodynamiques de la fièvre ont été largement étudiées. La fièvre entraîne une accélération du rythme cardiaque (environ 8,5 bpm par degré Celsius) et une baisse modérée de la tension artérielle. Le débit cardiaque augmente dans le contexte du stress thermique à la suite d'adaptations physiologiques complexes, y compris l'augmentation de la fréquence cardiaque et de la fonction systolique pendant la diminution de la précharge et après la charge.
Cependant, il n'y a pas d'études sur les conséquences spécifiques de la fièvre sur les bruits cardiaques. La question est importante car l'auscultation d'un souffle cardiaque chez un patient fébrile évoque le diagnostic d'endocardite. Dans l'endocardite, le souffle cardiaque, présent dans 85 % des cas, est dû à la mutilation des valves cardiaques, qui nécessite une prise en charge diagnostique et thérapeutique urgente. La suspicion d'endocardite nécessite une échographie cardiaque en urgence. Cependant, la proportion de patients atteints d'endocardite réelle parmi les patients souffrant de souffle cardiaque et de fièvre est faible. Cela pourrait provenir du fait que la fièvre elle-même peut augmenter ou déclencher un souffle cardiaque. En effet, toute augmentation du débit cardiaque peut générer une turbulence audible lorsque le sang est pompé à travers une valve cardiaque.
Les souffles fonctionnels ou inorganiques sont des souffles déclenchés par des modifications du débit cardiaque ou de la viscosité du sang, par opposition aux souffles organiques reflétant une anomalie anatomique du cœur. Certaines caractéristiques du souffle et le contexte de survenue peuvent orienter le clinicien vers l'une de ces deux situations, mais distinguer souffle fonctionnel d'un souffle organique est le plus souvent difficile.
L'impact de la fièvre sur les souffles cardiaques n'a pas été démontré expérimentalement. C'est l'objectif de l'étude FeMur.
À cette fin, les bruits cardiaques de 15 patients seront enregistrés au cours d'une maladie fébrile et après résolution de la fièvre à l'aide d'un stéthoscope électronique et analysés à l'aide d'une application informatique. L'intensité moyenne des souffles cardiaques sera comparée entre les deux périodes afin de déterminer l'impact de la fièvre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients fébriles hospitalisés (température corporelle > 38,5°C)
- 18 ans ou plus
- Accord de participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients traités par bêta-bloquants, vérapamil ou diltiazem
- Patients atteints de fibrillation auriculaire
- Grossesse ou allaitement
- Patients souffrant de troubles psychiatriques graves
- Patients avec des bruits cardiaques diminués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fièvre
Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique Mesure du débit cardiaque par échocardiographie
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Expérimental: Apyrexie
Auscultation à l'aide d'un stéthoscope électronique Mesure du débit cardiaque par échocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité du murmure
Délai: jusqu'à 7 jours
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Proportion de patients présentant une modification des bruits cardiaques (comparaison informatisée de l'intensité du souffle pendant la fièvre et pendant l'apyrexie)
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jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit cardiaque (échocardiographie)
Délai: jusqu'à 7 jours
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Comparaison du débit cardiaque mesuré par échocardiographie pendant la fièvre et après résolution de la fièvre (apyrexie)
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jusqu'à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC19_0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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