Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifikasjoner av bilyd og hjerteutfall under feber (FeMur)

12. mars 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Kombinasjonen av feber og auskultasjon av en bilyd i hjertet antyder diagnosen endokarditt. Feber i seg selv øker imidlertid hjertevolumet og kan derfor endre hjertelyder. Målet med FeMur-studien er å måle endringen av hjertelyder under feber.

Hjertelyder fra 15 innlagte feberpasienter med hjertebilyd vil bli registrert ved hjelp av et elektronisk stetoskop før og etter feberoppløsning. Registreringene vil bli analysert ved hjelp av en datastyrt applikasjon for å kvantifisere intensiteten av bilyd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Feber er en hyppig observert under akutte sykdommer, spesielt infeksjonssykdommer. De hemodynamiske konsekvensene av feber har blitt grundig studert. Feber fører til en akselerasjon av hjertefrekvensen (ca. 8,5 bpm per grad celsius) og til et moderat blodtrykksfall. Hjertevolumet øker i sammenheng med varmestress som et resultat av komplekse fysiologiske tilpasninger, inkludert hjertefrekvens og systolisk funksjonsøkning mens preload og etter belastning reduseres.

Det finnes imidlertid ingen studier på de spesifikke konsekvensene av feber på hjertelyder. Spørsmålet er viktig siden auskultasjon av hjertebilyd hos en febril pasient tyder på diagnosen endokarditt. Ved endokarditt skyldes hjertebilyden, som er tilstede i 85 % av tilfellene, lemlestelse av hjerteklaffene, noe som krever akutt diagnostisk og terapeutisk behandling. Mistanke om endokarditt krever akutt hjerteultralyd. Andelen pasienter med faktisk endokarditt blant pasienter med bilyd og feber er imidlertid lav. Dette kan skyldes at feber i seg selv kan øke eller utløse en bilyd. Faktisk kan enhver økning i hjertevolum generere hørbar turbulens når blod pumpes over en hjerteklaff.

Funksjonell eller uorganisk bilyd er bilyd utløst av endringer i hjertevolum eller blodviskositet, i motsetning til organiske bilyd som reflekterer en anatomisk abnormitet i hjertet. Visse karakteristikker ved bilyden og konteksten for forekomsten kan lede det kliniske mot en av disse to situasjonene, men å skille funksjonell fra organisk bilyd er oftest vanskelig.

Effekten av feber på bilyd på hjertet er ikke eksperimentelt demonstrert. Dette er målet med FeMur-studien.

For dette formålet vil hjertelyder til 15 pasienter bli registrert under en febril sykdom og etter at feber har gått opp ved hjelp av et elektronisk stetoskop og analysert ved hjelp av en dataapplikasjon. Den gjennomsnittlige intensiteten av bilyd vil bli sammenlignet mellom de to periodene for å bestemme virkningen av feber.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte feberpasienter (kroppstemperatur > 38,5°C)
  • 18 år eller eldre
  • Enighet om å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med betablokkere, verapamil eller diltiazem
  • Pasienter med atrieflimmer
  • Graviditet eller amming
  • Pasienter med alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Pasienter med reduserte hjertelyder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feber
Auskultasjon ved hjelp av elektronisk stetoskop Måling av hjertevolum ved hjelp av ekkokardiografi
  • Auskultasjon ved hjelp av elektronisk stetoskop (EKO CORE 4). Registrering av minst 3 hjertesykluser.
  • Måling av hjertevolum ved hjelp av ekkokardiografi.
Eksperimentell: Apyreksi
Auskultasjon ved hjelp av elektronisk stetoskop Måling av hjertevolum ved hjelp av ekkokardiografi
  • Auskultasjon ved hjelp av elektronisk stetoskop (EKO CORE 4). Registrering av minst 3 hjertesykluser.
  • Måling av hjertevolum ved hjelp av ekkokardiografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Murren intensitet
Tidsramme: opptil 7 dager
Andel pasienter med modifikasjon av hjertelyder (datastyrt sammenligning av bilydintensitet under feber og under apyreksi)
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolum (ekkokardiografi)
Tidsramme: opptil 7 dager
Sammenligning av hjertevolum målt ved bruk av ekkokardiografi under feber og etter opphør av feber (apyreksi)
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC19_0202

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere