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Modificaciones de los soplos cardíacos y el gasto cardíaco durante la fiebre (FeMur)

12 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

La combinación de fiebre y la auscultación de un soplo cardíaco sugiere el diagnóstico de endocarditis. Sin embargo, la propia fiebre aumenta el gasto cardíaco y, por tanto, podría modificar los sonidos cardíacos. El objetivo del estudio FeMur es medir la modificación de los sonidos cardíacos durante la fiebre.

Los sonidos cardíacos de 15 pacientes febriles hospitalizados con un soplo cardíaco se registrarán utilizando un estetoscopio electrónico antes y después de la resolución de la fiebre. Los registros se analizarán mediante una aplicación informática para cuantificar la intensidad de los soplos cardíacos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fiebre se observa con frecuencia durante enfermedades agudas, particularmente enfermedades infecciosas. Las consecuencias hemodinámicas de la fiebre han sido ampliamente estudiadas. La fiebre provoca una aceleración de la frecuencia cardíaca (aproximadamente 8,5 lpm por grado Celsius) y una caída moderada de la presión arterial. El gasto cardíaco aumenta en el contexto del estrés por calor como resultado de adaptaciones fisiológicas complejas, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca y la función sistólica, mientras que la precarga y la poscarga disminuyen.

Sin embargo, no existen estudios sobre las consecuencias específicas de la fiebre sobre los sonidos cardíacos. La pregunta es importante ya que la auscultación de un soplo cardíaco en un paciente febril sugiere el diagnóstico de endocarditis. En la endocarditis, el soplo cardíaco, que se presenta en el 85% de los casos, se debe a la mutilación de las válvulas cardíacas, lo que requiere un manejo diagnóstico y terapéutico urgente. La sospecha de endocarditis requiere ecografía cardíaca de emergencia. Sin embargo, la proporción de pacientes con endocarditis real entre pacientes con soplo cardíaco y fiebre es baja. Esto podría deberse al hecho de que la fiebre en sí puede aumentar o desencadenar un soplo cardíaco. De hecho, cualquier aumento en el gasto cardíaco puede generar una turbulencia audible cuando se bombea sangre a través de una válvula cardíaca.

Los soplos funcionales o inorgánicos son soplos desencadenados por cambios en el gasto cardíaco o la viscosidad de la sangre, a diferencia de los soplos orgánicos que reflejan una anomalía anatómica en el corazón. Ciertas características del soplo y el contexto de ocurrencia pueden guiar al clínico hacia una de estas dos situaciones, pero la mayoría de las veces es difícil distinguir los soplos funcionales de los orgánicos.

No se ha demostrado experimentalmente el impacto de la fiebre en los soplos cardíacos. Este es el objetivo del estudio FeMur.

Para ello, se registrarán los sonidos cardíacos de 15 pacientes durante una enfermedad febril y después de la resolución de la fiebre mediante un estetoscopio electrónico y se analizarán mediante una aplicación informática. Se comparará la intensidad media de los soplos cardíacos entre los dos períodos para determinar el impacto de la fiebre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes febriles hospitalizados (temperatura corporal > 38,5°C)
  • 18 años o más
  • Acuerdo para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con bloqueadores beta, verapamilo o diltiazem
  • Pacientes con fibrilación auricular
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes con trastorno psiquiátrico grave
  • Pacientes con sonidos cardíacos disminuidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fiebre
Auscultación con estetoscopio electrónico Medición del gasto cardíaco mediante ecocardiografía
  • Auscultación con estetoscopio electrónico (EKO CORE 4). Registro de al menos 3 ciclos cardíacos.
  • Medición del gasto cardíaco mediante ecocardiografía.
Experimental: Apirexia
Auscultación con estetoscopio electrónico Medición del gasto cardíaco mediante ecocardiografía
  • Auscultación con estetoscopio electrónico (EKO CORE 4). Registro de al menos 3 ciclos cardíacos.
  • Medición del gasto cardíaco mediante ecocardiografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del soplo
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Proporción de pacientes con una modificación de los sonidos cardíacos (comparación computarizada de la intensidad del soplo durante la fiebre y durante la apirexia)
hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto cardíaco (ecocardiografía)
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Comparación del gasto cardíaco medido mediante ecocardiografía durante la fiebre y después de la resolución de la fiebre (apirexia)
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC19_0202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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