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Modificazioni dei soffi cardiaci e della gittata cardiaca durante la febbre (FeMur)

12 marzo 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

La combinazione di febbre e auscultazione di un soffio cardiaco suggerisce la diagnosi di endocardite. Tuttavia, la febbre stessa aumenta la gittata cardiaca e potrebbe quindi modificare i suoni cardiaci. Lo scopo dello studio FeMur è misurare la modificazione dei suoni cardiaci durante la febbre.

I toni cardiaci di 15 pazienti febbrili ospedalizzati con soffio cardiaco verranno registrati utilizzando uno stetoscopio elettronico prima e dopo la risoluzione della febbre. I record saranno analizzati utilizzando un'applicazione computerizzata per quantificare l'intensità dei soffi cardiaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La febbre è un'osservazione frequente durante le malattie acute, in particolare le malattie infettive. Le conseguenze emodinamiche della febbre sono state ampiamente studiate. La febbre porta ad un'accelerazione della frequenza cardiaca (circa 8,5 bpm per grado celsius) e ad un moderato calo della pressione sanguigna. La gittata cardiaca aumenta nel contesto dello stress da calore come risultato di complessi adattamenti fisiologici, tra cui la frequenza cardiaca e l'aumento della funzione sistolica durante il precarico e dopo la diminuzione del carico.

Tuttavia, non ci sono studi sulle conseguenze specifiche della febbre sui suoni cardiaci. La domanda è importante poiché l'auscultazione di un soffio al cuore in un paziente febbrile suggerisce la diagnosi di endocardite. Nell'endocardite il soffio cardiaco, presente nell'85% dei casi, è dovuto alla mutilazione delle valvole cardiache, che richiede una gestione diagnostica e terapeutica urgente. Il sospetto di endocardite richiede un'ecografia cardiaca di emergenza. Tuttavia, la percentuale di pazienti con endocardite reale tra i pazienti con soffio cardiaco e febbre è bassa. Ciò potrebbe derivare dal fatto che la febbre stessa può aumentare o scatenare un soffio al cuore. In effetti, qualsiasi aumento della gittata cardiaca può generare turbolenze udibili quando il sangue viene pompato attraverso una valvola cardiaca.

I soffi funzionali o inorganici sono soffi innescati da cambiamenti nella gittata cardiaca o nella viscosità del sangue, al contrario dei soffi organici che riflettono un'anomalia anatomica nel cuore. Alcune caratteristiche del soffio e il contesto dell'occorrenza possono guidare il clinico verso una di queste due situazioni, ma spesso è difficile distinguere i soffi funzionali da quelli organici.

L'impatto della febbre sui soffi cardiaci non è stato dimostrato sperimentalmente. Questo è l'obiettivo dello studio FeMur.

A tale scopo, i suoni cardiaci di 15 pazienti saranno registrati durante una malattia febbrile e dopo la risoluzione della febbre utilizzando uno stetoscopio elettronico e analizzati utilizzando un'applicazione informatica. L'intensità media dei soffi cardiaci verrà confrontata tra i due periodi per determinare l'impatto della febbre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti febbrili ospedalizzati (temperatura corporea > 38,5°C)
  • A partire dai 18 anni
  • Accordo per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con beta-bloccanti, verapamil o diltiazem
  • Pazienti con fibrillazione atriale
  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici
  • Pazienti con suoni cardiaci diminuiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Febbre
Auscultazione mediante stetoscopio elettronico Misurazione della gittata cardiaca mediante ecocardiografia
  • Auscultazione con stetoscopio elettronico (EKO CORE 4). Registrazione di almeno 3 cicli cardiaci.
  • Misurazione della gittata cardiaca mediante ecocardiografia.
Sperimentale: Apiressia
Auscultazione mediante stetoscopio elettronico Misurazione della gittata cardiaca mediante ecocardiografia
  • Auscultazione con stetoscopio elettronico (EKO CORE 4). Registrazione di almeno 3 cicli cardiaci.
  • Misurazione della gittata cardiaca mediante ecocardiografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del mormorio
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Proporzione di pazienti con alterazione dei suoni cardiaci (confronto computerizzato dell'intensità del soffio durante la febbre e durante l'apiressia)
fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca (ecocardiografia)
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Confronto della gittata cardiaca misurata mediante ecocardiografia durante la febbre e dopo la risoluzione della febbre (apiressia)
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC19_0202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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