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발열 중 심잡음 및 심박출량의 수정 (FeMur)

2020년 3월 12일 업데이트: University Hospital, Angers

열과 심잡음의 청진의 조합은 심내막염의 진단을 암시합니다. 그러나 열 자체는 심박출량을 증가시키므로 심장 소리를 수정할 수 있습니다. FeMur 연구의 목적은 발열 중 심음의 변화를 측정하는 것입니다.

심장 잡음이 있는 15명의 입원 열성 환자의 열이 해소되기 전후에 전자 청진기를 사용하여 심장 소리를 기록합니다. 심장 잡음의 강도를 정량화하기 위해 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 기록을 분석합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

발열은 급성 질환, 특히 전염병 중에 자주 관찰됩니다. 발열의 혈역학적 결과는 광범위하게 연구되었습니다. 발열은 심박수(섭씨 1도당 약 8.5bpm)를 가속화하고 혈압을 적당히 떨어뜨립니다. 심박수 및 수축기 기능 증가를 포함한 복잡한 생리학적 적응의 결과로 열 스트레스 상황에서 심박출량이 증가합니다.

그러나 열이 심음에 미치는 구체적인 결과에 대한 연구는 없습니다. 발열 환자의 심잡음 청진이 심내막염 진단을 암시하기 때문에 질문이 중요합니다. 심내막염의 경우 85%에서 나타나는 심잡음은 심장판막 절단에 의한 것으로 진단과 치료가 시급한 상황이다. 심내막염이 의심되면 응급 심장 초음파 검사가 필요합니다. 그러나 심잡음과 발열이 있는 환자 중 실제 심내막염이 있는 환자의 비율은 낮다. 이것은 열 자체가 심잡음을 증가시키거나 유발할 수 있다는 사실에서 발생할 수 있습니다. 실제로 심장 박출량의 증가는 혈액이 심장 판막을 가로질러 펌핑될 때 가청 난기류를 생성할 수 있습니다.

기능적 또는 무기적 잡음은 심장의 해부학적 이상을 반영하는 유기적 잡음과는 반대로 심박출량 또는 혈액 점도의 변화에 ​​의해 유발되는 잡음입니다. 심잡음의 특정 특성과 발생 맥락이 임상에서 이 두 가지 상황 중 하나로 안내할 수 있지만 기능적 심잡음과 기질적 심잡음을 구별하는 것은 대부분 어렵습니다.

열이 심잡음에 미치는 영향은 실험적으로 입증되지 않았습니다. 이것이 FeMur 연구의 목표입니다.

이를 위해 15명의 환자를 대상으로 전자 청진기를 사용하여 열이 있는 동안과 열이 내린 후 심장 소리를 녹음하고 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 분석합니다. 열의 영향을 결정하기 위해 두 기간 사이의 평균 심잡음 강도를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입원한 발열 환자(체온 > 38.5°C)
  • 18세 이상
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 베타 차단제, 베라파밀 또는 딜티아젬으로 치료받은 환자
  • 심방 세동 환자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 중증 정신 장애가 있는 환자
  • 심음이 감소된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발열
전자청진기를 이용한 청진 심초음파를 이용한 심박출량 측정
  • 전자 청진기(EKO CORE 4)를 사용한 청진. 최소 3회의 심장 주기 기록.
  • 심초음파를 이용한 심박출량 측정.
실험적: 발열
전자청진기를 이용한 청진 심초음파를 이용한 심박출량 측정
  • 전자 청진기(EKO CORE 4)를 사용한 청진. 최소 3회의 심장 주기 기록.
  • 심초음파를 이용한 심박출량 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잡음 강도
기간: 최대 7일
심음이 변형된 환자의 비율(발열 중 및 발열 중 심잡음 강도의 전산화된 비교)
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량(심장초음파검사)
기간: 최대 7일
발열 중 및 발열 해소 후 심초음파를 사용하여 측정한 심박출량 비교(무열증)
최대 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC19_0202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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