Sydämen sivuäänien ja sydämen ulostulon muutokset kuumeen aikana (FeMur)
Kuumeen ja sydämen sivuäänen kuuntelun yhdistelmä viittaa endokardiitin diagnoosiin. Kuume itsessään lisää kuitenkin sydämen minuuttitilavuutta ja voi siksi muuttaa sydämen ääniä. FeMur-tutkimuksen tavoitteena on mitata sydämen äänien muutosta kuumeen aikana.
15 sairaalahoidossa olevan kuumeisen potilaan sydämenäänet, joilla on sydämen sivuääniä, tallennetaan elektronisella stetoskoopilla ennen ja jälkeen kuumeen häviämisen. Tietueet analysoidaan tietokoneistetun sovelluksen avulla sydämen sivuäänien voimakkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuumetta havaitaan usein akuuttien sairauksien, erityisesti tartuntatautien, aikana. Kuumeen hemodynaamisia seurauksia on tutkittu laajasti. Kuume johtaa sydämen sykkeen kiihtymiseen (noin 8,5 lyöntiä minuutissa celsiusastetta kohti) ja kohtalaiseen verenpaineen laskuun. Sydämen minuuttitilavuus lisääntyy lämpöstressin yhteydessä monimutkaisten fysiologisten sopeutumisten seurauksena, mukaan lukien syke ja systolinen toiminta lisääntyvät samalla kun esi- ja jälkikuormitus laskee.
Kuumeen erityisistä vaikutuksista sydämen ääniin ei kuitenkaan ole tutkimuksia. Kysymys on tärkeä, koska sydämen sivuäänen kuuntelu kuumeisella potilaalla viittaa endokardiitin diagnoosiin. Endokardiitissa sydämen sivuääni, jota esiintyy 85 %:ssa tapauksista, johtuu sydänläppien silpomisesta, mikä vaatii kiireellistä diagnostista ja terapeuttista hoitoa. Endokardiitin epäily edellyttää kiireellistä sydämen ultraäänitutkimusta. Kuitenkin potilaiden, joilla on todellinen endokardiitti, osuus potilaista, joilla on sivuääniä ja kuumetta, on pieni. Tämä voi johtua siitä, että itse kuume voi lisätä tai laukaista sydämen sivuäänen. Itse asiassa mikä tahansa sydämen minuuttimäärän lisääntyminen voi aiheuttaa kuultavaa turbulenssia, kun verta pumpataan sydänläpän läpi.
Funktionaaliset tai epäorgaaniset sivuäänet ovat sivuääniä, jotka johtuvat sydämen minuuttitilavuuden tai veren viskositeetin muutoksista, toisin kuin orgaaniset sivuäänet, jotka heijastavat sydämen anatomista poikkeavuutta. Tietyt sivuäänen ominaisuudet ja esiintymiskonteksti voivat ohjata kliinistä toiseen näistä kahdesta tilanteesta, mutta toiminnallisen sivuäänen erottaminen orgaanisista on useimmiten vaikeaa.
Kuumeen vaikutusta sydämen sivuääniin ei ole kokeellisesti osoitettu. Tämä on FeMur-tutkimuksen tavoite.
Tätä tarkoitusta varten 15 potilaan sydänäänet tallennetaan kuumetautien aikana ja kuumeen häviämisen jälkeen elektronisella stetoskoopilla ja analysoidaan tietokonesovelluksella. Sydämen sivuäänien keskimääräistä voimakkuutta verrataan näiden kahden jakson välillä kuumeen vaikutuksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalassa kuumeiset potilaat (ruumiinlämpö > 38,5 °C)
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan beetasalpaajilla, verapamiililla tai diltiatseemilla
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joilla on vaikea psyykkinen häiriö
- Potilaat, joilla on heikentynyt sydämen ääni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuume
Auskultaatio elektronisella stetoskoopilla Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen kaikukardiografialla
|
|
|
Kokeellinen: Apyreksia
Auskultaatio elektronisella stetoskoopilla Sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen kaikukardiografialla
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuäänen voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden sydämen äänet ovat muuttuneet (äänenvoimakkuuden tietokoneistettu vertailu kuumeen ja apyreksian aikana)
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuus (kaikukardiografia)
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Kaikukardiografialla mitatun sydämen minuuttitilavuuden vertailu kuumeen aikana ja kuumeen häviämisen jälkeen (apyreksia)
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC19_0202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .