Modifieringar av blåsljud och hjärtminutvolym under feber (FeMur)
Kombinationen av feber och auskultation av blåsljud tyder på diagnosen endokardit. Feber i sig ökar dock hjärtminutvolymen och kan därför ändra hjärtljud. Syftet med FeMur-studien är att mäta modifieringen av hjärtljud under feber.
Hjärtljud från 15 inlagda febrila patienter med blåsljud kommer att spelas in med ett elektroniskt stetoskop före och efter feberupplösning. Dokumenten kommer att analyseras med hjälp av en datoriserad applikation för att kvantifiera intensiteten av blåsljud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Feber är en ofta observerad vid akuta sjukdomar, särskilt infektionssjukdomar. De hemodynamiska konsekvenserna av feber har studerats omfattande. Feber leder till en acceleration av hjärtfrekvensen (cirka 8,5 slag/minut per grad celsius) och till ett måttligt blodtrycksfall. Hjärtvolymen ökar i samband med värmestress som ett resultat av komplexa fysiologiska anpassningar, inklusive hjärtfrekvens och systolisk funktionsökning vid förbelastning och efter belastningsminskning.
Det finns dock inga studier om febers specifika konsekvenser för hjärtljud. Frågan är viktig eftersom auskultation av blåsljud hos en febril patient tyder på diagnosen endokardit. Vid endokardit beror blåsljudet på hjärtat, som förekommer i 85% av fallen, på stympningen av hjärtklaffarna, vilket kräver akut diagnostisk och terapeutisk behandling. Misstanke om endokardit kräver akut hjärtultraljud. Andelen patienter med faktisk endokardit bland patienter med blåsljud och feber är dock låg. Detta kan bero på att febern i sig kan öka eller utlösa blåsljud. Faktum är att varje ökning av hjärtminutvolymen kan generera hörbar turbulens när blod pumpas över en hjärtklaff.
Funktionella eller oorganiska blåsljud är blåsljud som utlöses av förändringar i hjärtminutvolymen eller blodets viskositet, till skillnad från organiska blåsljud som återspeglar en anatomisk abnormitet i hjärtat. Vissa egenskaper hos blåsljudet och sammanhanget för förekomsten kan styra det kliniska mot en av dessa två situationer, men att skilja funktionellt från organiskt blåsljud är oftast svårt.
Effekten av feber på blåsljud i hjärtat har inte påvisats experimentellt. Detta är syftet med FeMur-studien.
För detta ändamål kommer hjärtljud från 15 patienter att registreras under en febersjukdom och efter att febern har lösts upp med hjälp av ett elektroniskt stetoskop och analyseras med hjälp av en datorapplikation. Den genomsnittliga intensiteten av blåsljud kommer att jämföras mellan de två perioderna för att fastställa effekten av feber.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda febrila patienter (kroppstemperatur > 38,5°C)
- 18 år eller äldre
- Överenskommelse om att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med betablockerare, verapamil eller diltiazem
- Patienter med förmaksflimmer
- Graviditet eller amning
- Patienter med svår psykiatrisk störning
- Patienter med minskade hjärtljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Feber
Auskultation med elektroniskt stetoskop Mätning av hjärtminutvolym med hjälp av ekokardiografi
|
|
|
Experimentell: Apyrexia
Auskultation med elektroniskt stetoskop Mätning av hjärtminutvolym med hjälp av ekokardiografi
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mumlintensitet
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Andel patienter med modifiering av hjärtljud (datoriserad jämförelse av blåsljudsintensitet under feber och under apyrexi)
|
upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtminutvolym (ekokardiografi)
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Jämförelse av hjärtminutvolym mätt med ekokardiografi under feber och efter upplösning av feber (apyrexia)
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC19_0202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .