Ændringer af hjertemislyde og hjerteoutput under feber (FeMur)
Kombinationen af feber og auskultation af hjertemislyd tyder på diagnosen endokarditis. Feber i sig selv øger imidlertid hjertevolumen og kan derfor ændre hjertelyde. Formålet med FeMur-undersøgelsen er at måle ændringen af hjertelyde under feber.
Hjertelyde fra 15 indlagte febrilpatienter med hjertemislyd vil blive optaget ved hjælp af et elektronisk stetoskop før og efter ophør af feber. Optegnelserne vil blive analyseret ved hjælp af en computeriseret applikation for at kvantificere intensiteten af hjertemislyde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Feber er en hyppig observeret under akutte sygdomme, især infektionssygdomme. De hæmodynamiske konsekvenser af feber er blevet grundigt undersøgt. Feber fører til en acceleration af hjertefrekvensen (ca. 8,5 slag/min pr. grad celsius) og til et moderat fald i blodtrykket. Hjertevolumen stiger i forbindelse med varmestress som et resultat af komplekse fysiologiske tilpasninger, herunder stigning i hjertefrekvens og systolisk funktion, mens præbelastning og efter belastning falder.
Der findes dog ingen undersøgelser af febers specifikke konsekvenser for hjertelyde. Spørgsmålet er vigtigt, da auskultation af hjertemislyd hos en febril patient tyder på diagnosen endokarditis. Ved endokarditis skyldes hjertemislyden, som er til stede i 85 % af tilfældene, lemlæstelse af hjerteklapperne, hvilket kræver akut diagnostisk og terapeutisk behandling. Mistanke om endokarditis kræver akut hjerte-ultralyd. Andelen af patienter med egentlig endokarditis blandt patienter med mislyd og feber er dog lav. Dette kan skyldes, at feber i sig selv kan øge eller udløse en mislyd. Faktisk kan enhver stigning i hjertevolumen generere hørbar turbulens, når blod pumpes gennem en hjerteklap.
Funktionelle eller uorganiske mislyde er mislyde, der udløses af ændringer i hjertevolumen eller blodviskositet, i modsætning til organiske mislyde, der afspejler en anatomisk abnormitet i hjertet. Visse karakteristika ved mislyden og konteksten for forekomsten kan guide den kliniske mod en af disse to situationer, men at skelne funktionel fra organisk mislyd er oftest vanskelig.
Febers indvirkning på hjertemislyde er ikke eksperimentelt påvist. Dette er formålet med FeMur-undersøgelsen.
Til dette formål vil hjertelyde fra 15 patienter blive optaget under en febril sygdom og efter ophør af feber ved hjælp af et elektronisk stetoskop og analyseret ved hjælp af en computerapplikation. Den gennemsnitlige intensitet af hjertemislyde vil blive sammenlignet mellem de to perioder for at bestemme virkningen af feber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagte feberpatienter (kropstemperatur > 38,5°C)
- 18 år eller ældre
- Aftale om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med betablokkere, verapamil eller diltiazem
- Patienter med atrieflimren
- Graviditet eller amning
- Patienter med svær psykiatrisk lidelse
- Patienter med nedsatte hjertelyde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feber
Auskultation ved hjælp af elektronisk stetoskop Måling af hjertevolumen ved hjælp af ekkokardiografi
|
|
|
Eksperimentel: Apyreksi
Auskultation ved hjælp af elektronisk stetoskop Måling af hjertevolumen ved hjælp af ekkokardiografi
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Murens intensitet
Tidsramme: op til 7 dage
|
Andel af patienter med en ændring af hjertelyde (computeriseret sammenligning af mislyden under feber og under apyreksi)
|
op til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteoutput (ekkokardiografi)
Tidsramme: op til 7 dage
|
Sammenligning af hjertevolumen målt ved hjælp af ekkokardiografi under feber og efter ophør af feber (apyreksi)
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Vincent Dubee, MD, PhD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC19_0202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .