間欠性外斜視に対する手術時年齢と手術後の手術結果との関係

サンプルサイズ：

断続的な外斜視を有する124人の患者が、最初の手術時の年齢に基づいて2つのグループの形でこの研究に含まれます。 62人の患者を含む各グループ

• グループ I の患者 ≤ 5 歳
• 7歳以上のグループIIの患者

サンプルサイズの計算:

ケースごとに 1 つのコントロールを使用して、独立したケースとコントロールの研究を計画しています。 以前のデータによると、成人の成功率は 0.75 です。 若年層の成功率が 0.5 の場合、若年層と成人層の成功率が確率 (検出力) 0.8 で等しいという帰無仮説を棄却するには、58 人の成人被験者と 58 人の若年被験者を調査する必要があります。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 過誤確率は 0.05 です。 修正されていないカイ 2 乗統計量を使用して、この帰無仮説を評価します。 ドロップアウト率を 5% と仮定すると、各グループに合計 62 人の患者が採用されます。

包含基準:

間欠性外斜視で手術が適応となるすべての患者

除外基準:

以前の眼筋手術、拘束性または麻痺性斜視の患者は除外されます。 さらに、頭蓋顔面異常または神経学的問題のある患者は研究から除外されます。

方法論 (詳細):

眼精疲労、単眼閉鎖、外観障害または複視の存在を含む詳細な履歴が取得されます。 視力矯正のためのメガネの以前の使用、マイナスレンズの使用、または以前のパートタイムの咬合が記録されます。

詳細な眼科検査;可能であれば矯正および未矯正の視力、毛様体麻痺の屈折、前眼部検査、異常がないかどうかの拡張眼底検査を含みます。

モーター評価:

吸引とバージョンは、視線のすべての診断位置での眼球運動を評価するために行われます。

ミスアライメントの角度は、遠方と近方の両方について、プリズムと代替カバーのテストによって測定されます。 角度は、メガネなしとメガネありで測定されます。 ズレの角度も、可能な限り、横方向の注視と真上および真下の注視で測定されます。 近距離視差のある患者では、片眼に 30 分間パッチを当てた後、各眼の前に +3 D レンズを置いた後、再度偏角を測定します。

外斜視の制御は、ニューキャッスル制御スコアと、モーニーとホームズによって設計された新しい断続的な外斜視制御スケールの両方を使用して評価されます。

官能評価：

TNO ステレオ テスト、ティムス フライ テスト、および遠方の 4 ドット テストは、可能な限り行われます。

手術：

すべての患者は、標準表に従って、両側直筋後退を受けます。 若い年齢層では、外側直筋の後退量が 0.5 mm 減少します。下斜筋過活動症の人では、下斜筋後退が行われます。

フォローアップと評価:

術後、患者は1週間後、6週間後、3ヶ月後、6ヶ月後に同じ術前の方法で検査され、水平方向のアライメントを評価し、可能な限り官能評価を行います。

統計分析：

データの管理と分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン (21) を使用して実行されます。 ノンパラメトリック メジャーおよび序数 (スコア) データの中央値と範囲。 数値データは、平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 カテゴリ データは、数とパーセンテージ % で表示されます。 正規分布変数の 2 つのグループ間のペアごとの比較は、スチューデントの t 検定を使用して行われます。 t 検定に相当するノンパラメトリック検定である Mann-Whitney 検定は、非正規分布変数で使用されます。 術前および術後のデータは、反復測定 ANOVA を使用して比較され、フリードマン検定がノンパラメトリック同等物として使用されます。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、カテゴリ データに関してグループ間を比較します。 すべての p 値は両側になります。 P 値 < 0.05 は有意と見なされます。