Leikkauksen iän suhde leikkaustulokseen ajoittaisen eksotropian vuoksi

Otoskoko:

Satakaksikymmentäneljä potilasta, joilla on ajoittaista eksotropiaa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden ryhmän muodossa ensimmäisen leikkauksen iän perusteella; jokaisessa ryhmässä oli 62 potilasta

• Ryhmän I potilaat ≤ 5-vuotiaat
• Ryhmän II potilaat ≥ 7-vuotiaat

Näytteen kokolaskenta:

Suunnittelemme tutkimusta itsenäisistä tapauksista ja kontrolleista 1 kontrollilla tapausta kohden. Aikaisemmat tiedot osoittavat, että aikuisten onnistumisprosentti on 0,75. Jos nuorten ikäryhmän onnistumisprosentti on 0,5, meidän on tutkittava 58 aikuista ja 58 nuorta, jotta voimme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan nuorten ja aikuisten koehenkilöiden onnistumisprosentti on yhtä suuri todennäköisyydellä (teholla) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I virhetodennäköisyys on 0,05. Käytämme korjaamatonta chi-neliötilastoa arvioidaksemme tätä nollahypoteesia. Olettaen, että keskeyttäneiden osuus on 5 %, kuhunkin ryhmään rekrytoidaan yhteensä 62 potilasta.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on ajoittaista eksotropiaa ja joille leikkaus on aiheellista

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on aikaisempi silmälihasleikkaus, rajoittava tai halvaantuva strabismus, suljetaan pois. Lisäksi potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai neurologisia ongelmia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Metodologia (yksityiskohtaisesti):

Yksityiskohtainen historia saadaan mukaan lukien astenopian, monokulaarisen sulkeutumisen, muodonmuutoksen tai diplopian esiintyminen. Aiempi silmälasien käyttö optiseen korjaukseen, miinuslinssien käyttö tai aikaisempi osa-aikainen okkluusio dokumentoidaan.

Yksityiskohtainen oftalmologinen tutkimus; mukaan lukien korjattu ja korjaamaton näöntarkkuus aina kun mahdollista, syklopleginen taittuminen, etuosan tutkimus ja laajentuneen silmänpohjan tutkimus mahdollisten poikkeavuuksien varalta.

Moottorin arviointi:

Duktiot ja versiot tehdään silmän liikkuvuuden arvioimiseksi kaikissa diagnostisissa katseen asemissa.

Virheellinen kohdistuskulma mitataan prismalla ja vaihtoehtoisella kannen testeillä sekä etäisyydelle että lähelle. Kulma mitataan ilman laseja ja niiden kanssa. Suuntauskulmat mitataan myös sivuttain ja suorassa ylös- ja alaspäin suuntautuvassa katseessa aina kun mahdollista. Potilailla, joilla on lähellä etäisyyseroa, poikkeamakulma mitataan uudelleen yhden silmän paikannuksen jälkeen 30 minuutin ajan sekä sen jälkeen, kun +3D-linssit on asetettu kummankin silmän eteen.

Eksotropian torjuntaa arvioidaan käyttämällä sekä Newcastlen kontrollipisteitä että uutta Mohneyn ja Holmesin suunnittelemaa jaksottaista eksotropiakontrolliasteikkoa.

Sensorinen arviointi:

TNO-stereotesti, tissiperhotesti ja pitkälle 4 pisteen arvoinen testi tehdään aina kun mahdollista.

Leikkaus:

Kaikille potilaille tehdään molemminpuolinen lateraalinen peräsuolen resessio vakiotaulukoiden mukaisesti. Nuoremmassa ikäryhmässä lateraalisen peräsuolen taantuman määrää vähennetään 0,5 mm. niille, joilla on huonompi vino ylitoiminta, suoritetaan huonompi vino taantuma.

Seuranta ja arviointi:

Leikkauksen jälkeen potilaat tutkitaan samalla tavalla ennen leikkausta viikon kuluttua ja 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua vaakasuuntauksen arvioimiseksi ja aistinvaraisen arvioinnin tekemiseksi aina kun mahdollista.

Tilastollinen analyysi:

Tietojen hallinta ja analysointi toteutetaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -versiolla (21). Mediaani ja vaihteluväli ei-parametrisille mittauksille ja järjestystiedot (pisteet). Numeeriset tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonnat (SD). Kategoriset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina %. Normaalijakautuneiden muuttujien parivertailu kahden ryhmän välillä tehdään Studentin t-testillä; Mann-Whitney-testiä, ei-parametrista testiä, joka vastaa t-testiä, käytetään ei-normaalijakautuneissa muuttujissa. Pre- ja postoperatiivisia tietoja verrataan käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa, Friedmanin testin ei-parametrisena vastineena. Khin-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään ryhmien väliseen vertailuun kategoristen tietojen suhteen. Kaikki p-arvot ovat kaksipuolisia. P-arvoja < 0,05 pidetään merkittävinä.