Beziehung des Alters bei der Operation zum chirurgischen Ergebnis nach der Operation für intermittierende Exotropie

Probengröße:

Einhundertvierundzwanzig Patienten mit intermittierender Exotropie werden in diese Studie in Form von zwei Gruppen aufgenommen, basierend auf dem Alter bei der ersten Operation; jede Gruppe mit 62 Patienten

• Patienten der Gruppe I ≤ 5 Jahre
• Patienten der Gruppe II ≥ 7 Jahre

Berechnung der Stichprobengröße:

Wir planen eine Studie mit unabhängigen Fällen und Kontrollen mit 1 Kontrolle(n) pro Fall. Frühere Daten zeigen, dass die Erfolgsrate bei Erwachsenen 0,75 beträgt. Wenn die Erfolgsrate für die junge Altersgruppe 0,5 beträgt, müssen wir 58 erwachsene Probanden und 58 junge Probanden untersuchen, um die Nullhypothese ablehnen zu können, dass die Erfolgsraten für junge und erwachsene Probanden mit einer Wahrscheinlichkeit (Potenz) von 0,8 gleich sind. Die mit diesem Test dieser Nullhypothese verbundene Wahrscheinlichkeit eines Fehlers 1. Art beträgt 0,05. Wir werden eine unkorrigierte Chi-Quadrat-Statistik verwenden, um diese Nullhypothese zu bewerten. Unter der Annahme einer Dropout-Rate von 5 % werden insgesamt 62 Patienten in jeder Gruppe rekrutiert.

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit intermittierender Exotropie, bei denen eine Operation indiziert ist

Ausschlusskriterien:

Patienten mit vorheriger Augenmuskeloperation, restriktivem oder paralytischem Strabismus werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten mit kraniofazialen Anomalien oder neurologischen Problemen von der Studie ausgeschlossen.

Methodik (im Detail):

Eine detaillierte Anamnese wird erhoben, einschließlich Asthenopie, Monokularverschluss, Entstellung oder Diplopie. Die vorherige Verwendung einer Brille zur optischen Korrektur, die Verwendung von Minuslinsen oder eine frühere Teilzeitokklusion wird dokumentiert.

Eine ausführliche augenärztliche Untersuchung; einschließlich korrigierter und unkorrigierter Sehschärfe, wann immer möglich, zykloplegischer Refraktion, Untersuchung des vorderen Segments und Untersuchung des erweiterten Fundus auf Anomalien.

Motorische Bewertung:

Zur Beurteilung der Augenmotilität in allen diagnostischen Blickpositionen werden Ableitungen und Fassungen durchgeführt.

Der Winkel der Fehlausrichtung wird mit dem Prisma und abwechselnden Abdeckungstests für Ferne und Nähe gemessen. Der Winkel wird ohne und mit Brille gemessen. Die Fehlausrichtungswinkel werden, wann immer möglich, auch bei seitlichen Blicken und bei geradem Auf- und Abblick gemessen. Bei Patienten mit Nahdistanzdisparität wird der Abweichungswinkel erneut gemessen, nachdem ein Auge 30 Minuten lang abgedeckt wurde, sowie nachdem +3 D-Linsen vor jedes Auge gesetzt wurden.

Die Kontrolle der Exotropie wird sowohl anhand des Newcastle-Kontroll-Scores als auch der neuen Kontrollskala für intermittierende Exotropie, die von Mohney und Holmes entwickelt wurde, bewertet.

Sensoriktest:

TNO-Stereotest, Titmusfliegentest und 4-Punkte-Test für Weit werden wann immer möglich durchgeführt.

Operation:

Alle Patienten werden gemäß den Standardtabellen einer bilateralen lateralen Rektusrezession unterzogen. In der jüngeren Altersgruppe wird das Ausmaß der lateralen Rektusrezession um 0,5 mm reduziert. bei Patienten mit einer Überaktion des unteren schrägen Bauches wird eine Rezession des unteren schrägen Bauches durchgeführt.

Nachverfolgung und Auswertung:

Postoperativ werden die Patienten nach einer Woche, dann nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten auf die gleiche präoperative Weise untersucht, um die horizontale Ausrichtung zu beurteilen und wann immer möglich eine sensorische Bewertung durchzuführen.

Statistische Analyse:

Die Datenverwaltung und -analyse erfolgt mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version (21). Median und Bereich für nichtparametrische Maße und Ordinaldaten (Scores). Numerische Daten werden als Mittelwerte ± Standardabweichungen (SD) dargestellt. Kategoriale Daten werden als Anzahl und Prozentsätze % dargestellt. Paarweise Vergleiche zwischen den beiden Gruppen für normalverteilte Variablen werden unter Verwendung des Student-t-Tests durchgeführt; Der Mann-Whitney-Test, ein nichtparametrischer Test, der dem t-Test entspricht, wird bei nichtnormalverteilten Variablen verwendet. Die prä- und postoperativen Daten werden unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen verglichen, mit dem Friedman-Test als nicht-parametrischem Äquivalent. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test werden verwendet, um die Gruppen hinsichtlich kategorialer Daten zu vergleichen. Alle p-Werte sind zweiseitig. P-Werte < 0,05 werden als signifikant angesehen.