Forholdet mellom alder ved kirurgi og kirurgisk resultat etter kirurgi for intermitterende eksotropi

Eksempelstørrelse:

Ett hundre og tjuefire pasienter med intermitterende eksotropi vil bli inkludert i denne studien i form av to grupper basert på alderen ved første operasjon; hver gruppe inkludert 62 pasienter

• Gruppe I pasienter ≤ 5 år
• Gruppe II-pasienter ≥ 7 år

Eksempelstørrelsesberegning:

Vi planlegger en studie av uavhengige saker og kontroller med 1 kontroll(er) per sak. Tidligere data indikerer at suksessraten blant voksne er 0,75. Hvis suksessraten for den unge aldersgruppen er 0,5, må vi studere 58 voksne og 58 unge for å kunne avvise nullhypotesen om at suksessratene for unge og voksne er lik sannsynlighet (power) 0,8. Type I feilsannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05. Vi vil bruke en ukorrigert kjikvadratstatistikk for å evaluere denne nullhypotesen. Forutsatt et frafall på 5 %, vil totalt 62 pasienter rekrutteres i hver gruppe.

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med intermitterende eksotropi hvor kirurgi er indisert

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med tidligere øyemuskelkirurgi, restriktiv eller paralytisk skjeling vil bli ekskludert. I tillegg vil pasienter med kraniofasiale anomalier eller nevrologiske problemer ekskluderes fra studien.

Metodikk (i detaljer):

En detaljert historie vil bli innhentet, inkludert tilstedeværelse av astenopi, monokulær lukking, vansiring eller diplopi. Tidligere bruk av briller for optisk korreksjon, bruk av minuslinser eller tidligere deltidsokklusjon vil bli dokumentert.

En detaljert oftalmologisk undersøkelse; inkludert korrigert og ukorrigert synsskarphet når det er mulig, cykloplegisk refraksjon, fremre segmentundersøkelse og utvidet fundusundersøkelse for eventuelle abnormiteter.

Motorvurdering:

Duksjoner og versjoner vil bli gjort for å vurdere okulær motilitet i alle diagnostiske blikkposisjoner.

Vinkelen for feiljustering vil bli målt av prisme og alternative dekseltest for både avstand og nærhet. Vinkelen vil bli målt uten og med briller. Vinklene for feiljustering vil også bli målt i sideblikk og i rett opp og ned blikk når det er mulig. Hos pasienter med nær avstandsforskjell vil avviksvinkelen måles igjen etter lapping av det ene øyet i 30 minutter, samt etter å ha satt +3 D ​​linser foran hvert øye.

Kontrollen av exotropia vil bli vurdert ved å bruke både newcastle-kontrollscore og den nye intermitterende eksotropi-kontrollskalaen designet av Mohney og Holmes.

Sensorisk evaluering:

TNO stereotest, meisefluetest og verdt 4 prikker test for langt vil bli utført når det er mulig.

Kirurgi:

Alle pasienter vil gjennomgå bilateral lateral rectus resesjon i henhold til standardtabeller. I den yngre aldersgruppen vil mengden av lateral rectus resesjon reduseres med 0,5 mm. i de med mindreverdig skrå overaksjon, vil mindre skrå resesjon bli utført.

Oppfølging og evaluering:

Postoperativt vil pasienter bli undersøkt på samme preoperative måte etter en uke og deretter etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder for å vurdere den horisontale justeringen og gjøre sensorisk evaluering når det er mulig.

Statistisk analyse:

Databehandling og analyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon (21). Median og område for ikke-parametriske mål og ordinaldata (score). Numeriske data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Kategoriske data vil bli presentert som antall og prosenter %. Parvise sammenligninger mellom de to gruppene for normalfordelte variabler vil bli gjort ved hjelp av Studentens t-test; Mann-Whitney-testen, en ikke-parametrisk test tilsvarende t-testen, vil bli brukt i ikke-normalfordelte variabler. Pre- og postoperative data vil bli sammenlignet ved bruk av gjentatte målinger ANOVA, med Friedmans test som sin ikke-parametriske ekvivalent. Kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne mellom gruppene med hensyn til kategoriske data. Alle p-verdier vil være tosidige. P-verdier < 0,05 vil anses som signifikante.