Forholdet mellem alder ved kirurgi og kirurgisk resultat efter kirurgi for intermitterende eksotropi

Prøvestørrelse:

Et hundrede og fireogtyve patienter med intermitterende exotropi vil blive inkluderet i denne undersøgelse i form af to grupper baseret på alderen ved den første operation; hver gruppe med 62 patienter

• Gruppe I patienter ≤ 5 år
• Gruppe II patienter ≥ 7 år

Beregning af prøvestørrelse:

Vi planlægger en undersøgelse af uafhængige sager og kontroller med 1 kontrol(er) pr. sag. Tidligere data indikerer, at succesraten blandt voksne er 0,75. Hvis succesraten for den unge aldersgruppe er 0,5, skal vi undersøge 58 voksne forsøgspersoner og 58 unge forsøgspersoner for at kunne afvise nulhypotesen om, at succesraterne for unge og voksne forsøgspersoner er lig med sandsynlighed (power) 0,8. Type I fejlsandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05. Vi vil bruge en ukorrigeret chi-kvadrat-statistik til at evaluere denne nulhypotese. Forudsat et frafald på 5 %, vil der blive rekrutteret i alt 62 patienter i hver gruppe.

Inklusionskriterier:

Alle patienter med intermitterende eksotropi, hvor operation er indiceret

Ekskluderingskriterier:

Patienter med tidligere øjenmuskelkirurgi, restriktiv eller paralytisk strabismus vil blive udelukket. Derudover vil patienter med kraniofaciale anomalier eller neurologiske problemer blive udelukket fra undersøgelsen.

Metode (i detaljer):

En detaljeret historie vil blive indhentet, herunder tilstedeværelse af astenopi, monokulær lukning, vansiring eller diplopi. Den tidligere brug af briller til optisk korrektion, brug af minuslinser eller forudgående deltidsokklusion vil blive dokumenteret.

En detaljeret oftalmologisk undersøgelse; inklusive korrigeret og ukorrigeret synsstyrke, når det er muligt, cykloplegisk refraktion, undersøgelse af forreste segment og dilateret fundusundersøgelse for eventuelle abnormiteter.

Motorvurdering:

Der vil blive udført kanaler og versioner for at vurdere den okulære motilitet i alle diagnostiske blikpositioner.

Vinklen for forskydning vil blive målt af prisme og alternative dækningstest for både afstand og nærhed. Vinklen vil blive målt uden og med briller. Vinklerne for forskydning vil også blive målt i sideblik og i lige op og ned, når det er muligt. Hos patienter med tæt afstandsforskel vil afvigelsesvinklen blive målt igen efter at have lappet det ene øje i 30 minutter, samt efter at have sat +3 D ​​linser foran hvert øje.

Kontrol af exotropia vil blive vurderet ved hjælp af både newcastle kontrol score og den nye intermitterende exotropia kontrol skala designet af Mohney og Holmes.

Sensorisk evaluering:

TNO stereo test, mejseflue test og værd 4 prikker test for langt vil blive udført når det er muligt.

Kirurgi:

Alle patienter vil gennemgå bilateral lateral rectus recession i henhold til standardtabeller. I den yngre aldersgruppe vil mængden af ​​lateral rectus recession blive reduceret med 0,5 mm. hos dem med mindre skrå overvirkning, vil der blive udført mindre skrå recession.

Opfølgning og evaluering:

Postoperativt vil patienterne blive undersøgt på samme præoperative måde efter en uge og derefter efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for at vurdere den horisontale justering og foretage sensorisk evaluering, når det er muligt.

Statistisk analyse:

Datastyring og analyse vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version (21). Median og interval for ikke-parametriske mål og ordinaldata (score). Numeriske data vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelser (SD). Kategoriske data vil blive præsenteret som antal og procenter %. Parvise sammenligninger mellem de to grupper for normalfordelte variable vil blive udført ved hjælp af Elevens t-test; Mann-Whitney-testen, en ikke-parametrisk test svarende til t-testen, vil blive brugt i ikke-normalfordelte variable. Præ- og postoperative data vil blive sammenlignet med gentagne målinger ANOVA, med Friedmans test som dens ikke-parametriske ækvivalent. Chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne mellem grupperne med hensyn til kategoriske data. Alle p-værdier vil være tosidede. P-værdier < 0,05 vil blive betragtet som signifikante.