Relation entre l'âge au moment de la chirurgie et le résultat chirurgical après la chirurgie pour l'exotropie intermittente

Taille de l'échantillon:

Cent vingt quatre patients présentant une exotropie intermittente seront inclus dans cette étude sous forme de deux groupes en fonction de l'âge à la première chirurgie ; chaque groupe comprenant 62 patients

• Patients du groupe I ≤ 5 ans
• Patients du groupe II ≥ 7 ans

Calcul de la taille de l'échantillon :

Nous prévoyons une étude de cas et témoins indépendants avec 1 témoin(s) par cas. Les données antérieures indiquent que le taux de réussite chez les adultes est de 0,75. Si le taux de réussite pour le groupe d'âge jeune est de 0,5, il faudra étudier 58 sujets adultes et 58 sujets jeunes pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les taux de réussite pour les sujets jeunes et adultes sont égaux avec une probabilité (puissance) de 0,8. La probabilité d'erreur de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,05. Nous utiliserons une statistique du chi carré non corrigée pour évaluer cette hypothèse nulle. En supposant un taux d'abandon de 5 %, un total de 62 patients seront recrutés dans chaque groupe.

Critère d'intégration:

Tous les patients présentant une exotropie intermittente chez qui la chirurgie est indiquée

Critère d'exclusion:

Les patients ayant déjà subi une chirurgie des muscles oculaires, un strabisme restrictif ou paralytique seront exclus. De plus, les patients présentant des anomalies craniofaciales ou des problèmes neurologiques seront exclus de l'étude.

Méthodologie (en détails):

Une anamnèse détaillée sera obtenue, y compris la présence d'asthénopie, de fermeture monoculaire, de défiguration ou de diplopie. L'utilisation antérieure de lunettes pour la correction optique, l'utilisation de lentilles négatives ou l'occlusion à temps partiel antérieure seront documentées.

Un examen ophtalmologique détaillé; y compris l'acuité visuelle corrigée et non corrigée chaque fois que possible, la réfraction cycloplégique, l'examen du segment antérieur et l'examen du fond d'œil dilaté pour toute anomalie.

Évaluation du moteur :

Des ductions et des versions seront faites pour évaluer la motilité oculaire dans toutes les positions diagnostiques du regard.

L'angle de désalignement sera mesuré par les tests de prisme et de couverture alternative pour la distance et la proximité. L'angle sera mesuré sans et avec lunettes. Les angles de désalignement seront également mesurés dans les regards latéraux et dans les regards droits vers le haut et vers le bas dans la mesure du possible. Chez les patients présentant une disparité de courte distance, l'angle de déviation sera mesuré à nouveau après avoir patché un œil pendant 30 minutes, ainsi qu'après avoir mis des lentilles +3 D ​​devant chaque œil.

Le contrôle de l'exotropie sera évalué à l'aide du score de contrôle de Newcastle et de la nouvelle échelle de contrôle de l'exotropie intermittente conçue par Mohney et Holmes.

Évaluation sensorielle:

Le test stéréo TNO, le test titmus fly et le test vaut 4 points pour loin seront effectués dans la mesure du possible.

Chirurgie:

Tous les patients subiront une récession bilatérale du droit latéral selon les tableaux standard. Dans le groupe d'âge plus jeune, la quantité de récession du droit latéral sera réduite de 0,5 mm. chez ceux qui ont une hyperaction oblique inférieure, une récession oblique inférieure sera effectuée.

Suivi et évaluation :

En postopératoire, les patients seront examinés de la même manière préopératoire après une semaine puis après 6 semaines, 3 mois et 6 mois pour évaluer l'alignement horizontal et faire une évaluation sensorielle chaque fois que possible.

Analyses statistiques:

La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide de la version SPSS (Statistical Package for Social Sciences) (21). Médiane et plage pour les mesures non paramétriques et les données ordinales (scores). Les données numériques seront présentées sous forme de moyennes ± écarts-types (ET). Les données catégorielles seront présentées en nombre et pourcentages %. Les comparaisons par paires entre les deux groupes pour les variables normalement distribuées seront effectuées à l'aide du test t de Student ; le test de Mann-Whitney, un test non paramétrique équivalent au test t, sera utilisé dans les variables non distribuées normalement. Les données pré et postopératoires seront comparées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, avec le test de Friedman comme équivalent non paramétrique. Le test du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés pour comparer les groupes par rapport aux données catégorielles. Toutes les valeurs de p seront bilatérales. Les valeurs P < 0,05 seront considérées comme significatives.