Взаимосвязь возраста на момент операции с хирургическим исходом после операции по поводу прерывистой экзотропии

Размер образца:

В это исследование будут включены 124 пациента с перемежающейся экзотропией в виде двух групп в зависимости от возраста на момент первой операции; в каждой группе по 62 пациента

• Пациенты I группы в возрасте ≤ 5 лет
• Пациенты II группы в возрасте ≥ 7 лет

Расчет размера выборки:

Мы планируем исследование независимых случаев и контролей с 1 контролем на каждый случай. Предыдущие данные показывают, что показатель успеха среди взрослых составляет 0,75. Если показатель успешности для молодой возрастной группы равен 0,5, нам потребуется изучить 58 взрослых и 58 молодых испытуемых, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что показатели успешности для молодых и взрослых испытуемых равны с вероятностью (степенью) 0,8. Вероятность ошибки первого рода, связанная с этой проверкой этой нулевой гипотезы, составляет 0,05. Мы будем использовать нескорректированную статистику хи-квадрат для оценки этой нулевой гипотезы. Предполагая, что показатель отсева составляет 5 %, в каждой группе будет набрано в общей сложности 62 пациента.

Критерии включения:

Все пациенты с перемежающейся экзотропией, которым показана операция

Критерий исключения:

Пациенты с предшествующей хирургией глазных мышц, рестриктивным или паралитическим косоглазием будут исключены. Кроме того, из исследования будут исключены пациенты с черепно-лицевыми аномалиями или неврологическими проблемами.

Методология (подробнее):

Будет получен подробный анамнез, включая наличие астенопии, монокулярного закрытия, обезображивания или диплопии. Будет задокументировано предыдущее использование очков для оптической коррекции, использование отрицательных линз или окклюзия в прошлом.

Детальное офтальмологическое обследование; включая скорректированную и нескорректированную остроту зрения, когда это возможно, циклоплегическую рефракцию, исследование переднего сегмента и исследование глазного дна с расширением для выявления каких-либо аномалий.

Оценка двигателя:

Для оценки подвижности глаз во всех диагностических положениях взгляда будут выполнены отведения и версии.

Угол смещения будет измеряться призмой и попеременным тестом покрытия как для дальнего, так и для ближнего расстояния. Угол будет измеряться без очков и с ними. Углы смещения также будут измеряться при взгляде сбоку и при прямом взгляде вверх и вниз, когда это возможно. У пациентов с несоответствием ближнего расстояния угол отклонения будет измеряться повторно после наложения повязки на один глаз на 30 минут, а также после надевания линз +3 D ​​перед каждым глазом.

Контроль экзотропии будет оцениваться с использованием как ньюкаслского контрольного балла, так и новой шкалы контроля прерывистой экзотропии, разработанной Mohney и Holmes.

Сенсорная оценка:

Стереотест TNO, тест titmus fly и тест на дальность на 4 точки будут проводиться по мере возможности.

Операция:

Всем пациентам будет проведена двусторонняя боковая рецессия прямых мышц живота в соответствии со стандартными таблицами. В младшей возрастной группе величина латеральной рецессии прямой мышцы живота будет уменьшаться на 0,5 мм. у пациентов с гиперактивностью нижней косой будет выполнена рецессия нижней косой мышцы.

Последующие действия и оценка:

В послеоперационном периоде пациенты будут обследованы тем же предоперационным образом через одну неделю, а затем через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев, чтобы оценить горизонтальное выравнивание и провести сенсорную оценку, когда это возможно.

Статистический анализ:

Управление данными и их анализ будут выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии (21). Медиана и диапазон для непараметрических показателей и порядковых (баллов) данных. Численные данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Категориальные данные будут представлены в виде чисел и процентов. Попарные сравнения между двумя группами для нормально распределенных переменных будут выполняться с использованием t-критерия Стьюдента; критерий Манна-Уитни, непараметрический критерий, эквивалентный t-критерию, будет использоваться для переменных с ненормальным распределением. Предоперационные и послеоперационные данные будут сравниваться с использованием повторных измерений ANOVA с критерием Фридмана в качестве его непараметрического эквивалента. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будет использоваться для сравнения между группами по категориальным данным. Все p-значения будут двусторонними. Значения P <0,05 будут считаться значимыми.