Relación de la edad en la cirugía con el resultado quirúrgico después de la cirugía por exotropía intermitente

Tamaño de la muestra:

Ciento veinticuatro pacientes con exotropía intermitente serán incluidos en este estudio en forma de dos grupos en función de la edad de la primera cirugía; cada grupo incluyendo 62 pacientes

• Pacientes del grupo I ≤ 5 años
• Pacientes del grupo II ≥ 7 años de edad

Cálculo del tamaño de la muestra:

Estamos planificando un estudio de casos y controles independientes con 1 control(es) por caso. Los datos previos indican que la tasa de éxito entre los adultos es de 0,75. Si la tasa de éxito del grupo de edad joven es 0,5, necesitaremos estudiar 58 sujetos adultos y 58 sujetos jóvenes para poder rechazar la hipótesis nula de que las tasas de éxito de los sujetos jóvenes y adultos son iguales con una probabilidad (potencia) de 0,8. La probabilidad de error Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05. Usaremos un estadístico chi-cuadrado no corregido para evaluar esta hipótesis nula. Suponiendo una tasa de abandono del 5 %, se reclutará un total de 62 pacientes en cada grupo.

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con exotropía intermitente en los que esté indicada la cirugía

Criterio de exclusión:

Se excluirán pacientes con cirugía muscular ocular previa, estrabismo restrictivo o paralítico. Además, los pacientes con anomalías craneofaciales o problemas neurológicos serán excluidos del estudio.

Metodología (en detalles):

Se obtendrá una historia detallada que incluya la presencia de astenopía, cierre monocular, desfiguración o diplopía. Se documentará el uso previo de anteojos para corrección óptica, uso de lentes negativos u oclusión previa a tiempo parcial.

Un examen oftalmológico detallado; incluida la agudeza visual corregida y no corregida siempre que sea factible, la refracción ciclopléjica, el examen del segmento anterior y el examen del fondo de ojo dilatado para detectar cualquier anomalía.

Evaluación motora:

Se realizarán ducciones y versiones para evaluar la motilidad ocular en todas las posiciones diagnósticas de la mirada.

El ángulo de desalineación se medirá mediante el prisma y las pruebas de cobertura alternativas tanto para distancia como para cerca. El ángulo se medirá sin y con gafas. Los ángulos de desalineación también se medirán en miradas laterales y en miradas directas hacia arriba y hacia abajo siempre que sea posible. En pacientes con disparidad de cerca, el ángulo de desviación se medirá nuevamente después de parchear un ojo durante 30 minutos, así como después de colocar lentes +3 D ​​frente a cada ojo.

El control de la exotropía se evaluará mediante la puntuación de control de Newcastle y la nueva escala de control de exotropía intermitente diseñada por Mohney y Holmes.

Evaluación sensorial:

La prueba estéreo TNO, la prueba titmus fly y la prueba de valor de 4 puntos para lejos se realizarán siempre que sea posible.

Cirugía:

Todos los pacientes se someterán a una recesión bilateral del recto lateral según las tablas estándar. En el grupo de edad más joven, la cantidad de recesión del recto lateral se reducirá en 0,5 mm. en aquellos con hiperactividad del oblicuo inferior, se realizará una recesión del oblicuo inferior.

Seguimiento y Evaluación:

Después de la operación, los pacientes serán examinados de la misma manera preoperatoria después de una semana y luego después de 6 semanas, 3 meses y 6 meses para evaluar la alineación horizontal y realizar una evaluación sensorial siempre que sea posible.

Análisis estadístico:

La gestión y el análisis de los datos se realizarán utilizando la versión Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (21). Mediana y rango para medidas no paramétricas y datos ordinales (puntuaciones). Los datos numéricos se presentarán como medias ± desviaciones estándar (DE). Los datos categóricos se presentarán como número y porcentajes %. Las comparaciones por pares entre los dos grupos para las variables distribuidas normalmente se realizarán utilizando la prueba t de Student; la prueba de Mann-Whitney, una prueba no paramétrica equivalente a la prueba t, se utilizará en variables que no se distribuyen normalmente. Los datos pre y postoperatorios se compararán mediante ANOVA de medidas repetidas, con la prueba de Friedman como su equivalente no paramétrico. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher para comparar entre los grupos con respecto a los datos categóricos. Todos los valores de p serán de dos colas. Los valores de p < 0,05 se considerarán significativos.