Relação entre a idade na cirurgia e o resultado cirúrgico após cirurgia para exotropia intermitente

Tamanho da amostra:

Cento e vinte e quatro pacientes com exotropia intermitente serão incluídos neste estudo em dois grupos com base na idade na primeira cirurgia; cada grupo incluindo 62 pacientes

• Pacientes do grupo I ≤ 5 anos de idade
• Pacientes do grupo II ≥ 7 anos de idade

Cálculo do tamanho da amostra:

Estamos planejando um estudo de casos e controles independentes com 1 controle(s) por caso. Dados anteriores indicam que a taxa de sucesso entre os adultos é de 0,75. Se a taxa de sucesso para a faixa etária jovem for 0,5, precisaremos estudar 58 sujeitos adultos e 58 sujeitos jovens para poder rejeitar a hipótese nula de que as taxas de sucesso para sujeitos jovens e adultos são iguais com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05. Usaremos uma estatística qui-quadrada não corrigida para avaliar essa hipótese nula. Assumindo uma taxa de abandono de 5%, um total de 62 pacientes será recrutado em cada grupo.

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com exotropia intermitente nos quais a cirurgia é indicada

Critério de exclusão:

Serão excluídos pacientes com cirurgia muscular ocular prévia, estrabismo restritivo ou paralítico. Além disso, pacientes com anomalias craniofaciais ou problemas neurológicos serão excluídos do estudo.

Metodologia (em detalhes):

Uma história detalhada será obtida, incluindo a presença de astenopia, fechamento monocular, desfiguração ou diplopia. O uso anterior de óculos para correção óptica, uso de lentes negativas ou oclusão prévia em tempo parcial será documentado.

Um exame oftalmológico detalhado; incluindo acuidade visual corrigida e não corrigida sempre que possível, refração cicloplégica, exame do segmento anterior e exame de fundo de olho dilatado para qualquer anormalidade.

Avaliação Motora:

Duções e versões serão feitas para avaliar a motilidade ocular em todas as posições diagnósticas do olhar.

O ângulo de desalinhamento será medido pelos testes de prisma e cobertura alternada para distância e proximidade. O ângulo será medido sem e com óculos. Os ângulos de desalinhamento também serão medidos em olhares laterais e em olhares diretos para cima e para baixo, sempre que possível. Em pacientes com disparidade de curta distância, o ângulo de desvio será medido novamente após tapar um olho por 30 minutos, bem como após colocar lentes +3 D ​​na frente de cada olho.

O controle da exotropia será avaliado usando o escore de controle de newcastle e a nova escala de controle de exotropia intermitente projetada por Mohney e Holmes.

Avaliação sensorial:

O teste estéreo TNO, o teste titmus fly e o teste de valor de 4 pontos para longe serão feitos sempre que possível.

Cirurgia:

Todos os pacientes serão submetidos a recessão bilateral do reto lateral de acordo com as tabelas padrão. Na faixa etária mais jovem, a quantidade de recessão do reto lateral será reduzida em 0,5 mm. naqueles com hiperação do oblíquo inferior, a recessão do oblíquo inferior será realizada.

Acompanhamento e Avaliação:

No pós-operatório, os pacientes serão examinados da mesma forma pré-operatória após uma semana, depois após 6 semanas, 3 meses e 6 meses para avaliar o alinhamento horizontal e fazer avaliação sensorial sempre que possível.

Análise estatística:

O gerenciamento e análise dos dados serão realizados por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão (21). Mediana e intervalo para medidas não paramétricas e dados ordinais (pontuações). Os dados numéricos serão apresentados como média ± desvio padrão (DP). Dados categóricos serão apresentados como número e porcentagens %. Comparações pareadas entre os dois grupos para variáveis ​​normalmente distribuídas serão feitas usando o teste t de Student; o teste de Mann-Whitney, um teste não paramétrico equivalente ao teste t, será utilizado em variáveis ​​com distribuição não normal. Os dados pré e pós-operatórios serão comparados por ANOVA de medidas repetidas, tendo como equivalente não paramétrico o teste de Friedman. O teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher será utilizado para comparação entre os grupos em relação aos dados categóricos. Todos os valores-p serão bilaterais. Valores de p < 0,05 serão considerados significativos.