Rapporto tra età in chirurgia e risultato chirurgico dopo intervento chirurgico per esotropia intermittente

Misura di prova:

Centoventiquattro pazienti con esotropia intermittente saranno inclusi in questo studio in forma di due gruppi basati sull'età al primo intervento chirurgico; ciascun gruppo comprendente 62 pazienti

• Pazienti del gruppo I ≤ 5 anni di età
• Pazienti del gruppo II ≥ 7 anni di età

Calcolo della dimensione del campione:

Stiamo pianificando uno studio di casi e controlli indipendenti con 1 controllo(i) per caso. I dati precedenti indicano che il tasso di successo tra gli adulti è di 0,75. Se il tasso di successo per il gruppo di età giovane è 0,5, dovremo studiare 58 soggetti adulti e 58 soggetti giovani per poter rifiutare l'ipotesi nulla che i tassi di successo per soggetti giovani e adulti siano uguali con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di errore di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05. Useremo una statistica del chi quadrato non corretta per valutare questa ipotesi nulla. Ipotizzando un tasso di abbandono del 5%, un totale di 62 pazienti sarà reclutato in ciascun gruppo.

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con esotropia intermittente per i quali è indicato l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con precedente intervento chirurgico ai muscoli oculari, strabismo restrittivo o paralitico. Inoltre, i pazienti con anomalie craniofacciali o problemi neurologici saranno esclusi dallo studio.

Metodologia (in dettaglio):

Verrà ottenuta una storia dettagliata che includa la presenza di astenopia, chiusura monoculare, deturpazione o diplopia. Sarà documentato l'uso precedente di occhiali per la correzione ottica, l'uso di lenti negative o l'occlusione part-time precedente.

Un esame oftalmologico dettagliato; compresa l'acuità visiva corretta e non corretta quando possibile, rifrazione cicloplegica, esame del segmento anteriore ed esame del fondo dilatato per eventuali anomalie.

Valutazione motoria:

Verranno eseguite duzioni e versioni per valutare la motilità oculare in tutte le posizioni diagnostiche dello sguardo.

L'angolo di disallineamento sarà misurato dal prisma e da test di copertura alternati sia per lontano che per vicino. L'angolo verrà misurato senza e con gli occhiali. Gli angoli di disallineamento saranno misurati anche negli sguardi laterali e nello sguardo dritto verso l'alto e verso il basso quando possibile. Nei pazienti con disparità a distanza ravvicinata, l'angolo di deviazione verrà nuovamente misurato dopo aver bendato un occhio per 30 minuti, nonché dopo aver posizionato lenti +3 D ​​davanti a ciascun occhio.

Il controllo dell'esotropia sarà valutato utilizzando sia il punteggio di controllo di Newcastle che la nuova scala di controllo dell'esotropia intermittente progettata da Mohney e Holmes.

Valutazione sensoriale:

Il test stereo TNO, il test della cinciallegra e il test del valore di 4 punti per lontano verranno eseguiti quando possibile.

Chirurgia:

Tutti i pazienti saranno sottoposti a recessione laterale bilaterale del retto secondo le tabelle standard. Nella fascia di età più giovane, la quantità di recessione del retto laterale sarà ridotta di 0,5 mm. in quelli con iperazione obliqua inferiore, verrà eseguita la recessione obliqua inferiore.

Seguito e valutazione:

Dopo l'intervento, i pazienti saranno esaminati nello stesso modo preoperatorio dopo una settimana, quindi dopo 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi per valutare l'allineamento orizzontale e fare una valutazione sensoriale quando possibile.

Analisi statistica:

La gestione e l'analisi dei dati saranno eseguite utilizzando la versione Statistical Package for Social Sciences (SPSS) (21). Mediana e intervallo per misure non parametriche e dati ordinali (punteggi). I dati numerici saranno presentati come medie ± deviazioni standard (SD). I dati categorici saranno presentati come numero e percentuale %. I confronti a coppie tra i due gruppi per variabili normalmente distribuite saranno effettuati utilizzando il test t di Student; il test di Mann-Whitney, un test non parametrico equivalente al test t, verrà utilizzato in variabili non distribuite normalmente. I dati pre e postoperatori saranno confrontati utilizzando l'ANOVA a misure ripetute, con il test di Friedman come suo equivalente non parametrico. Il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher saranno utilizzati per confrontare i gruppi rispetto ai dati categorici. Tutti i valori p saranno bilaterali. I valori P <0,05 saranno considerati significativi.