Vztah věku při operaci k chirurgickému výsledku po operaci intermitentní exotropie

Velikost vzorku:

Do této studie bude zařazeno 124 pacientů s intermitentní exotropií ve formě dvou skupin podle věku při první operaci; každá skupina zahrnovala 62 pacientů

• Pacienti skupiny I ve věku ≤ 5 let
• Pacienti skupiny II ve věku ≥ 7 let

Vzorový výpočet velikosti:

Plánujeme studii nezávislých případů a kontrol s 1 kontrolou na případ. Předchozí údaje naznačují, že úspěšnost u dospělých je 0,75. Pokud je úspěšnost pro mladou věkovou skupinu 0,5, budeme muset prostudovat 58 dospělých subjektů a 58 mladých subjektů, abychom byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že úspěšnost mladých a dospělých subjektů je stejná s pravděpodobností (mocninou) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05. K vyhodnocení této nulové hypotézy použijeme nekorigovanou statistiku chí-kvadrát. Za předpokladu 5% míry předčasného ukončení léčby bude v každé skupině přijato celkem 62 pacientů.

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s intermitentní exotropií, u kterých je indikována operace

Kritéria vyloučení:

Pacienti s předchozí operací očního svalu, restriktivním nebo paralytickým strabismem budou vyloučeni. Kromě toho budou ze studie vyloučeni pacienti s kraniofaciálními anomáliemi nebo neurologickými problémy.

Metodika (podrobně):

Bude získána podrobná anamnéza včetně přítomnosti astenopie, monokulárního uzávěru, znetvoření nebo diplopie. Předchozí použití brýlí pro optickou korekci, použití mínusových čoček nebo předchozí okluze na částečný úvazek bude zdokumentováno.

Podrobné oftalmologické vyšetření; včetně korigované a nekorigované zrakové ostrosti, kdykoli je to možné, cykloplegické refrakce, vyšetření předního segmentu a vyšetření dilatovaného fundu na jakékoli abnormality.

Hodnocení motoru:

Budou provedeny dukce a verze pro posouzení motility oka ve všech diagnostických polohách pohledu.

Úhel vychýlení bude měřen hranolem a testem střídavého krytu na vzdálenost i na blízko. Úhel bude měřen bez brýlí a s brýlemi. Úhly vychýlení budou také měřeny v bočních pohledech a v přímém pohledu nahoru a dolů, kdykoli to bude možné. U pacientů s disparitou na blízkou vzdálenost bude úhel odchylky měřen znovu po 30 minutách záplatování jednoho oka a také po umístění čoček +3 D ​​před každé oko.

Kontrola exotropie bude hodnocena pomocí jak newcastleského kontrolního skóre, tak nové škály intermitentní exotropie navržené Mohneyem a Holmesem.

Smyslové hodnocení:

Kdykoli to bude možné, provedeme test TNO stereo, test titmus fly a test za 4 body.

Chirurgická operace:

Všichni pacienti podstoupí oboustrannou laterální rectusovou recesi podle standardních tabulek. V mladší věkové skupině se míra laterální rectusové recese sníží o 0,5 mm. u těch s nižší šikmou hyperakcí bude provedena nižší šikmá recese.

Sledování a hodnocení:

Pooperačně budou pacienti vyšetřeni stejným předoperačním způsobem po jednom týdnu a poté po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících, aby bylo možné posoudit horizontální zarovnání a provést senzorické hodnocení, kdykoli je to možné.

Statistická analýza:

Správa a analýza dat bude prováděna pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze (21). Medián a rozsah pro neparametrické míry a ordinální (skóre) data. Číselná data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylky (SD). Kategorická data budou prezentována jako počet a procenta %. Párová srovnání mezi těmito dvěma skupinami pro normálně rozdělené proměnné budou provedena pomocí Studentova t-testu; Mann-Whitney test, neparametrický test ekvivalentní t-testu, bude použit v nenormálně rozdělených proměnných. Předoperační a pooperační data budou porovnána pomocí opakovaného měření ANOVA, s Friedmanovým testem jako jeho neparametrickým ekvivalentem. K porovnání mezi skupinami s ohledem na kategorická data bude použit chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test. Všechny p-hodnoty budou oboustranné. P-hodnoty < 0,05 budou považovány za významné.