Relatie tussen leeftijd bij operatie en chirurgische uitkomst na operatie voor intermitterende exotropie

Steekproefgrootte:

Honderdvierentwintig patiënten met intermitterende exotropie zullen in deze studie worden opgenomen in de vorm van twee groepen op basis van de leeftijd bij de eerste operatie; elke groep omvatte 62 patiënten

• Groep I-patiënten ≤ 5 jaar oud
• Groep II-patiënten ≥ 7 jaar oud

Berekening van de steekproefomvang:

We plannen een studie van onafhankelijke gevallen en controles met 1 controle(s) per geval. Eerdere gegevens geven aan dat het slagingspercentage bij volwassenen 0,75 is. Als het slagingspercentage voor de jonge leeftijdsgroep 0,5 is, moeten we 58 volwassen proefpersonen en 58 jonge proefpersonen bestuderen om de nulhypothese te kunnen verwerpen dat de slagingspercentages voor jonge en volwassen proefpersonen gelijk zijn met een kans (macht) van 0,8. De Type I-foutkans geassocieerd met deze test van deze nulhypothese is 0,05. We zullen een niet-gecorrigeerde chikwadraatstatistiek gebruiken om deze nulhypothese te evalueren. Uitgaande van een uitvalpercentage van 5 %, zullen in totaal 62 patiënten in elke groep worden geworven.

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met intermitterende exotropie bij wie een operatie geïndiceerd is

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met eerdere oogspieroperaties, restrictief of paralytisch strabisme worden uitgesloten. Bovendien zullen patiënten met craniofaciale afwijkingen of neurologische problemen worden uitgesloten van het onderzoek.

Methodologie (in details):

Er zal een gedetailleerde geschiedenis worden verkregen, inclusief de aanwezigheid van asthenopie, monoculaire sluiting, misvorming of diplopie. Het eerdere gebruik van een bril voor optische correctie, het gebruik van minuslenzen of eerdere gedeeltelijke occlusie wordt gedocumenteerd.

Een gedetailleerd oogheelkundig onderzoek; inclusief gecorrigeerde en ongecorrigeerde gezichtsscherpte waar mogelijk, cycloplegische refractie, onderzoek van het voorste segment en onderzoek van de verwijde fundus voor eventuele afwijkingen.

Motorische evaluatie:

Ducties en versies zullen worden gedaan om de oculaire motiliteit in alle diagnostische kijkposities te beoordelen.

De foutieve uitlijningshoek wordt gemeten door het prisma en alternatieve dekkingstests voor zowel veraf als dichtbij. De hoek wordt gemeten zonder en met bril. De verkeerde uitlijningshoeken worden ook gemeten in zijwaartse blikken en waar mogelijk recht omhoog en omlaag kijkend. Bij patiënten met dispariteit op korte afstand wordt de afwijkingshoek opnieuw gemeten nadat één oog gedurende 30 minuten is gepatcht en nadat +3 D-lenzen voor elk oog zijn geplaatst.

De beheersing van exotropie zal worden beoordeeld met behulp van zowel de Newcastle-controlescore als de nieuwe intermitterende exotropie-controleschaal ontworpen door Mohney en Holmes.

Sensorische evaluatie:

TNO stereo test, titmus fly test en worth 4 dot test for far worden waar mogelijk gedaan.

Chirurgie:

Alle patiënten ondergaan een bilaterale laterale rectusrecessie volgens standaardtabellen. In de jongere leeftijdsgroep wordt de mate van laterale rectusrecessie met 0,5 mm verminderd. bij degenen met inferieure schuine overactie, zal inferieure schuine recessie worden uitgevoerd.

Opvolging en evaluatie:

Postoperatief zullen de patiënten op dezelfde preoperatieve manier worden onderzocht na een week en vervolgens na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden om de horizontale uitlijning te beoordelen en waar mogelijk sensorische evaluatie uit te voeren.

Statistische analyse:

Databeheer en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen (SPSS) versie (21). Mediaan en bereik voor niet-parametrische maten en ordinale (scores) gegevens. Numerieke gegevens worden gepresenteerd als gemiddelden ± standaarddeviaties (SD). Categorische gegevens worden gepresenteerd als aantal en percentages %. Paarsgewijze vergelijkingen tussen de twee groepen voor normaal verdeelde variabelen worden gedaan met behulp van de Student's t-toets; de Mann-Whitney-test, een niet-parametrische test die equivalent is aan de t-test, zal worden gebruikt in niet-normaal verdeelde variabelen. De pre- en postoperatieve gegevens zullen worden vergeleken met behulp van ANOVA met herhaalde metingen, met de test van Friedman als zijn niet-parametrische equivalent. De chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets zal worden gebruikt om de groepen te vergelijken met betrekking tot categorische gegevens. Alle p-waarden zullen tweezijdig zijn. P-waarden < 0,05 worden als significant beschouwd.