Förhållandet mellan ålder vid kirurgi och kirurgiskt resultat efter kirurgi för intermittent exotropi

Provstorlek:

Etthundratjugofyra patienter med intermittent exotropi kommer att inkluderas i denna studie i form av två grupper baserade på åldern vid den första operationen; varje grupp inklusive 62 patienter

• Grupp I-patienter ≤ 5 år
• Grupp II-patienter ≥ 7 år

Provstorleksberäkning:

Vi planerar en studie av oberoende fall och kontroller med 1 kontroll(er) per ärende. Tidigare data indikerar att framgångsfrekvensen bland vuxna är 0,75. Om framgångsfrekvensen för den unga åldersgruppen är 0,5 kommer vi att behöva studera 58 vuxna försökspersoner och 58 unga försökspersoner för att kunna förkasta nollhypotesen att framgångstalen för unga och vuxna försökspersoner är lika med sannolikhet (power) 0,8. Sannolikheten för typ I-fel associerad med detta test av denna nollhypotes är 0,05. Vi kommer att använda en okorrigerad chi-kvadratstatistik för att utvärdera denna nollhypotes. Om man antar ett avhopp på 5 % kommer totalt 62 patienter att rekryteras i varje grupp.

Inklusionskriterier:

Alla patienter med intermittent exotropi där operation är indicerad

Exklusions kriterier:

Patienter med tidigare ögonmuskelkirurgi, restriktiv eller paralytisk skelning kommer att uteslutas. Dessutom kommer patienter med kraniofaciala anomalier eller neurologiska problem att uteslutas från studien.

Metod (i detaljer):

En detaljerad historia kommer att erhållas inklusive närvaro av astenopi, monokulär stängning, vanställdhet eller dubbelsidighet. Tidigare användning av glasögon för optisk korrigering, användning av minuslinser eller tidigare deltidsocklusion kommer att dokumenteras.

En detaljerad oftalmologisk undersökning; inklusive korrigerad och okorrigerad synskärpa när det är möjligt, cykloplegisk refraktion, främre segmentundersökning och dilaterad ögonbottenundersökning för eventuella avvikelser.

Motorutvärdering:

Duktioner och versioner kommer att göras för att bedöma den okulära motiliteten i alla diagnostiska blickpositioner.

Felinställningsvinkeln kommer att mätas med prismat och alternativa täcktest för både avstånd och nära. Vinkeln kommer att mätas utan och med glasögon. Vinklarna för snedställning kommer också att mätas i sidoblickar och i raka blickar upp och ner när det är möjligt. Hos patienter med nära avståndsskillnad kommer avvikelsens vinkel att mätas igen efter att ett öga lappats i 30 minuter, samt efter att +3 D-linser satts framför varje öga.

Kontrollen av exotropia kommer att bedömas med hjälp av både Newcastle-kontrollpoängen och den nya intermittenta exotropikontrollskalan designad av Mohney och Holmes.

Sensorisk utvärdering:

TNO stereotest, mesflugetest och värt 4 prickstest för långt kommer att göras när det är möjligt.

Kirurgi:

Alla patienter kommer att genomgå bilateral lateral rectus recession enligt standardtabeller. I den yngre åldersgruppen kommer mängden lateral rectus recession att minska med 0,5 mm. hos de med sämre sned öververkan kommer sämre sned recession att utföras.

Uppföljning och utvärdering:

Postoperativt kommer patienterna att undersökas på samma preoperativa sätt efter en vecka och sedan efter 6 veckor, 3 månader och 6 månader för att bedöma den horisontella inriktningen och göra sensorisk utvärdering när så är möjligt.

Statistisk analys:

Datahantering och analys kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version (21). Median och intervall för icke-parametriska mått och ordinaldata (poäng). Numeriska data kommer att presenteras som medelvärden ± standardavvikelser (SD). Kategoriska data kommer att presenteras som antal och procent. Parvisa jämförelser mellan de två grupperna för normalfördelade variabler kommer att göras med hjälp av Students t-test; Mann-Whitney-testet, ett icke-parametriskt test som motsvarar t-testet, kommer att användas i icke-normalfördelade variabler. Pre- och postoperativa data kommer att jämföras med hjälp av upprepade mätningar ANOVA, med Friedmans test som dess icke-parametriska motsvarighet. Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra mellan grupperna med avseende på kategoriska data. Alla p-värden kommer att vara tvåsidiga. P-värden < 0,05 kommer att anses vara signifikanta.