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PTSDの集中外来治療による治療結果の予測 (PTSD)

2022年3月21日 更新者:Alan Peterson、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

心的外傷後ストレス障害の集中外来治療による治療結果の予測

この非盲検臨床研究では、集中外来患者長期暴露 (IOP-PE) を受けた、臨床的に重大な PTSD 症状を有する 55 人の兵役員および退役軍人のサンプルで、治療結果の潜在的な修正可能な予測因子を調査します。

調査の概要

詳細な説明

集中外来長期暴露 (IOP-PE) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD; Peterson et al., 2018) を治療するために、大規模な長期暴露と軍事関連の治療増強を組み合わせた、3 週間の集中的な個別プログラムです。 最近の調査結果は、IOP-PE が 9/11 後の軍人と退役軍人の戦闘関連の PTSD を大幅に減少させたことを示しています (Peterson et al., 2019)。 ただし、IOP-PE は費用がかかり、患者からのかなりのコミットメントが必要です。 どの患者が IOP-PE から最も恩恵を受けるかを前向きに特定できることは、治療提供者と患者が臨床ケアについて十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。 この前向き探索的臨床研究の主な目的は、55 人の軍人および退役軍人 (つまり、退職または離職した個人) のサンプルで 3 週間にわたって提供された IOP-PE の 15 セッション後の治療結果の潜在的な予測因子を調査することです。重大な PTSD 症状のある米軍、現役職員、予備役、国家警備隊員/女性)。 フォローアップ評価は、治療終了から 1 か月後に実施されます。

予測変数には次のものが含まれます。

目的 1: PTSD 信念目録、性質の回復力と障害目録、および信頼性/期待アンケート。

目的 2: 障害と回復の暗黙の関連テスト。

目的 3: 治療動機アンケートとサービス接続状況

目的 4: 不眠症重症度指数、怒り反応の次元-5、患者の健康アンケート-9、クイック ドリンク画面、痛みの強さ、楽しさ、および一般的な活動 (PEG) スケール。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ハリケーン ハービーの影響を受けた現役軍人または退役軍人 (18 歳以上)。
  2. -34以上の心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5)スコアによって測定される重大なPTSD症状。
  3. 英語を話し、読むことができる(アウトカム指標の標準化のため)
  4. 3週間の集中外来プログラムに参加できる

除外基準:

  1. -現在の躁病エピソードまたは即時の安定化または入院を必要とする精神病症状(Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)および臨床的判断の双極性および精神病モジュールによって決定される)
  2. -現在および重度のアルコール使用は、臨床的判断に基づいて直ちに介入する必要があります。
  3. -中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠(ベースラインスクリーニングアンケートを理解できないことによって決定される)
  4. すぐに注意を払う必要があるほど深刻な現在の自殺念慮 (抑うつ症状指数 - 自殺サブスケールおよび自傷行為の思考と行動のインタビューの短いフォームによって決定) および資格のあるプロバイダーによる臨床リスク評価によって裏付けられている。
  5. -臨床医の判断によって決定されるように、原疾患としての指定を正当化するのに十分なほど深刻なその他の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:集中外来プログラム - 長期暴露
参加者は、3 週間連続で 15 回の平日の 90 分間の長期暴露療法セッションと、治療結果を最大化するように設計された 7 つの増強を完了します。 必要に応じて、治療ウィンドウをさらに 1 週​​間延長することができます。
心的外傷後ストレス障害の長期暴露 (PE for PTSD; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) は、経験的に裏付けられた行動療法であり、暴露に基づく介入を利用して、トラウマを維持すると考えられている心理的メカニズム (つまり、回避、不適応な認知変化) を標的にします。に関連する症状。 IOP-PE には、連続 3 週間にわたる 15 日間の PE 治療が含まれます。 標準的な外来 PE プロトコルは、9/11 後の退役軍人の固有のニーズを満たすために、7 つの治療の増強で修正されました。
他の名前:
  • IOP-PE

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの症状
時間枠:ベースラインと 1 か月のフォローアップ
臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) によるスケール測定値の変化。 CAPS-5 は、精神障害の診断および統計マニュアル バージョン 5 (DSM-5) の PTSD 基準を評価する構造化面接です (Weathers et al., 2013)。 各項目は、0 (不在) から 4 (極度/無能力) までの重症度スケールで評価され、20 の症状それぞれの頻度と強度に関する情報が組み合わされています。 合計スコア (0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状が多いことを表します)
ベースラインと 1 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alan Peterson, PhD, ABPP、UT Health San Antonio

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月26日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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