Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie wyników leczenia za pomocą intensywnego leczenia ambulatoryjnego zespołu stresu pourazowego (PTSD)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Otwarte badanie kliniczne bada potencjalne modyfikowalne predyktory wyników leczenia na próbie 55 członków służby wojskowej i weteranów z klinicznie istotnymi objawami PTSD, którzy są poddawani intensywnej przedłużonej ekspozycji ambulatoryjnej (IOP-PE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intensywna ambulatoryjna przedłużona ekspozycja (IOP-PE) to trzytygodniowy, intensywny, zindywidualizowany program, który łączy masową przedłużoną ekspozycję z istotnymi dla wojska rozszerzeniami leczenia w celu leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD; Peterson i in., 2018). Ostatnie odkrycia wskazują, że IOP-PE znacznie zmniejszyło PTSD związane z walką u członków służby i weteranów po 11 września (Peterson i in., 2019). Jednak IOP-PE jest kosztowna i wymaga dużego zaangażowania ze strony pacjenta. Możliwość prospektywnego określenia, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z IOP-PE, pomoże świadczeniodawcom i pacjentom podejmować świadome decyzje dotyczące opieki klinicznej. Głównym celem tego prospektywnego, odkrywczego badania klinicznego jest zbadanie potencjalnych predyktorów wyniku leczenia po 15 sesjach IOP-PE przeprowadzonych w ciągu 3 tygodni na próbie 55 członków służby wojskowej i weteranów (tj. Siły Zbrojne Stanów Zjednoczonych, personel czynnej służby, rezerwiści i żołnierze Gwardii Narodowej) ze znaczącymi objawami PTSD. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po miesiącu od zakończenia leczenia.

Zmienne predykcyjne będą obejmować:

Cel 1: Inwentarz Przekonań PTSD, Inwentarz Odporności Dyspozycyjnej i Niepełnosprawności oraz Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań.

Cel 2: Test niejawnego związku między niepełnosprawnością a powrotem do zdrowia.

Cel 3: Kwestionariusz motywacji do leczenia i stan połączenia z usługą

Cel 4: Indeks nasilenia bezsenności, wymiar reakcji złości – 5, kwestionariusz zdrowia pacjenta – 9, ekran szybkiego picia oraz skala natężenia bólu, przyjemności i ogólnej aktywności (PEG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Członkowie czynnej służby wojskowej lub weterani (18 lat lub starsi), których dotknął huragan Harvey.
  2. Znaczące objawy PTSD mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCL-5) wynoszącej 34 lub więcej.
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku (ze względu na standaryzację miar wyników)
  4. Możliwość uczestniczenia w trzytygodniowym intensywnym programie ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecny epizod maniakalny lub objawy psychotyczne wymagające natychmiastowej stabilizacji lub hospitalizacji (określone na podstawie modułów zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i psychoz w Mini Międzynarodowym Wywiadzie Neuropsychiatrycznym (MINI) i ocenie klinicznej)
  2. Bieżące i intensywne spożywanie alkoholu uzasadniające natychmiastową interwencję w oparciu o ocenę kliniczną.
  3. Dowody na umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (określone na podstawie niemożności zrozumienia podstawowych kwestionariuszy przesiewowych)
  4. Obecne myśli samobójcze są na tyle poważne, że wymagają natychmiastowej uwagi (określone na podstawie Indeksu objawów depresyjnych – podskala samobójstw oraz krótkiego wywiadu dotyczącego myśli i zachowań samookaleczających) i potwierdzone kliniczną oceną ryzyka przeprowadzoną przez akredytowanego dostawcę.
  5. Inne zaburzenia psychiczne na tyle poważne, że uzasadniają uznanie ich za zaburzenie podstawowe, zgodnie z oceną klinicysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Intensywny Program Ambulatoryjny - Długotrwała Ekspozycja
Uczestnicy ukończą piętnaście 90-minutowych sesji terapii przedłużonej ekspozycji w dni powszednie przez trzy kolejne tygodnie oraz siedem rozszerzeń zaprojektowanych w celu maksymalizacji wyników leczenia. W razie potrzeby okienko zabiegowe można przedłużyć o kolejny tydzień.
Behawioralne: Intensywny Program Ambulatoryjny - Długotrwała Ekspozycja
Przedłużona ekspozycja na zespół stresu pourazowego (PE dla zespołu stresu pourazowego; Foa, Hembree i Rothbaum, 2007) jest wspieraną empirycznie terapią behawioralną, która wykorzystuje interwencje oparte na ekspozycji w celu ukierunkowania na mechanizmy psychologiczne (tj. unikanie; nieprzystosowawcze zmiany poznawcze), które uważa się za utrzymujące traumę -objawy związane. IOP-PE obejmuje 15 dni leczenia PE w ciągu trzech kolejnych tygodni. Standardowy protokół PE dla pacjentów ambulatoryjnych został zmodyfikowany o siedem rozszerzeń leczenia, aby sprostać wyjątkowym potrzebom weteranów po 11 września.
Inne nazwy:
  • IOP-PE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji
Zmiana w pomiarach skali przez Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5). CAPS-5 jest ustrukturyzowanym wywiadem, który ocenia kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wersja 5 (DSM-5) dla PTSD (Weathers i in., 2013). Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 (nieobecny) do 4 (ekstremalny/niesprawny) i łączy informacje o częstotliwości i nasileniu każdego z 20 objawów. Całkowity wynik (zakres 0-80 z wyższymi wynikami reprezentującymi więcej objawów PTSD)
Linia bazowa i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

The Robert W. Woodruff Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20190788H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj