Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei intensiver ambulanter Behandlung von PTBS (PTSD)

21. März 2022 aktualisiert von: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vorhersage von Behandlungsergebnissen mit intensiver ambulanter Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung

Die offene klinische Studie untersucht potenziell modifizierbare Prädiktoren für Behandlungsergebnisse in einer Stichprobe von 55 Angehörigen des Militärdienstes und Veteranen mit klinisch signifikanten PTBS-Symptomen, die eine intensive ambulante verlängerte Exposition (IOP-PE) erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intensive Ambulante Langzeitexposition (IOP-PE) ist ein dreiwöchiges, intensives, individualisiertes Programm, das Massenexposition mit militärisch relevanten Behandlungserweiterungen kombiniert, um posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD; Peterson et al., 2018) zu behandeln. Jüngste Ergebnisse zeigen, dass IOP-PE die kampfbedingte PTSD bei Militärangehörigen und Veteranen nach dem 11. September signifikant verringerte (Peterson et al., 2019). IOP-PE ist jedoch kostspielig und erfordert ein erhebliches Engagement des Patienten. In der Lage zu sein, prospektiv zu ermitteln, welche Patienten am meisten von IOP-PE profitieren, wird Behandlungsanbietern und Patienten helfen, fundierte Entscheidungen über die klinische Versorgung zu treffen. Das Hauptziel dieser prospektiven, explorativen klinischen Studie ist die Untersuchung potenzieller Prädiktoren für das Behandlungsergebnis nach 15 IOP-PE-Sitzungen, die über 3 Wochen bei einer Stichprobe von 55 Militärdienstangehörigen und Veteranen (d die US-Streitkräfte, Personal im aktiven Dienst, Reservisten und Nationalgardisten/-frauen) mit signifikanten PTSD-Symptomen. Einen Monat nach Abschluss der Behandlung wird eine Nachuntersuchung durchgeführt.

Prädiktorvariablen umfassen Folgendes:

Ziel 1: Das PTSD Beliefs Inventory, das Dispositional Resilience and Disability Inventory und der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen.

Ziel 2: Der implizite Assoziationstest von Behinderung und Genesung.

Ziel 3: Der Fragebogen zur Behandlungsmotivation und der Status der Serviceverbindung

Ziel 4: Der Insomnia Severity Index, die Dimension der Wutreaktionen-5, der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9, der Quick Drinking Screen und die PEG-Skala (Schmerzintensität, Genuss und allgemeine Aktivität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktive Militärangehörige oder Veteranen (18 Jahre oder älter), die von Hurrikan Harvey betroffen waren.
  2. Signifikante PTSD-Symptome, gemessen an einem Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5)-Score von 34 oder höher.
  3. Kann Englisch sprechen und lesen (aufgrund der Standardisierung von Ergebnismessungen)
  4. Kann an einem dreiwöchigen intensiven ambulanten Programm teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle manische Episode oder psychotische Symptome, die eine sofortige Stabilisierung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern (wie durch die bipolaren und Psychose-Module des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) und die klinische Beurteilung bestimmt)
  2. Aktueller und schwerer Alkoholkonsum, der nach klinischer Beurteilung eine sofortige Intervention rechtfertigt.
  3. Anzeichen einer mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzung (bestimmt durch die Unfähigkeit, die Fragebögen zum Baseline-Screening zu verstehen)
  4. Aktuelle Suizidgedanken schwer genug, um sofortige Aufmerksamkeit zu erfordern (wie durch den Index der depressiven Symptome - Suizidalitäts-Subskala und die Kurzform des Interviews zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen bestimmt) und durch eine klinische Risikobewertung durch einen zugelassenen Anbieter bestätigt.
  5. Andere psychiatrische Störungen, die schwer genug sind, um nach ärztlichem Ermessen als primäre Störung eingestuft zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intensives ambulantes Programm – längere Exposition
Die Teilnehmer absolvieren an Wochentagen fünfzehn 90-minütige Therapiesitzungen mit verlängerter Exposition über drei aufeinanderfolgende Wochen plus sieben Augmentationen, die darauf ausgelegt sind, die Behandlungsergebnisse zu maximieren. Bei Bedarf kann das Behandlungsfenster um eine weitere Woche verlängert werden.
Verhalten: Intensives ambulantes Programm – längere Exposition
Prolonged Exposure for Posttraumatic Stress Disorder (PE for PTSD; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) ist eine empirisch unterstützte Verhaltenstherapie, die konfrontationsbasierte Interventionen nutzt, um auf die psychologischen Mechanismen (d. h. Vermeidung; maladaptive kognitive Veränderungen) abzuzielen, von denen angenommen wird, dass sie ein Trauma aufrechterhalten -bezogene Symptome. IOP-PE umfasst 15 Tage PE-Behandlung, die über drei aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt werden. Das standardmäßige ambulante PE-Protokoll wurde mit sieben Behandlungserweiterungen modifiziert, um den einzigartigen Bedürfnissen von Post-9/11-Veteranen gerecht zu werden.
Andere Namen:
  • IOP-PE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat Follow-up
Änderung der Skalenmessungen durch die Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5). Das CAPS-5 ist ein strukturiertes Interview, das die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version 5 (DSM-5) für PTBS bewertet (Weathers et al., 2013). Jedes Item wird auf einer Schweregradskala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (extrem/unfähig machend) bewertet und kombiniert Informationen über Häufigkeit und Intensität für jedes der 20 Symptome. Gesamtpunktzahl (Bereich 0-80, wobei höhere Punktzahlen mehr PTBS-Symptome darstellen)
Baseline und 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

The Robert W. Woodruff Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20190788H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren