Hoitotulosten ennustaminen PTSD:n intensiivisellä avohoidolla (PTSD)
Hoitotulosten ennustaminen posttraumaattisen stressihäiriön intensiivisellä avohoidolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intensive Outpatient Prolonged Exposure (IOP-PE) on kolmen viikon intensiivinen, yksilöllinen ohjelma, joka yhdistää massapitoisen pitkäkestoisen altistuksen sotilaallisesti merkityksellisiin hoitotoimenpiteisiin posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD; Peterson et al., 2018) hoitamiseksi. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että IOP-PE vähensi merkittävästi taisteluun liittyvää PTSD:tä 9/11:n jälkeisillä palvelun jäsenillä ja veteraanilla (Peterson et al., 2019). IOP-PE on kuitenkin kallista ja vaatii huomattavaa sitoutumista potilaalta. Kyky tunnistaa ennakoivasti, mitkä potilaat hyötyvät eniten IOP-PE:stä, auttaa hoidon tarjoajia ja potilaita tekemään tietoisia päätöksiä kliinisestä hoidosta. Tämän prospektiivisen, tutkivan kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisia hoidon lopputuloksen ennustajia 15 IOP-PE-istunnon jälkeen 3 viikon aikana otoksessa, jossa oli 55 asevelvollisen jäsentä ja veteraania (eli henkilöt, jotka ovat jääneet eläkkeelle tai eronneet Yhdysvaltain armeijat, aktiivinen henkilöstö, reserviläiset ja kansalliskaartilaiset/naiset), joilla on merkittäviä PTSD-oireita. Seurantaarviointi tehdään kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Ennustemuuttujat sisältävät seuraavat:
Tavoite 1: PTSD-uskomusluettelo, Dispositional Resilience and Disability Inventory ja uskottavuus/odotuksia koskeva kyselylomake.
Tavoite 2: Vammaisuuden ja toipumisen implisiittinen assosiaatiotesti.
Tavoite 3: Hoitomotivaatiokysely ja palveluyhteyden tila
Tavoite 4: Unettomuuden vakavuusindeksi, vihareaktioiden ulottuvuus-5, potilaan terveyskysely-9, pikajuomanäyttö ja kivun intensiteetin, nautinnon ja yleisen aktiivisuuden (PEG) asteikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hurrikaani Harveysta kärsineet aktiiviset asevelvolliset tai veteraanit (18 vuotta tai vanhemmat).
- Merkittävät PTSD-oireet mitattuna posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) pistemäärällä 34 tai enemmän.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia (tulosmittareiden standardoinnin vuoksi)
- Pystyy osallistumaan kolmen viikon intensiiviseen avohoitoohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen maaninen episodi tai psykoottiset oireet, jotka vaativat välitöntä stabilointia tai sairaalahoitoa (joka määritetään Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen (MINI) kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja psykoosin moduulien ja kliinisen arvion perusteella)
- Nykyinen ja vakava alkoholinkäyttö vaatii välitöntä puuttumista kliinisen arvion perusteella.
- Todisteet keskivaikeasta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta (joka määräytyy kyvyttömyydestä ymmärtää perusseulontakyselyitä)
- Nykyiset itsemurha-ajatukset ovat riittävän vakavia vaatimaan välitöntä huomiota (masennuksen oireindeksin itsemurha-ala-asteikon ja itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen haastattelun lyhyen lomakkeen mukaan) ja valtuutetun palveluntarjoajan kliinisen riskinarvioinnin vahvistaa.
- Muut psykiatriset häiriöt, jotka ovat riittävän vakavia, jotta ne voidaan luokitella ensisijaiseksi häiriöksi kliinikon arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Intensiivinen avohoitoohjelma - Pitkäaikainen altistuminen
Osallistujat suorittavat viisitoista arkipäivän 90 minuutin pitkittyneen altistuksen hoitokertaa kolmen peräkkäisen viikon aikana sekä seitsemän lisäystä, jotka on suunniteltu maksimoimaan hoitotulokset.
Tarvittaessa hoitoikkunaa voidaan pidentää viikolla.
|
Pitkäaikainen altistuminen posttraumaattiselle stressihäiriölle (PE for PTSD; Foa, Hembree & Rothbaum, 2007) on empiirisesti tuettu käyttäytymisterapia, joka hyödyntää altistumiseen perustuvia interventioita psykologisten mekanismien (eli välttämisen; sopeutumattomien kognitiivisten muutosten) kohdistamiseksi, joiden ajatellaan ylläpitävän traumaa. - liittyviä oireita.
IOP-PE sisältää 15 päivää PE-hoitoa kolmen peräkkäisen viikon aikana.
Vakiona avohoidon PE-protokollaa on muokattu seitsemällä hoitolisäyksellä vastaamaan 11. syyskuun jälkeisten veteraanien ainutlaatuisia tarpeita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
Muutos mittakaavassa kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) mukaan.
CAPS-5 on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan PTSD:n Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5) kriteerejä (Weathers et al., 2013).
Jokainen kohta luokitellaan vakavuusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (poissa) - 4 (äärimmäinen / toimintakyvytön) ja yhdistää tiedot kunkin 20 oireen esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta.
Kokonaispisteet (alue 0–80, korkeammat pisteet edustavat enemmän PTSD-oireita)
|
Lähtötilanne ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peterson AL, Foa EB, Blount TH, McLean CP, Shah DV, Young-McCaughan S, Litz BT, Schobitz RP, Castillo DT, Rentz TO, Yarvis JS, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Brown LA, DeBeer BR, Jacoby VM, Hancock AK, Williamson DE, Evans WR, Synett S, Straud C, Hansen HR, Meyer EC, Javors MA, Sharrieff AM, Lara-Ruiz J, Koch LM, Roache JD, Mintz J, Keane TM; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive prolonged exposure therapy for combat-related posttraumatic stress disorder: Design and methodology of a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:126-136. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.016. Epub 2018 Jul 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 21;320(7):724.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20190788H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .