Predicción de los resultados del tratamiento con tratamiento ambulatorio intensivo para el TEPT (PTSD)
Predicción de los resultados del tratamiento con tratamiento ambulatorio intensivo para el trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición prolongada intensiva para pacientes ambulatorios (IOP-PE, por sus siglas en inglés) es un programa intensivo e individualizado de tres semanas que combina la exposición prolongada masiva con aumentos de tratamiento relevantes para el ejército para tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT; Peterson et al., 2018). Hallazgos recientes indican que IOP-PE redujo significativamente el PTSD relacionado con el combate en miembros del servicio y veteranos posteriores al 11 de septiembre (Peterson et al., 2019). Sin embargo, la IOP-PE es costosa y requiere un compromiso considerable por parte del paciente. Ser capaz de identificar prospectivamente qué pacientes se benefician más de la IOP-PE ayudará a los proveedores de tratamiento y a los pacientes a tomar decisiones bien informadas sobre la atención clínica. El objetivo principal de este estudio clínico prospectivo y exploratorio es investigar los predictores potenciales del resultado del tratamiento luego de 15 sesiones de IOP-PE administradas durante 3 semanas en una muestra de 55 miembros del servicio militar y veteranos (es decir, personas que se jubilaron o separaron del servicio). las fuerzas armadas de EE. UU., personal en servicio activo, reservistas y miembros/mujeres de la Guardia Nacional) con síntomas significativos de PTSD. Se realizará una evaluación de seguimiento un mes después de la finalización del tratamiento.
Las variables predictoras incluirán lo siguiente:
Objetivo 1: El Inventario de Creencias de PTSD, el Inventario de Resiliencia Disposicional y Discapacidad, y el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas.
Objetivo 2: La prueba de asociación implícita de discapacidad-recuperación.
Objetivo 3: El Cuestionario de Motivación del Tratamiento y el Estado de la Conexión del Servicio
Objetivo 4: el índice de gravedad del insomnio, la dimensión de las reacciones de ira-5, el cuestionario de salud del paciente-9, la pantalla de consumo rápido y la escala de intensidad del dolor, disfrute y actividad general (PEG).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del servicio militar en servicio activo o veteranos (18 años o más) que se vieron afectados por el huracán Harvey.
- Síntomas significativos de PTSD medidos por una puntuación de 34 o más en la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-5).
- Capaz de hablar y leer inglés (debido a la estandarización de las medidas de resultado)
- Capaz de participar en un programa ambulatorio intensivo de tres semanas
Criterio de exclusión:
- Episodio maníaco actual o síntomas psicóticos que requieren estabilización u hospitalización inmediata (según lo determinado por los módulos bipolares y de psicosis de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) y el juicio clínico)
- Consumo actual y grave de alcohol que justifica una intervención inmediata basada en el juicio clínico.
- Evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave (según lo determinado por la incapacidad para comprender los cuestionarios de evaluación inicial)
- Ideación suicida actual lo suficientemente grave como para justificar atención inmediata (según lo determinado por el índice de síntomas depresivos - subescala de suicidio y la forma breve de la entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos) y corroborada por una evaluación de riesgo clínico realizada por un proveedor acreditado.
- Otros trastornos psiquiátricos lo suficientemente graves como para justificar la designación como trastorno primario según lo determine el juicio clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Programa ambulatorio intensivo - Exposición prolongada
Los participantes completarán quince sesiones de terapia de exposición prolongada de 90 minutos entre semana durante tres semanas consecutivas más siete aumentos diseñados para maximizar los resultados del tratamiento.
Si es necesario, la ventana de tratamiento puede extenderse por otra semana.
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La exposición prolongada para el trastorno de estrés postraumático (PE para PTSD; Foa, Hembree y Rothbaum, 2007) es una terapia conductual respaldada empíricamente que utiliza intervenciones basadas en la exposición para enfocarse en los mecanismos psicológicos (es decir, evitación; cambios cognitivos desadaptativos) que se cree que mantienen el trauma. -Síntomas relacionados.
IOP-PE incluye 15 días de tratamiento de PE entregados durante tres semanas consecutivas.
El protocolo estándar de PE para pacientes ambulatorios se ha modificado con siete aumentos de tratamiento para satisfacer las necesidades únicas de los veteranos posteriores al 11 de septiembre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes de seguimiento
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Cambio en las medidas de la escala según la Escala de TEPT administrada por el médico (CAPS-5).
El CAPS-5 es una entrevista estructurada que evalúa los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales versión 5 (DSM-5) para el TEPT (Weathers et al., 2013).
Cada elemento se clasifica en una escala de gravedad que va de 0 (ausente) a 4 (extremo/incapacitante) y combina información sobre la frecuencia y la intensidad de cada uno de los 20 síntomas.
Puntaje total (Rango 0-80 con puntajes más altos que representan más síntomas de TEPT)
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Línea de base y 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peterson AL, Foa EB, Blount TH, McLean CP, Shah DV, Young-McCaughan S, Litz BT, Schobitz RP, Castillo DT, Rentz TO, Yarvis JS, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Brown LA, DeBeer BR, Jacoby VM, Hancock AK, Williamson DE, Evans WR, Synett S, Straud C, Hansen HR, Meyer EC, Javors MA, Sharrieff AM, Lara-Ruiz J, Koch LM, Roache JD, Mintz J, Keane TM; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive prolonged exposure therapy for combat-related posttraumatic stress disorder: Design and methodology of a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:126-136. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.016. Epub 2018 Jul 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 21;320(7):724.
Enlaces Útiles
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Otros números de identificación del estudio
- HSC20190788H
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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