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PTSD에 대한 집중 외래 치료로 치료 결과 예측 (PTSD)

2022년 3월 21일 업데이트: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

외상 후 스트레스 장애에 대한 집중 외래 치료의 치료 결과 예측

오픈 라벨 임상 연구는 IOP-PE(집중적 외래 환자 연장 노출)를 받는 임상적으로 중요한 PTSD 증상이 있는 55명의 군 복무원 및 퇴역 군인 샘플에서 치료 결과의 잠재적인 수정 가능한 예측 변수를 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IOP-PE(Intensive Outpatient Prolonged Exposure)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD; Peterson et al., 2018)를 치료하기 위해 대규모 장기 노출과 군 관련 치료 확대를 결합한 3주간의 집중적이고 개별화된 프로그램입니다. 최근 연구 결과에 따르면 IOP-PE는 9/11 이후 군인 및 퇴역 군인의 전투 관련 PTSD를 상당히 감소시켰습니다(Peterson et al., 2019). 그러나 IOP-PE는 비용이 많이 들고 환자의 상당한 노력이 필요합니다. 어떤 환자가 IOP-PE로부터 가장 혜택을 받는지 전향적으로 식별할 수 있으면 치료 제공자와 환자가 임상 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 이 전향적이고 탐색적인 임상 연구의 주요 목적은 55명의 군 복무자 및 퇴역 군인(즉, 은퇴했거나 퇴직한 개인 심각한 PTSD 증상이 있는 미군, 현역 군인, 예비군, 주 방위군/여성). 사후 평가는 치료 완료 후 한 달 후에 실시됩니다.

예측 변수에는 다음이 포함됩니다.

목표 1: PTSD 신념 목록, 성향 회복력 및 장애 목록, 신뢰성/기대 설문지.

목표 2: 장애-회복 암시적 연관 테스트.

목표 3: 치료 동기 설문 및 서비스 연결 상태

목표 4: 불면증 심각도 지수, 분노 반응의 차원-5, 환자 건강 설문지-9, 빠른 음주 스크린, 통증 강도, 즐거움 및 일반 활동(PEG) 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 허리케인 Harvey의 영향을 받은 현역 군인 또는 퇴역 군인(18세 이상).
  2. 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5) 점수가 34 이상으로 측정된 상당한 PTSD 증상.
  3. 영어로 말하고 읽을 수 있음 (결과 측정의 표준화로 인해)
  4. 3주 집중 외래 프로그램 참여 가능자

제외 기준:

  1. 즉각적인 안정화 또는 입원이 필요한 현재의 조증 에피소드 또는 정신병적 증상(MINI(Mini International Neuropsychiatric Interview) 및 임상적 판단의 양극성 및 정신병 모듈에 의해 결정됨)
  2. 임상적 판단에 근거한 즉각적인 개입이 필요한 현재 및 심각한 알코올 사용.
  3. 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거(기준 선별 설문지를 이해할 수 없는 것으로 판단됨)
  4. 즉각적인 주의를 요할 만큼 심각한 현재의 자살 관념(우울증 증상 지수 - 자살 가능성 하위 척도 및 자해적 사고 및 행동 인터뷰 약식에 의해 결정됨) 및 자격을 갖춘 제공자의 임상 위험 평가에 의해 확증됨.
  5. 임상의의 판단에 의해 일차 장애로 지정되어야 할 정도로 심각한 기타 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 집중 외래 환자 프로그램 - 장기간 노출
참가자는 연속 3주 동안 주중 90분의 장시간 노출 치료 세션 15회와 치료 결과를 최대화하도록 설계된 7개의 증강을 완료하게 됩니다. 필요한 경우 치료 기간을 일주일 더 연장할 수 있습니다.
행동: 집중 외래 환자 프로그램 - 장기간 노출
외상 후 스트레스 장애에 대한 장기 노출(PE for PTSD; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007)은 외상을 유지하는 것으로 생각되는 심리적 메커니즘(즉, 회피, 부적응적 인지 변화)을 대상으로 하는 노출 기반 개입을 활용하는 경험적으로 지원되는 행동 요법입니다. - 관련 증상. IOP-PE에는 연속 3주 동안 제공되는 15일 간의 PE 치료가 포함됩니다. 표준 외래 환자 PE 프로토콜은 9/11 이후 재향 군인의 고유한 요구를 충족하기 위해 7가지 치료 확대로 수정되었습니다.
다른 이름들:
  • IOP-PE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)에 의한 척도 측정의 변화. CAPS-5는 PTSD에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5) 기준을 평가하는 구조화된 인터뷰입니다(Weathers et al., 2013). 각 항목은 0(없음)에서 4(극단적/불능) 범위의 심각도 척도로 평가되며 20가지 증상 각각에 대한 빈도와 강도에 대한 정보를 결합합니다. 총 점수(0-80 범위, 더 높은 점수는 더 많은 PTSD 증상을 나타냄)
기준선 및 1개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

The Robert W. Woodruff Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC20190788H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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