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Prédire les résultats du traitement avec un traitement ambulatoire intensif pour le SSPT (PTSD)

21 mars 2022 mis à jour par: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Prédire les résultats du traitement avec un traitement ambulatoire intensif pour le trouble de stress post-traumatique

L'étude clinique ouverte explore les prédicteurs modifiables potentiels des résultats du traitement dans un échantillon de 55 militaires et vétérans présentant des symptômes de SSPT cliniquement significatifs qui reçoivent une exposition prolongée ambulatoire intensive (IOP-PE).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'exposition prolongée ambulatoire intensive (IOP-PE) est un programme intensif et individualisé de trois semaines qui combine une exposition prolongée de masse avec des augmentations de traitement pertinentes pour l'armée pour traiter le trouble de stress post-traumatique (ESPT ; Peterson et al., 2018). Des découvertes récentes indiquent que l'IOP-PE a considérablement réduit le SSPT lié au combat chez les militaires et les anciens combattants après le 11 septembre (Peterson et al., 2019). Cependant, l'IOP-PE est coûteuse et nécessite un engagement considérable de la part du patient. Être en mesure d'identifier de manière prospective quels patients bénéficient le plus de l'IOP-PE aidera les prestataires de traitement et les patients à prendre des décisions éclairées concernant les soins cliniques. L'objectif principal de cette étude clinique prospective et exploratoire est d'étudier les facteurs prédictifs potentiels du résultat du traitement après 15 séances d'IOP-PE administrées sur 3 semaines dans un échantillon de 55 militaires et anciens combattants (c'est-à-dire des personnes qui ont pris leur retraite ou se sont séparées de les forces armées américaines, le personnel en service actif, les réservistes et les gardes nationaux/femmes) présentant des symptômes significatifs de SSPT. Une évaluation de suivi sera effectuée un mois après la fin du traitement.

Les variables prédictives comprendront les éléments suivants :

Objectif 1 : L'inventaire des croyances sur le SSPT, l'inventaire de la résilience dispositionnelle et du handicap et le questionnaire sur la crédibilité/les attentes.

Objectif 2 : Le test d'association implicite invalidité-rétablissement.

Objectif 3 : Le questionnaire de motivation de traitement et le statut de connexion au service

Objectif 4 : L'indice de gravité de l'insomnie, la dimension des réactions de colère-5, le questionnaire sur la santé du patient-9, l'écran de consommation rapide et l'échelle d'intensité de la douleur, de plaisir et d'activité générale (PEG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Membres du service militaire en service actif ou vétérans (18 ans ou plus) qui ont été touchés par l'ouragan Harvey.
  2. Symptômes de SSPT significatifs mesurés par un score de 34 ou plus sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-5).
  3. Capable de parler et de lire l'anglais (en raison de la normalisation des mesures de résultats)
  4. Capable de participer à un programme ambulatoire intensif de trois semaines

Critère d'exclusion:

  1. Épisode maniaque actuel ou symptômes psychotiques nécessitant une stabilisation immédiate ou une hospitalisation (tel que déterminé par les modules bipolaire et psychose du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) et le jugement clinique)
  2. Consommation d'alcool actuelle et grave justifiant une intervention immédiate basée sur un jugement clinique.
  3. Preuve d'une lésion cérébrale traumatique modérée ou grave (telle que déterminée par l'incapacité à comprendre les questionnaires de dépistage de base)
  4. Idées suicidaires actuelles suffisamment graves pour justifier une attention immédiate (telles que déterminées par l'indice des symptômes dépressifs - sous-échelle de la suicidalité et le formulaire abrégé de l'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation) et corroborées par une évaluation des risques cliniques par un fournisseur accrédité.
  5. Autres troubles psychiatriques suffisamment graves pour justifier la désignation comme trouble principal tel que déterminé par le jugement du clinicien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Programme Intensif Ambulatoire - Exposition Prolongée
Les participants suivront quinze séances de thérapie d'exposition prolongée de 90 minutes en semaine sur trois semaines consécutives, plus sept augmentations conçues pour maximiser les résultats du traitement. Si nécessaire, la fenêtre de traitement peut être prolongée d'une semaine supplémentaire.
Comportemental: Programme Intensif Ambulatoire - Exposition Prolongée
L'exposition prolongée pour le trouble de stress post-traumatique (EP for PTSD ; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) est une thérapie comportementale soutenue empiriquement qui utilise des interventions basées sur l'exposition pour cibler les mécanismes psychologiques (c. -symptômes liés. L'IOP-PE comprend 15 jours de traitement d'EP dispensés sur trois semaines consécutives. Le protocole standard d'EP ambulatoire a été modifié avec sept augmentations de traitement pour répondre aux besoins uniques des anciens combattants post-11 septembre.
Autres noms:
  • IOP-PE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du SSPT
Délai: Base de référence et suivi à 1 mois
Modification des mesures d'échelle par l'échelle PTSD administrée par le clinicien (CAPS-5). Le CAPS-5 est un entretien structuré qui évalue les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version 5 (DSM-5) pour le SSPT (Weathers et al., 2013). Chaque élément est évalué sur une échelle de gravité allant de 0 (absent) à 4 (extrême/incapacitant) et combine des informations sur la fréquence et l'intensité de chacun des 20 symptômes. Score total (plage de 0 à 80 avec des scores plus élevés représentant plus de symptômes de SSPT)
Base de référence et suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

The Robert W. Woodruff Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (RÉEL)

13 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20190788H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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