Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevedere i risultati del trattamento con il trattamento ambulatoriale intensivo per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

21 marzo 2022 aggiornato da: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Lo studio clinico in aperto esplora i potenziali predittori modificabili degli esiti del trattamento in un campione di 55 membri del servizio militare e veterani con sintomi clinicamente significativi di PTSD che ricevono un'esposizione prolungata ambulatoriale intensiva (IOP-PE).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esposizione prolungata ambulatoriale intensiva (IOP-PE) è un programma intensivo e individualizzato di tre settimane che combina un'esposizione prolungata in massa con potenziamenti del trattamento di rilevanza militare per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD; Peterson et al., 2018). Scoperte recenti indicano che l'IOP-PE ha ridotto significativamente il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento nei membri e nei veterani del servizio post-11 settembre (Peterson et al., 2019). Tuttavia, la IOP-PE è costosa e richiede un notevole impegno da parte del paziente. Essere in grado di identificare in modo prospettico quali pazienti beneficiano maggiormente della IOP-PE aiuterà i fornitori di cure e i pazienti a prendere decisioni ben informate sull'assistenza clinica. Lo scopo principale di questo studio clinico prospettico ed esplorativo è quello di indagare i potenziali predittori dell'esito del trattamento dopo 15 sessioni di IOP-PE erogate nell'arco di 3 settimane in un campione di 55 membri del servizio militare e veterani (ovvero, individui che si sono ritirati o si sono separati da le forze armate statunitensi, il personale in servizio attivo, i riservisti e gli uomini/le guardie nazionali) con sintomi significativi di PTSD. Una valutazione di follow-up sarà condotta un mese dopo il completamento del trattamento.

Le variabili predittive includeranno quanto segue:

Obiettivo 1: Inventario delle convinzioni da stress post-traumatico da stress, Inventario della resilienza e della disabilità disposizionale e Questionario sulla credibilità/aspettativa.

Obiettivo 2: Il Test di Associazione Implicita Disabilità-Recupero.

Obiettivo 3: Il questionario sulla motivazione del trattamento e lo stato della connessione al servizio

Obiettivo 4: L'indice di gravità dell'insonnia, la dimensione delle reazioni di rabbia-5, il questionario sulla salute del paziente-9, lo schermo del consumo rapido e la scala di intensità del dolore, piacere e attività generale (PEG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Membri del servizio militare in servizio attivo o veterani (18 anni o più) che sono stati colpiti dall'uragano Harvey.
  2. Sintomi significativi di PTSD misurati da un punteggio PCL-5 (Post-traumatic Stress Disorder Checklist) di 34 o superiore.
  3. In grado di parlare e leggere l'inglese (grazie alla standardizzazione delle misure dei risultati)
  4. In grado di partecipare a un programma ambulatoriale intensivo di tre settimane

Criteri di esclusione:

  1. Episodio maniacale o sintomi psicotici in atto che richiedono stabilizzazione immediata o ricovero in ospedale (come determinato dai moduli bipolari e psicotici della Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e dal giudizio clinico)
  2. Uso attuale e grave di alcol che giustifica un intervento immediato basato sul giudizio clinico.
  3. Evidenza di una lesione cerebrale traumatica moderata o grave (come determinato dall'incapacità di comprendere i questionari di screening di base)
  4. Attuale ideazione suicidaria abbastanza grave da giustificare un'attenzione immediata (come determinato dall'indice dei sintomi depressivi - sottoscala di suicidalità e dalla forma breve dell'intervista sui pensieri e comportamenti autolesivi) e corroborata da una valutazione del rischio clinico da parte di un fornitore accreditato.
  5. Altri disturbi psichiatrici abbastanza gravi da giustificare la designazione come disturbo primario determinato dal giudizio del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Programma ambulatoriale intensivo - Esposizione prolungata
I partecipanti completeranno quindici sessioni di terapia di esposizione prolungata di 90 minuti nei giorni feriali per tre settimane consecutive più sette aumenti progettati per massimizzare i risultati del trattamento. Se necessario, la finestra di trattamento può essere estesa per un'altra settimana.
Comportamentale: Programma ambulatoriale intensivo - Esposizione prolungata
L'esposizione prolungata per il disturbo da stress post-traumatico (PE per PTSD; Foa, Hembree e Rothbaum, 2007) è una terapia comportamentale supportata empiricamente che utilizza interventi basati sull'esposizione per indirizzare i meccanismi psicologici (ad esempio, l'evitamento; cambiamenti cognitivi disadattivi) pensati per mantenere il trauma sintomi correlati. IOP-PE include 15 giorni di trattamento PE erogati in tre settimane consecutive. Il protocollo PE ambulatoriale standard è stato modificato con sette potenziamenti del trattamento per soddisfare le esigenze specifiche dei veterani post-11 settembre.
Altri nomi:
  • IOP-PE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1 mese
Modifica delle misurazioni della scala da parte della scala PTSD amministrata dal medico (CAPS-5). Il CAPS-5 è un'intervista strutturata che valuta i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali versione 5 (DSM-5) per il disturbo da stress post-traumatico (Weathers et al., 2013). Ogni elemento è valutato su una scala di gravità che va da 0 (assente) a 4 (estremo/inabilitante) e combina informazioni sulla frequenza e l'intensità per ciascuno dei 20 sintomi. Punteggio totale (intervallo 0-80 con punteggi più alti che rappresentano più sintomi di PTSD)
Basale e follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

The Robert W. Woodruff Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20190788H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi