Prevendo os resultados do tratamento com tratamento ambulatorial intensivo para TEPT (PTSD)
Prevendo os resultados do tratamento com tratamento ambulatorial intensivo para transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Exposição Ambulatorial Prolongada Intensiva (IOP-PE) é um programa individualizado intensivo de três semanas que combina a Exposição Prolongada massiva com aumentos de tratamento relevantes para militares para tratar o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT; Peterson et al., 2018). Descobertas recentes indicam que IOP-PE diminuiu significativamente o TEPT relacionado ao combate em militares e veteranos pós-11 de setembro (Peterson et al., 2019). No entanto, IOP-PE é caro e requer um compromisso considerável do paciente. Ser capaz de identificar prospectivamente quais pacientes se beneficiam mais com IOP-PE ajudará os provedores de tratamento e os pacientes a tomar decisões bem informadas sobre cuidados clínicos. O principal objetivo deste estudo clínico prospectivo e exploratório é investigar os preditores potenciais do resultado do tratamento após 15 sessões de IOP-PE realizadas durante 3 semanas em uma amostra de 55 membros do serviço militar e veteranos (ou seja, indivíduos que se aposentaram ou se separaram de as forças armadas dos EUA, pessoal ativo, reservistas e homens/mulheres da Guarda Nacional) com sintomas significativos de TEPT. Uma avaliação de acompanhamento será realizada um mês após a conclusão do tratamento.
As variáveis preditoras incluirão o seguinte:
Objetivo 1: O Inventário de Crenças de TEPT, o Inventário de Resiliência Disposicional e Incapacidade e o Questionário de Credibilidade/Expectativa.
Objetivo 2: O Teste de Associação Implícita de Recuperação de Incapacidade.
Objetivo 3: Questionário de Motivação de Tratamento e Status de Conexão de Serviço
Objetivo 4: Índice de Gravidade da Insônia, Dimensão das Reações de Raiva-5, Questionário de Saúde do Paciente-9, Teste de Bebida Rápida e Escala de Intensidade da Dor, Prazer e Atividade Geral (PEG).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do serviço militar ativo ou veteranos (18 anos ou mais) que foram afetados pelo furacão Harvey.
- Sintomas de TEPT significativos medidos por uma pontuação de 34 ou superior na Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-5).
- Capaz de falar e ler inglês (devido à padronização das medidas de resultados)
- Capaz de participar de um programa ambulatorial intensivo de três semanas
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco atual ou sintomas psicóticos que requerem estabilização imediata ou hospitalização (conforme determinado pelos módulos bipolar e psicose do Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e julgamento clínico)
- Uso atual e grave de álcool que justifique intervenção imediata com base no julgamento clínico.
- Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave (conforme determinado pela incapacidade de compreender os questionários de triagem de linha de base)
- Ideação suicida atual grave o suficiente para justificar atenção imediata (conforme determinado pelo Índice de Sintomas Depressivos - Subescala de Suicidalidade e pelo formulário curto de Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais) e corroborada por uma avaliação de risco clínico por um provedor credenciado.
- Outros transtornos psiquiátricos graves o suficiente para justificar a designação como transtorno primário conforme determinado pelo julgamento clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Programa Ambulatorial Intensivo - Exposição Prolongada
Os participantes completarão quinze sessões de terapia de Exposição Prolongada de 90 minutos durante a semana durante três semanas consecutivas, mais sete aumentos projetados para maximizar os resultados do tratamento.
Se necessário, a janela de tratamento pode ser estendida por mais uma semana.
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Exposição Prolongada para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PE para PTSD; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) é uma terapia comportamental empiricamente apoiada que utiliza intervenções baseadas em exposição para direcionar os mecanismos psicológicos (ou seja, evitação; alterações cognitivas desadaptativas) pensados para manter o trauma - sintomas relacionados.
IOP-PE inclui 15 dias de tratamento de PE administrado em três semanas consecutivas.
O protocolo de PE ambulatorial padrão foi modificado com sete aumentos de tratamento para atender às necessidades exclusivas dos veteranos pós-11 de setembro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de TEPT
Prazo: Linha de base e seguimento de 1 mês
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Alteração nas medições da escala pela Escala de TEPT administrada pelo clínico (CAPS-5).
O CAPS-5 é uma entrevista estruturada que avalia os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão 5 (DSM-5) para TEPT (Weathers et al., 2013).
Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 (ausente) a 4 (extremo/incapacitante) e combina informações sobre frequência e intensidade para cada um dos 20 sintomas.
Pontuação total (faixa de 0 a 80 com pontuações mais altas representando mais sintomas de TEPT)
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Linha de base e seguimento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peterson AL, Foa EB, Blount TH, McLean CP, Shah DV, Young-McCaughan S, Litz BT, Schobitz RP, Castillo DT, Rentz TO, Yarvis JS, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Brown LA, DeBeer BR, Jacoby VM, Hancock AK, Williamson DE, Evans WR, Synett S, Straud C, Hansen HR, Meyer EC, Javors MA, Sharrieff AM, Lara-Ruiz J, Koch LM, Roache JD, Mintz J, Keane TM; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive prolonged exposure therapy for combat-related posttraumatic stress disorder: Design and methodology of a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:126-136. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.016. Epub 2018 Jul 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 21;320(7):724.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20190788H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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