Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af behandlingsresultater med intensiv ambulant behandling for PTSD (PTSD)

21. marts 2022 opdateret af: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Forudsigelse af behandlingsresultater med intensiv ambulant behandling for posttraumatisk stresslidelse

Det åbne kliniske studie udforsker potentielle modificerbare forudsigelser for behandlingsresultater i en prøve på 55 militærtjenestemedlemmer og veteraner med klinisk signifikante PTSD-symptomer, som modtager intensiv ambulant forlænget eksponering (IOP-PE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intensiv ambulant langvarig eksponering (IOP-PE) er et tre-ugers, intensivt, individualiseret program, der kombinerer massevis forlænget eksponering med militærrelevante behandlingsforøgelser til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD; Peterson et al., 2018). Nylige resultater indikerer, at IOP-PE signifikant reducerede kamprelateret PTSD hos post-9/11 servicemedlemmer og veteraner (Peterson et al., 2019). IOP-PE er dog dyrt og kræver et betydeligt engagement fra patienten. At være i stand til prospektivt at identificere, hvilke patienter der har størst gavn af IOP-PE, vil hjælpe behandlere og patienter med at træffe velinformerede beslutninger om klinisk behandling. Det primære formål med dette prospektive, eksplorative kliniske studie er at undersøge potentielle forudsigelser for behandlingsresultat efter 15 sessioner med IOP-PE leveret over 3 uger i en prøve på 55 militærtjenestemedlemmer og veteraner (dvs. personer, der er gået på pension eller er gået fra de amerikanske væbnede styrker, aktive tjenestefolk, reservister og nationalgarde/kvinder) med betydelige PTSD-symptomer. En opfølgende vurdering vil blive gennemført en måned efter afslutningen af ​​behandlingen.

Forudsigelsesvariabler vil omfatte følgende:

Mål 1: PTSD Beliefs Inventory, Dispositional Resilience and Disability Inventory og Credibility/ Expectancy Questionnaire.

Mål 2: Disability-Recovery Implicit Association Test.

Mål 3: Behandlingsmotivationsspørgeskemaet og Service Connection Status

Mål 4: Insomnia Severity Index, Dimension of Anger Reactions-5, Patient Health Questionnaire-9, Quick Drinking Screen og Pain Intensity, Enjoyment, and General Activity (PEG) skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktive militærtjenestemedlemmer eller veteraner (18 år eller ældre), som blev ramt af orkanen Harvey.
  2. Signifikante PTSD-symptomer målt ved en Posttraumatisk Stress Disorder Checklist (PCL-5) score på 34 eller højere.
  3. Kunne tale og læse engelsk (på grund af standardisering af resultatmål)
  4. Kunne deltage i et tre ugers intensivt ambulant program

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel manisk episode eller psykotiske symptomer, der kræver øjeblikkelig stabilisering eller hospitalsindlæggelse (som bestemt af de bipolære og psykosemoduler i Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og klinisk vurdering)
  2. Nuværende og alvorlig alkoholbrug berettiger øjeblikkelig indgriben baseret på klinisk vurdering.
  3. Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade (som bestemt af manglende evne til at forstå baseline-screeningsspørgeskemaerne)
  4. Aktuelle selvmordstanker alvorlige nok til at berettige øjeblikkelig opmærksomhed (som bestemt af depressive symptomer-indekset - suicidalitetsunderskalaen og selvskadende tanker og adfærdsinterview i kort form) og bekræftet af en klinisk risikovurdering af en autoriseret udbyder.
  5. Andre psykiatriske lidelser, der er alvorlige nok til at berettige betegnelse som den primære lidelse som bestemt af klinikerens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intensivt ambulant program - langvarig eksponering
Deltagerne vil gennemføre femten hverdagsbehandlinger på 90 minutter med forlænget eksponering over tre på hinanden følgende uger plus syv forstærkninger designet til at maksimere behandlingsresultater. Om nødvendigt kan behandlingsvinduet forlænges med endnu en uge.
Adfærdsmæssigt: Intensivt ambulant program - langvarig eksponering
Langvarig eksponering for posttraumatisk stresslidelse (PE for PTSD; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) er en empirisk understøttet adfærdsterapi, der anvender eksponeringsbaserede interventioner til at målrette mod de psykologiske mekanismer (dvs. undgåelse; utilpassede kognitive ændringer), der menes at opretholde traumer. -relaterede symptomer. IOP-PE inkluderer 15 dages PE-behandling leveret over tre på hinanden følgende uger. Den standard ambulante PE-protokol er blevet ændret med syv behandlingsforøgelser for at imødekomme de unikke behov hos veteraner efter 11. september.
Andre navne:
  • IOP-PE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Symptomer
Tidsramme: Baseline og 1 måneds opfølgning
Ændring i skalamålinger med PTSD-skalaen (CAPS-5). CAPS-5 er et struktureret interview, der vurderer Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5 (DSM-5) kriterier for PTSD (Weathers et al., 2013). Hvert punkt er vurderet på en sværhedsgradsskala fra 0 (Fraværende) til 4 (Ekstrem/invaliderende) og kombinerer information om hyppighed og intensitet for hvert af de 20 symptomer. Samlet score (interval 0-80 med højere score, der repræsenterer flere PTSD-symptomer)
Baseline og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

The Robert W. Woodruff Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20190788H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivt ambulant program - langvarig eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner