Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование результатов лечения при интенсивном амбулаторном лечении посттравматического стрессового расстройства (PTSD)

21 марта 2022 г. обновлено: Alan Peterson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
В открытом клиническом исследовании изучаются потенциальные модифицируемые предикторы результатов лечения в выборке из 55 военнослужащих и ветеранов с клинически значимыми симптомами посттравматического стрессового расстройства, которые проходят интенсивное амбулаторное длительное воздействие (IOP-PE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интенсивное амбулаторное длительное воздействие (IOP-PE) представляет собой трехнедельную интенсивную индивидуальную программу, которая сочетает в себе массовое длительное воздействие с дополнительными лечебными мероприятиями, имеющими значение для военных, для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР; Peterson et al., 2018). Недавние результаты показывают, что ВГД-ПЭ значительно снизил посттравматическое стрессовое расстройство, связанное с боевыми действиями, у военнослужащих и ветеранов после 11 сентября (Peterson et al., 2019). Однако ВГД-ФЭ является дорогостоящим и требует значительных усилий со стороны пациента. Возможность проспективно определить, какие пациенты получат наибольшую пользу от ВГД-ФЭ, поможет лечащим врачам и пациентам принимать обоснованные решения о клинической помощи. Основная цель этого проспективного исследовательского клинического исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальные предикторы исхода лечения после 15 сеансов ВГД-ФЭ, проведенных в течение 3 недель в выборке из 55 военнослужащих и ветеранов (т. Вооруженные силы США, действующий военнослужащий, резервисты и национальные гвардейцы/женщины) со значительными симптомами посттравматического стрессового расстройства. Последующая оценка будет проводиться через один месяц после завершения лечения.

Переменные-предикторы будут включать следующее:

Цель 1: Опросник убеждений в отношении посттравматического стресса, Опросник диспозиционной устойчивости и инвалидности и Опросник правдоподобия/ожиданий.

Цель 2: Тест имплицитной ассоциации «трудоспособность-восстановление».

Цель 3: Анкета мотивации лечения и статус подключения к услугам

Цель 4: Индекс тяжести бессонницы, Измерение реакции гнева-5, Анкета здоровья пациента-9, Экран быстрого употребления алкоголя и Шкала интенсивности боли, удовольствия и общей активности (PEG).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Военнослужащие или ветераны действующей военной службы (18 лет и старше), пострадавшие от урагана Харви.
  2. Значительные симптомы посттравматического стрессового расстройства, измеренные по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) 34 балла или выше.
  3. Способен говорить и читать по-английски (благодаря стандартизации показателей результатов)
  4. Возможность участвовать в трехнедельной интенсивной амбулаторной программе

Критерий исключения:

  1. Текущий маниакальный эпизод или психотические симптомы, требующие немедленной стабилизации или госпитализации (согласно биполярному и психотическому модулям Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) и клинической оценке)
  2. Текущее и тяжелое употребление алкоголя требует немедленного вмешательства на основании клинического заключения.
  3. Доказательства средней или тяжелой черепно-мозговой травмы (определяется неспособностью понять базовые скрининговые анкеты)
  4. Текущие суицидальные мысли достаточно серьезны, чтобы потребовать немедленного внимания (согласно индексу симптомов депрессии - подшкале суицидальности и краткой форме интервью о самоповреждающих мыслях и поведении) и подтверждены клинической оценкой риска, проведенной сертифицированным поставщиком.
  5. Другие психические расстройства, достаточно тяжелые, чтобы оправдать назначение их в качестве основного расстройства по решению клинициста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Интенсивная амбулаторная программа — длительное воздействие
Участники пройдут пятнадцать 90-минутных сеансов терапии с длительным воздействием в течение трех недель подряд, а также семь дополнений, предназначенных для достижения максимальных результатов лечения. При необходимости окно лечения может быть продлено еще на неделю.
Поведенческий: Интенсивная амбулаторная программа — длительное воздействие
Длительное воздействие при посттравматическом стрессовом расстройстве (PE для посттравматического стрессового расстройства; Foa, Hembree, & Rothbaum, 2007) — это эмпирически подтвержденная поведенческая терапия, в которой используются вмешательства, основанные на воздействии, для воздействия на психологические механизмы (например, избегание; неадекватные когнитивные изменения), которые, как считается, поддерживают травму. сопутствующие симптомы. ВГД-ПЭ включает 15-дневное лечение ПЭ в течение трех недель подряд. Стандартный протокол амбулаторной ПЭ был изменен с помощью семи дополнений к лечению, чтобы удовлетворить уникальные потребности ветеранов после 11 сентября.
Другие имена:
  • ИОП-ПЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 1 месяц
Изменение показателей по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистом (CAPS-5). CAPS-5 представляет собой структурированное интервью, в котором оцениваются критерии посттравматического стрессового расстройства согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам версии 5 (DSM-5) (Weathers et al., 2013). Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 (отсутствует) до 4 (крайне/выводит из строя) и объединяет информацию о частоте и интенсивности каждого из 20 симптомов. Общий балл (диапазон от 0 до 80, где более высокие баллы соответствуют большему количеству симптомов посттравматического стрессового расстройства)
Исходный уровень и наблюдение через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

The Robert W. Woodruff Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Alan Peterson, PhD, ABPP, UT Health San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20190788H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться