预测 PTSD 强化门诊治疗的治疗结果 (PTSD)
2022年3月21日 更新者：Alan Peterson、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
预测创伤后应激障碍强化门诊治疗的治疗结果
开放标签临床研究在 55 名具有临床显着 PTSD 症状并接受强化门诊长期暴露 (IOP-PE) 治疗的军人和退伍军人样本中探索治疗结果的潜在可修改预测因子。
研究概览
详细说明
强化门诊长期暴露 (IOP-PE) 是一项为期三周的强化、个性化计划，将大量长期暴露与军事相关治疗增强相结合，以治疗创伤后应激障碍（PTSD；Peterson 等人，2018 年）。 最近的研究结果表明，IOP-PE 显着降低了 9/11 事件后服役人员和退伍军人与战斗相关的 PTSD（Peterson 等人，2019 年）。 然而，IOP-PE 是昂贵的并且需要患者的相当大的承诺。 能够前瞻性地确定哪些患者从 IOP-PE 中获益最多，将有助于治疗提供者和患者就临床护理做出明智的决定。 这项前瞻性、探索性临床研究的主要目的是在 55 名军人和退伍军人（即已退休或离职的个人）的样本中，调查在 3 周内进行 15 次 IOP-PE 后治疗结果的潜在预测因子美国武装部队、现役人员、预备役人员和国民警卫队男女）有明显的 PTSD 症状。 后续评估将在治疗完成后一个月进行。
预测变量将包括以下内容：
目标 1：PTSD 信念量表、性格复原力和残疾量表以及可信度/期望问卷。
目标 2：残疾恢复内隐联想测试。
目标 3：治疗动机问卷和服务连接状态
目标 4：失眠严重程度指数、愤怒反应维度 - 5、患者健康问卷 - 9、快速饮酒筛查以及疼痛强度、愉悦度和一般活动 (PEG) 量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受飓风哈维影响的现役军人或退伍军人（18 岁或以上）。
- 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 评分为 34 分或更高的显着 PTSD 症状。
- 能够说和读英语（由于结果测量的标准化）
- 能够参加为期三周的强化门诊计划
排除标准：
- 目前的躁狂发作或需要立即稳定或住院治疗的精神病症状（由迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的双相情感障碍和精神病模块和临床判断确定）
- 当前和严重的酒精使用需要根据临床判断立即进行干预。
- 中度或重度创伤性脑损伤的证据（由无法理解基线筛查问卷确定）
- 当前的自杀意念严重到需要立即引起注意（由抑郁症状指数 - 自杀分量表和自我伤害思想和行为访谈简短表格确定）并由有资质的提供者进行的临床风险评估证实。
- 根据临床医生的判断，严重到足以保证指定为原发性疾病的其他精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：强化门诊计划 - 长时间接触
参与者将在连续三周内完成 15 个工作日 90 分钟的延长暴露治疗课程，以及旨在最大限度提高治疗效果的 7 次强化治疗。
如有必要，治疗窗口可能会再延长一周。
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创伤后应激障碍的长期暴露（PTSD 的 PE；Foa、Hembree 和 Rothbaum，2007 年）是一种经验支持的行为疗法，它利用基于暴露的干预措施来针对被认为维持创伤的心理机制（即回避；适应不良的认知变化） -相关症状。
IOP-PE 包括连续三周进行的 15 天 PE 治疗。
标准的门诊 PE 方案已修改，增加了七项治疗，以满足 9/11 事件后退伍军人的独特需求。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍症状
大体时间：基线和 1 个月的随访
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 测量的量表变化。
CAPS-5 是一种结构化访谈，评估《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版 (DSM-5) 的 PTSD 标准（Weathers 等人，2013 年）。
每个项目都按照从 0（不存在）到 4（极度/失能）的严重程度等级进行评级，并结合了 20 种症状中每一种的频率和强度信息。
总分（范围 0-80，分数越高代表 PTSD 症状越多）
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基线和 1 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Peterson, PhD, ABPP、UT Health San Antonio
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Peterson AL, Foa EB, Blount TH, McLean CP, Shah DV, Young-McCaughan S, Litz BT, Schobitz RP, Castillo DT, Rentz TO, Yarvis JS, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Brown LA, DeBeer BR, Jacoby VM, Hancock AK, Williamson DE, Evans WR, Synett S, Straud C, Hansen HR, Meyer EC, Javors MA, Sharrieff AM, Lara-Ruiz J, Koch LM, Roache JD, Mintz J, Keane TM; Consortium to Alleviate PTSD. Intensive prolonged exposure therapy for combat-related posttraumatic stress disorder: Design and methodology of a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:126-136. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.016. Epub 2018 Jul 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 21;320(7):724.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月26日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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