50歳以上の人々の身体活動と座りがちな行動に対する孫の世話の影響
2023年4月27日 更新者：Marie Vermote、Vrije Universiteit Brussel
健康な祖父母: 50 歳以上の人々の身体活動と座りがちな行動に対する非居住の孫の世話の影響
祖父母の育児の広範な提供を考えると、健康のより広い文脈で祖父母のエネルギー消費関連の行動への影響を調べることが不可欠です。
機能的自立と良好な生活の質を維持することは、高齢になっても重要です。
身体活動 (PA) の持続時間、頻度、強度の増加と、座りがちな行動 (SB) の制限を組み合わせることは、罹患リスクを軽減し、高齢化人口の健康を促進するための最も重要な戦略であることが提唱されています。
本研究は、介護する祖父母の PA レベルと SB パターン (の変化) に関する現在の知識のギャップを埋めることを目的としています。
観察的フォローアップ研究は、身体組成に関連するエネルギー消費関連の行動と健康関連の生活の質の両方を、介護をしている祖父母、介護をしていない祖父母、および祖父母ではない仲間の間で、瞬間的および経時的に調べて比較するために実施されます。
この基礎研究は、現代社会の老齢期にある人々の健康な祖父母の育成に貢献する科学的証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、身体組成と健康関連の生活の質（身体機能と精神機能の両方を含む）に関連して、介護をしている祖父母の身体活動と座りがちな行動の習慣的なレベルの詳細な概要を提供することです。祖父母のいくつかの人口統計学的特徴（すなわち、年齢、性別、結婚歴ステータス、社会経済的ステータス（SES））を考慮に入れます。
2 番目の目的は、介護を行っている祖父母のエネルギー消費に関連する行動 (身体活動や座りっぱなしの行動) と、関心のある健康関連の測定値 (体組成や生活の質) との関連性を、介護をしていない祖父母と介護をしていない祖父母の両方と比較することです。関連する制御グループとしての非祖父母ピア。
3 番目の目的は、身体活動と座りがちな行動の (年齢に関連した) 変化を、介護をしている祖父母と介護をしていない祖父母との間で、身体組成と健康関連の生活の質に関連して、短期間と長期間の両方で調査することです。用語、および時間の経過に伴うこれらの変化の可能な予測因子を特定します。 さらに、エネルギー消費に関連する行動と関心のある健康関連の尺度の両方に対する（介護）祖父母への移行を行う中高年成人の影響を調べることを意図しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussel、ベルギー
- Vrije Universiteit Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
孫の有無にかかわらず、50歳以上の人。
説明
包含基準:
- 50歳以上であること
- オランダ語を話す
- 独立した移動を実行できること (例: 歩行補助具や車椅子などに頼らないこと）
- 自分の記憶、注意、または理解に影響を与える既知の認知障害に苦しんでいない (例: 認知症、脳損傷など）
- 高齢者向けの居住型ケアセンターに住んでいない
除外基準:
- 50歳未満であること
- オランダ語を話さない
- 独立した移動を実行できない (例: 歩行補助具や車椅子などに頼る）
- 自分の記憶、注意、または理解に影響を与える既知の認知障害に苦しんでいる (例: 認知症、脳損傷など）
- 老人ホームでの生活
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介護する祖父母
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観察的追跡調査は、2 年間にわたって実施されます。これは、1 年間の固定時間間隔で 3 回のテスト機会から構成されます (T0 = ベースライン、T1 = 12 か月、T2 = 24 か月)。
データは、非居住の祖父母のコンテキストで孫の世話を提供する参加者、および介護をしていない祖父母のサンプルと、祖父母ではない中高年成人のサンプルで収集されます。
したがって、3つのサンプルはすべて、2年間にわたって前向きに監視されます。
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介護をしない祖父母
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観察的追跡調査は、2 年間にわたって実施されます。これは、1 年間の固定時間間隔で 3 回のテスト機会から構成されます (T0 = ベースライン、T1 = 12 か月、T2 = 24 か月)。
データは、非居住の祖父母のコンテキストで孫の世話を提供する参加者、および介護をしていない祖父母のサンプルと、祖父母ではない中高年成人のサンプルで収集されます。
したがって、3つのサンプルはすべて、2年間にわたって前向きに監視されます。
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祖父母でない中高年
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観察的追跡調査は、2 年間にわたって実施されます。これは、1 年間の固定時間間隔で 3 回のテスト機会から構成されます (T0 = ベースライン、T1 = 12 か月、T2 = 24 か月)。
データは、非居住の祖父母のコンテキストで孫の世話を提供する参加者、および介護をしていない祖父母のサンプルと、祖父母ではない中高年成人のサンプルで収集されます。
したがって、3つのサンプルはすべて、2年間にわたって前向きに監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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身体活動は、自己報告アンケート (国際身体活動アンケート (IPAQ - オランダ語版)) を使用して主観的に評価され、3 軸加速度計 (Actigraph、wGT3X-BT) を使用して客観的に 1 週間にわたって評価されます。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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座りがちな行動の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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座りがちな行動は、自己報告アンケート (オランダ語で (高齢) 成人向けの座りがちな行動アンケート) を使用して主観的に評価され、1 週間にわたって 3 軸加速度計 (アクティグラフ、wGT3X-BT) を使用して客観的に評価されます。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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本体寸法の変更
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、2 年か月時 (T2)
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モバイル機器（SECA 213）によって測定された身長。
モバイル機器（TANITA MC-780 SM A）によって測定された体重。
ウエストとヒップの周囲は、Cescorf 測定テープを使用して測定されます。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、2 年か月時 (T2)
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体組成の変化
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、2 年か月時 (T2)
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体組成は、生体電気インピーダンス分析（BIA、TANITA MC-780 S MA）によって測定され、脂肪量、除脂肪量、筋肉量を推定します。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、2 年か月時 (T2)
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生活の質の変化: 自己申告アンケート
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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生活の質は、自己申告式アンケート (多目的 36 項目の簡易型健康調査バージョン 2.0 (SF-36v2) (オランダ語版)) を使用して主観的に測定されます。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非居住の孫の世話の強度
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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自己報告アンケート (祖父母のサブサンプルでのみ実施) を使用して、典型的な週に彼らが提供する非居住の孫のケアの強度に関する特定の情報を登録します。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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社会人口学的特徴
時間枠：ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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自己申告アンケートを使用して、参加者（生年月日、性別、婚姻状況、退職の可能性がある日）、および（該当する場合）孫（つまり、孫の人数、生年月日、個々の孫の性別）。
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ベースライン時 (T0)、12 か月時 (T1)、24 か月時 (T2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月12日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。