Wpływ opieki nad wnukami na aktywność fizyczną i siedzący tryb życia osób w wieku 50 lat i starszych
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marie Vermote, Vrije Universiteit Brussel
Zdrowe dziadkowie: wpływ opieki nad wnukami poza domem na aktywność fizyczną i siedzący tryb życia osób w wieku 50 lat i starszych
Biorąc pod uwagę powszechną opiekę nad dziećmi dziadków, konieczne jest zbadanie jej wpływu na zachowania dziadków związane z wydatkami energetycznymi w szerszym kontekście zdrowotnym.
Zachowanie niezależności funkcjonalnej i dobrej jakości życia ma kluczowe znaczenie w bardziej zaawansowanym wieku.
Sugerowano, że zwiększenie czasu trwania, częstotliwości i intensywności aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z ograniczeniem siedzącego trybu życia (SB) jest najważniejszą strategią zmniejszania ryzyka zachorowalności i wspierania zdrowia w starzejącej się populacji.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki w aktualnej wiedzy na temat poziomów PA i wzorców SB dziadków opiekuńczych.
Przeprowadzone zostanie obserwacyjne badanie uzupełniające w celu zbadania i porównania zachowań związanych z wydatkami energetycznymi, powiązanych ze składem ciała i jakością życia związaną ze zdrowiem wśród dziadków sprawujących opiekę, dziadków nieopiekujących się i rówieśników niebędących dziadkami, zarówno chwilowo, jak i w czasie.
Niniejsze badania podstawowe mają na celu dostarczenie dowodów naukowych przyczyniających się do promowania zdrowego dziadkowania u osób na progu starości we współczesnym społeczeństwie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwszym celem badania jest przedstawienie szczegółowego przeglądu zwyczajowych poziomów aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia wśród opiekujących się dziadkami w odniesieniu do składu ich ciała i jakości życia związanej ze zdrowiem (w tym zarówno funkcji fizycznej, jak i umysłowej) oraz zidentyfikowanie w jakim stopniu te miary wyników są powiązane z liczbą, płcią i wiekiem wnuka (wnuków), a także z intensywnością sprawowania opieki nad dzieckiem przez dziadków, biorąc pod uwagę pewne cechy demograficzne dziadka (tj. wiek, płeć, stan cywilny status, status społeczno-ekonomiczny (SES)).
Drugim celem jest porównanie zachowań związanych z wydatkami energetycznymi opiekujących się dziadków (tj. aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia) oraz ich związku z miarami zainteresowania związanymi ze zdrowiem (tj. rówieśnicy niebędący dziadkami jako odpowiednie grupy kontrolne.
Trzecim celem jest zbadanie (związanych z wiekiem) zmian aktywności fizycznej i zachowań siedzących związanych ze składem ciała i jakością życia związaną ze zdrowiem wśród dziadków opiekujących się dziadkami w porównaniu z dziadkami nie sprawującymi opieki, a także niedziadkami zarówno w krótszym, jak i dłuższym okresie czasu. okresie oraz zidentyfikować możliwe predyktory tych zmian w czasie. Ponadto zamiarem jest zbadanie wpływu osób dorosłych w średnim i starszym wieku przechodzących do (opiekujących się) dziadkami zarówno na zachowania związane z wydatkami energetycznymi, jak i na wskaźniki związane ze zdrowiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku 50 lat i więcej z wnukami i bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥50 lat
- Mówienie w języku niderlandzkim
- Zdolność do samodzielnego poruszania się (np. nie poleganie na pomocy do chodzenia lub wózku inwalidzkim itp.)
- Brak znanego upośledzenia funkcji poznawczych wpływających na pamięć, uwagę lub rozumienie (np. demencja, uszkodzenie mózgu itp.)
- Nie mieszka w domu opieki dla osób starszych
Kryteria wyłączenia:
- Mając <50 lat
- Nie mówiąc po holendersku
- Brak możliwości samodzielnego poruszania się (np. poleganie na pomocy do chodzenia lub wózku inwalidzkim itp.)
- Cierpienie na znane zaburzenie funkcji poznawczych wpływające na pamięć, uwagę lub rozumienie (np. demencja, uszkodzenie mózgu itp.)
- Mieszka w domu opieki dla osób starszych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekuńczy dziadkowie
|
Obserwacyjne badanie kontrolne będzie realizowane przez okres 2 lat, składający się z 3 okazji testowych z ustalonym odstępem czasu wynoszącym 1 rok pomiędzy (T0 = linia podstawowa, T1 = 12 miesięcy, T2 = 24 miesiące).
Dane będą gromadzone od uczestników, którzy zapewniają opiekę nad wnukami w kontekście dziadków niemieszkalnych, a także od próby dziadków nie sprawujących opieki oraz próby osób dorosłych w średnim i starszym wieku, które nie są dziadkami.
Wszystkie trzy próbki będą zatem monitorowane prospektywnie przez okres 2 lat.
|
|
Niesamodzielni dziadkowie
|
Obserwacyjne badanie kontrolne będzie realizowane przez okres 2 lat, składający się z 3 okazji testowych z ustalonym odstępem czasu wynoszącym 1 rok pomiędzy (T0 = linia podstawowa, T1 = 12 miesięcy, T2 = 24 miesiące).
Dane będą gromadzone od uczestników, którzy zapewniają opiekę nad wnukami w kontekście dziadków niemieszkalnych, a także od próby dziadków nie sprawujących opieki oraz próby osób dorosłych w średnim i starszym wieku, które nie są dziadkami.
Wszystkie trzy próbki będą zatem monitorowane prospektywnie przez okres 2 lat.
|
|
Osoby w średnim wieku i starsze, które nie są dziadkami
|
Obserwacyjne badanie kontrolne będzie realizowane przez okres 2 lat, składający się z 3 okazji testowych z ustalonym odstępem czasu wynoszącym 1 rok pomiędzy (T0 = linia podstawowa, T1 = 12 miesięcy, T2 = 24 miesiące).
Dane będą gromadzone od uczestników, którzy zapewniają opiekę nad wnukami w kontekście dziadków niemieszkalnych, a także od próby dziadków nie sprawujących opieki oraz próby osób dorosłych w średnim i starszym wieku, które nie są dziadkami.
Wszystkie trzy próbki będą zatem monitorowane prospektywnie przez okres 2 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana subiektywnie za pomocą samodzielnie wypełnianego kwestionariusza (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ – wersja holenderska)) oraz obiektywnie za pomocą trójosiowego przyspieszeniomierza (Actigraph, wGT3X-BT) w okresie jednego tygodnia.
|
Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
|
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Siedzący tryb życia zostanie oceniony subiektywnie za pomocą samodzielnie zgłaszanego kwestionariusza (kwestionariusz zachowania siedzącego dla (starszych) dorosłych w języku niderlandzkim) i obiektywnie za pomocą trójosiowego przyspieszeniomierza (Actigraph, wGT3X-BT) w okresie jednego tygodnia.
|
Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wymiarów ciała
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), po 12 miesiącach (T1), po 2 miesiącach (T2)
|
Pomiar wysokości ciała za pomocą sprzętu mobilnego (SECA 213).
Masa ciała mierzona za pomocą przyrządu mobilnego (TANITA MC-780 SM A).
Obwody talii i bioder zostaną zmierzone za pomocą taśmy mierniczej Cescorf.
|
Na początku badania (T0), po 12 miesiącach (T1), po 2 miesiącach (T2)
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Na początku badania (T0), po 12 miesiącach (T1), po 2 miesiącach (T2)
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA, TANITA MC-780 S MA) w celu oszacowania masy tłuszczowej, masy beztłuszczowej i masy mięśniowej.
|
Na początku badania (T0), po 12 miesiącach (T1), po 2 miesiącach (T2)
|
|
Zmiana jakości życia: kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Jakość życia będzie mierzona subiektywnie za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie (wielofunkcyjna 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna wersja 2.0 (SF-36v2) (wersja holenderska)).
|
Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność niemieszkaniowej opieki nad wnukami
Ramy czasowe: Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Kwestionariusz samoopisowy (do wypełnienia tylko w podpróbach dziadków) zostanie wykorzystany do zarejestrowania konkretnych informacji na temat intensywności opieki nad wnukami niemieszkalnymi, którą zapewniają w typowym tygodniu.
|
Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Ankietowany kwestionariusz zostanie wykorzystany do zebrania niezbędnych informacji demograficznych uczestników (tj. liczba wnuków, data urodzenia i płeć każdego z osobna).
|
Na początku (T0), po 12 miesiącach (T1), po 24 miesiącach (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko