- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307589
El impacto del cuidado de los nietos en la actividad física y el comportamiento sedentario en personas de 50 años o más
Abuelos saludables: el impacto del cuidado no residencial de los nietos en la actividad física y el comportamiento sedentario en personas de 50 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer objetivo del estudio es proporcionar una visión detallada de los niveles habituales de actividad física y comportamiento sedentario entre los abuelos cuidadores en relación con su composición corporal y calidad de vida relacionada con la salud (incluyendo la función física y mental), e identificar para en qué medida estas medidas de resultado están asociadas con el número, el sexo y la edad de los nietos, así como con la intensidad de la provisión de cuidado infantil por parte de los abuelos, mientras se toman algunas características demográficas de los abuelos (es decir, edad, sexo, estado civil estado social, nivel socioeconómico (SES)) en cuenta.
El segundo objetivo es comparar los comportamientos relacionados con el gasto de energía de los abuelos cuidadores (es decir, la actividad física y el comportamiento sedentario) y su vínculo con las medidas de interés relacionadas con la salud (es decir, la composición corporal y la calidad de vida) con los abuelos que no cuidan y compañeros no abuelos como grupos de control relevantes.
El tercer objetivo es investigar los cambios (relacionados con la edad) en la actividad física y el comportamiento sedentario vinculados a la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud entre los abuelos cuidadores frente a los abuelos no cuidadores y los no abuelos, tanto a corto como a largo plazo. plazo, e identificar posibles predictores de estos cambios a lo largo del tiempo. Además, la intención es examinar el impacto de los adultos mayores y de mediana edad que hacen la transición a ser abuelos (cuidadores) tanto en los comportamientos relacionados con el gasto de energía como en las medidas de interés relacionadas con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica
- Vrije Universiteit Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥50 años de edad
- Hablando el idioma holandés
- Ser capaz de realizar una locomoción independiente (p. no depender de una ayuda para caminar o una silla de ruedas, etc.)
- No padecer un deterioro cognitivo conocido que afecte la memoria, la atención o la comprensión (p. demencia, lesión cerebral, etc.)
- No vivir en un centro residencial de atención a personas mayores
Criterio de exclusión:
- Ser <50 años de edad
- No hablar el idioma holandés
- No ser capaz de realizar una locomoción independiente (p. depender de una ayuda para caminar o una silla de ruedas, etc.)
- Sufrir un deterioro cognitivo conocido que afecte la memoria, la atención o la comprensión (p. demencia, lesión cerebral, etc.)
- Vivir en un centro de atención residencial para personas mayores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Abuelos cuidadores
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Se implementará un estudio observacional de seguimiento durante un período de 2 años, que consistirá en 3 ocasiones de prueba con un intervalo de tiempo fijo de 1 año entre ellas (T0 = línea de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Los datos se recopilarán en participantes que brindan cuidado de nietos en un contexto de abuelos no residenciales, así como en una muestra de abuelos que no brindan cuidados y una muestra de adultos de mediana edad y mayores que no son abuelos.
Por lo tanto, las tres muestras se controlarán prospectivamente durante un período de 2 años.
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Abuelos no cuidadores
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Se implementará un estudio observacional de seguimiento durante un período de 2 años, que consistirá en 3 ocasiones de prueba con un intervalo de tiempo fijo de 1 año entre ellas (T0 = línea de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Los datos se recopilarán en participantes que brindan cuidado de nietos en un contexto de abuelos no residenciales, así como en una muestra de abuelos que no brindan cuidados y una muestra de adultos de mediana edad y mayores que no son abuelos.
Por lo tanto, las tres muestras se controlarán prospectivamente durante un período de 2 años.
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Adultos de mediana edad y mayores que no son abuelos
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Se implementará un estudio observacional de seguimiento durante un período de 2 años, que consistirá en 3 ocasiones de prueba con un intervalo de tiempo fijo de 1 año entre ellas (T0 = línea de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Los datos se recopilarán en participantes que brindan cuidado de nietos en un contexto de abuelos no residenciales, así como en una muestra de abuelos que no brindan cuidados y una muestra de adultos de mediana edad y mayores que no son abuelos.
Por lo tanto, las tres muestras se controlarán prospectivamente durante un período de 2 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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La actividad física se evaluará subjetivamente mediante el uso de un cuestionario autoadministrado (Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ, versión holandesa)) y objetivamente mediante el uso de acelerómetros triaxiales (Actigraph, wGT3X-BT) durante un período de una semana.
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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El comportamiento sedentario se evaluará subjetivamente mediante el uso de un cuestionario autoadministrado (Cuestionario de comportamiento sedentario para adultos (mayores) en holandés) y objetivamente mediante el uso de acelerómetros triaxiales (Actigraph, wGT3X-BT) durante un período de una semana.
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las dimensiones del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 2 meses (T2)
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Altura del cuerpo medida mediante equipo móvil (SECA 213).
Peso corporal medido mediante equipo móvil (TANITA MC-780 SM A).
Los perímetros de cintura y cadera se medirán mediante cinta métrica Cescorf.
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 2 meses (T2)
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 2 meses (T2)
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La composición corporal se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, TANITA MC-780 S MA) para estimar la masa grasa, la masa libre de grasa y la masa muscular.
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 2 meses (T2)
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Cambio en la calidad de vida: cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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La calidad de vida se medirá subjetivamente mediante el uso de un cuestionario autoadministrado (Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems multipropósito versión 2.0 (SF-36v2) (versión holandesa)).
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del cuidado no residencial de nietos
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Se utilizará un cuestionario autoadministrado (solo para ser administrado en las submuestras de abuelos) para registrar información específica sobre la intensidad del cuidado no residencial de nietos que brindan en una semana típica.
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Se utilizará un cuestionario autoadministrado para recopilar la información demográfica necesaria de los participantes (es decir, fecha de nacimiento, sexo, estado civil y posible fecha de jubilación) y (si corresponde) de sus nietos (es decir, número de nietos, fecha de nacimiento y sexo de cada uno de los nietos).
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Al inicio (T0), a los 12 meses (T1), a los 24 meses (T2)
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2020-067
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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