Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv péče o vnouče na fyzickou aktivitu a sedavé chování u lidí ve věku 50 let a více

27. dubna 2023 aktualizováno: Marie Vermote, Vrije Universiteit Brussel

Zdravé prarodičovství: Vliv nebytové péče o vnouče na fyzickou aktivitu a sedavé chování u lidí ve věku 50 let a více

Vzhledem k rozšířenému poskytování péče o děti prarodičů je nezbytné prozkoumat její dopad na chování prarodičů související s výdaji energie v širším kontextu zdraví. Udržení funkční nezávislosti a dobré kvality života je v pokročilejším věku zásadní. Bylo navrženo, že zvýšená délka, frekvence a intenzita fyzické aktivity (PA) v kombinaci s omezením sedavého chování (SB) je nejdůležitější strategií pro snížení rizika nemocnosti a pro podporu zdraví u stárnoucí populace. Cílem této studie je vyplnit mezeru v současných znalostech o (změnách) úrovní PA a vzorců SB pečujících prarodičů. Bude provedena následná observační studie, která prozkoumá a porovná chování související s výdejem energie spojené se složením těla a kvalitou života související se zdravím u pečujících prarodičů, nepečujících prarodičů a neprarodičů, a to jak dočasně, tak v průběhu času. Tento základní výzkum si klade za cíl poskytnout vědecké důkazy přispívající k podpoře zdravého prarodičovství u lidí na prahu stáří v moderní společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním cílem studie je poskytnout podrobný přehled o obvyklých úrovních fyzické aktivity a sedavého chování u pečujících prarodičů ve vztahu k jejich tělesnému složení a kvalitě života související se zdravím (včetně fyzických i duševních funkcí) a identifikovat do jaké míry jsou tato výsledná měřítka spojena s počtem, pohlavím a věkem vnoučat (vnoučat) a také s intenzitou péče o dítě prarodiči, přičemž se berou některé demografické charakteristiky prarodiče (tj. věk, pohlaví, manželský status, socioekonomický status (SES)).

Druhým cílem je porovnat chování pečujících prarodičů související s výdejem energie (tj. fyzická aktivita a sedavé chování) a jejich souvislost se zájmovými měřítky souvisejícími se zdravím (tj. složení těla a kvalita života) jak u nepečujících prarodičů, tak u prarodičů vrstevníci, kteří nejsou prarodiči, jako relevantní kontrolní skupiny.

Třetím cílem je prozkoumat (s věkem související) změny ve fyzické aktivitě a sedavém chování spojené s tělesným složením a kvalitou života související se zdravím mezi pečujícími prarodiči versus nepečujícími prarodiči i neprarodiči, a to jak v krátkém, tak delším časovém horizontu. a identifikovat možné prediktory těchto změn v průběhu času. Kromě toho je záměrem prozkoumat dopad přechodu dospělých ve středním a starším věku do (pečujícího) prarodičovství na chování související s výdaji energie a také na sledovaná měřítka související se zdravím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 50 let a více s vnoučaty i bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku ≥ 50 let
  • Mluvit holandským jazykem
  • Být schopen samostatné lokomoce (např. nespoléhat se na pomůcku při chůzi nebo invalidní vozík atd.)
  • Netrpí známou kognitivní poruchou ovlivňující něčí paměť, pozornost nebo porozumění (např. demence, poranění mozku atd.)
  • Nebydlí v domově pro seniory

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 50 let
  • Nemluví holandským jazykem
  • Neschopnost vykonávat samostatnou lokomoci (např. spoléhání se na pomůcku při chůzi nebo invalidní vozík atd.)
  • trpící známou kognitivní poruchou ovlivňující něčí paměť, pozornost nebo porozumění (např. demence, poranění mozku atd.)
  • Bydlení v domově pro seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečující prarodiče
Jiný: Pozorování
Observační následná studie bude realizována po dobu 2 let, sestávající ze 3 testovacích příležitostí s pevným časovým intervalem 1 roku mezi nimi (T0 = výchozí stav, T1 = 12 měsíců, T2 = 24 měsíců). Údaje budou shromažďovány u účastníků, kteří poskytují péči o vnoučata v nebytovém prostředí prarodičů, a také u vzorku nepečujících prarodičů a vzorku dospělých ve středním a starším věku, kteří nejsou prarodiči. Všechny tři vzorky tak budou prospektivně sledovány po dobu 2 let.
Nepečující prarodiče
Jiný: Pozorování
Observační následná studie bude realizována po dobu 2 let, sestávající ze 3 testovacích příležitostí s pevným časovým intervalem 1 roku mezi nimi (T0 = výchozí stav, T1 = 12 měsíců, T2 = 24 měsíců). Údaje budou shromažďovány u účastníků, kteří poskytují péči o vnoučata v nebytovém prostředí prarodičů, a také u vzorku nepečujících prarodičů a vzorku dospělých ve středním a starším věku, kteří nejsou prarodiči. Všechny tři vzorky tak budou prospektivně sledovány po dobu 2 let.
Dospělí středního a staršího věku, kteří nejsou prarodiči
Jiný: Pozorování
Observační následná studie bude realizována po dobu 2 let, sestávající ze 3 testovacích příležitostí s pevným časovým intervalem 1 roku mezi nimi (T0 = výchozí stav, T1 = 12 měsíců, T2 = 24 měsíců). Údaje budou shromažďovány u účastníků, kteří poskytují péči o vnoučata v nebytovém prostředí prarodičů, a také u vzorku nepečujících prarodičů a vzorku dospělých ve středním a starším věku, kteří nejsou prarodiči. Všechny tři vzorky tak budou prospektivně sledovány po dobu 2 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Fyzická aktivita bude posuzována subjektivně pomocí dotazníku, který si sami vyplníte (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - holandská verze)) a objektivně pomocí tříosých akcelerometrů (Actigraph, wGT3X-BT) po dobu jednoho týdne.
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Změna sedavého chování
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Sedavé chování bude posuzováno subjektivně pomocí dotazníku o sedavém chování (Dotazník o sedavém chování pro (starší) dospělé v holandštině) a objektivně pomocí tříosých akcelerometrů (Actigraph, wGT3X-BT) po dobu jednoho týdne.
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesných rozměrů
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 2 měsících (T2)
Tělesná výška měřená pomocí mobilního zařízení (SECA 213). Tělesná hmotnost měřená pomocí mobilního zařízení (TANITA MC-780 SM A). Obvod pasu a boků bude měřen pomocí měřicí pásky Cescorf.
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 2 měsících (T2)
Změna složení těla
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 2 měsících (T2)
Tělesné složení bude měřeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA, TANITA MC-780 S MA) k odhadu tukové hmoty, beztukové hmoty a svalové hmoty.
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 2 měsících (T2)
Změna kvality života: self-reported dotazník
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Kvalita života bude měřena subjektivně pomocí dotazníku, který si sami vyplníte (Víceúčelový 36-položkový Short-Form Health Survey verze 2.0 (SF-36v2) (holandská verze)).
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita nebytové péče o vnoučata
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
K registraci konkrétních informací o intenzitě ambulantní péče o vnoučata, kterou poskytují v typickém týdnu, bude použit dotazník s vlastními údaji (bude administrován pouze v dílčích vzorcích prarodičů).
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)
Vlastní dotazník bude použit ke shromažďování nezbytných demografických informací účastníků (tj. datum narození, pohlaví, rodinný stav a možné datum odchodu do důchodu) a (pokud je to relevantní) jejich vnoučat (tj. počet vnoučat, datum narození a pohlaví každého jednotlivého vnoučete).
Na začátku (T0), ve 12 měsících (T1), ve 24 měsících (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

University Ghent
Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit