- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04307589
De impact van de zorg voor kleinkinderen op fysieke activiteit en sedentair gedrag bij mensen van 50 jaar en ouder
Gezond grootouderschap: de impact van niet-residentiële zorg voor kleinkinderen op fysieke activiteit en sedentair gedrag bij mensen van 50 jaar en ouder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van het onderzoek is om een gedetailleerd overzicht te geven van de gebruikelijke niveaus van lichamelijke activiteit en sedentair gedrag bij zorgverlenende grootouders in relatie tot hun lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (inclusief zowel fysiek als mentaal functioneren), en om vast te stellen welke in hoeverre deze uitkomstmaten verband houden met het aantal, het geslacht en de leeftijd van het (de) kleinkind(eren) en met de intensiteit van de kinderopvang door de grootouders, rekening houdend met enkele demografische kenmerken van de grootouder (d.w.z. leeftijd, geslacht, huwelijkse voorwaarden) status, socio-economische status (SES)).
Het tweede doel is het vergelijken van het gedrag gerelateerd aan energie-uitgaven van zorgverlenende grootouders (d.w.z. fysieke activiteit en sedentair gedrag) en hun verband met gezondheidsgerelateerde maatstaven van belang (d.w.z. lichaamssamenstelling en kwaliteit van leven) met zowel niet-zorgverlenende grootouders als niet-grootoudergenoten als relevante controlegroepen.
Het derde doel is het onderzoeken van (leeftijdsgerelateerde) veranderingen in fysieke activiteit en sedentair gedrag gekoppeld aan lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zorgzame grootouders versus niet-zorggevende grootouders en ook niet-grootouders, zowel op korte als op langere termijn. termijn, en om mogelijke voorspellers van deze veranderingen in de loop van de tijd te identificeren. Daarnaast is het de bedoeling om de impact te onderzoeken van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die de overstap maken naar (zorggevend) grootouderschap op zowel gedrag gerelateerd aan energieverbruik als op de gezondheidsgerelateerde maatregelen die van belang zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder zijn
- De Nederlandse taal spreken
- Zelfstandig kunnen voortbewegen (bijv. niet afhankelijk zijn van een loophulpmiddel of rolstoel, enz.)
- Niet lijden aan een bekende cognitieve stoornis die iemands geheugen, aandacht of begrip aantast (bijv. dementie, hersenletsel, enz.)
- Niet wonen in een woonzorgcentrum voor ouderen
Uitsluitingscriteria:
- <50 jaar zijn
- Spreekt de Nederlandse taal niet
- Niet zelfstandig kunnen voortbewegen (bijv. afhankelijk zijn van een loophulpmiddel of rolstoel, enz.)
- Lijdend aan een bekende cognitieve stoornis die iemands geheugen, aandacht of begrip aantast (bijv. dementie, hersenletsel, enz.)
- Wonen in een woonzorgcentrum voor ouderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgzame grootouders
|
Er wordt een observationeel vervolgonderzoek uitgevoerd over een periode van 2 jaar, bestaande uit 3 testmomenten met een vast tijdsinterval van 1 jaar ertussen (T0 = baseline, T1 = 12 maanden, T2 = 24 maanden).
Er zullen gegevens worden verzameld bij deelnemers die kleinkinderen opvangen in een niet-residentiële grootoudercontext, evenals bij een steekproef van niet-zorgzame grootouders en een steekproef van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die geen grootouder zijn.
Alle drie de monsters zullen dus prospectief worden gevolgd over een periode van 2 jaar.
|
|
Niet-zorgzame grootouders
|
Er wordt een observationeel vervolgonderzoek uitgevoerd over een periode van 2 jaar, bestaande uit 3 testmomenten met een vast tijdsinterval van 1 jaar ertussen (T0 = baseline, T1 = 12 maanden, T2 = 24 maanden).
Er zullen gegevens worden verzameld bij deelnemers die kleinkinderen opvangen in een niet-residentiële grootoudercontext, evenals bij een steekproef van niet-zorgzame grootouders en een steekproef van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die geen grootouder zijn.
Alle drie de monsters zullen dus prospectief worden gevolgd over een periode van 2 jaar.
|
|
Middelbare en oudere volwassenen die geen grootouder zijn
|
Er wordt een observationeel vervolgonderzoek uitgevoerd over een periode van 2 jaar, bestaande uit 3 testmomenten met een vast tijdsinterval van 1 jaar ertussen (T0 = baseline, T1 = 12 maanden, T2 = 24 maanden).
Er zullen gegevens worden verzameld bij deelnemers die kleinkinderen opvangen in een niet-residentiële grootoudercontext, evenals bij een steekproef van niet-zorgzame grootouders en een steekproef van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd die geen grootouder zijn.
Alle drie de monsters zullen dus prospectief worden gevolgd over een periode van 2 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Lichamelijke activiteit zal subjectief worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - Nederlandse versie)) en objectief met behulp van tri-axiale versnellingsmeters (Actigraph, wGT3X-BT) gedurende een week.
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Sedentair gedrag zal subjectief worden beoordeeld met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst (Vragenlijst sedentair gedrag voor (oudere) volwassenen in het Nederlands) en objectief met behulp van een tri-axiale versnellingsmeter (Actigraph, wGT3X-BT) gedurende een week.
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsafmetingen
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 2 jaar maanden (T2)
|
Lichaamslengte gemeten door middel van mobiele apparatuur (SECA 213).
Lichaamsgewicht gemeten door middel van mobiele apparatuur (TANITA MC-780 SM A).
De taille- en heupomtrek wordt gemeten met behulp van een Cescorf-meetlint.
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 2 jaar maanden (T2)
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 2 jaar maanden (T2)
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA, TANITA MC-780 S MA) om de vetmassa, vetvrije massa en spiermassa in te schatten.
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 2 jaar maanden (T2)
|
|
Verandering in kwaliteit van leven: zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
De kwaliteit van leven zal subjectief worden gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey versie 2.0 (SF-36v2) (Nederlandse versie)).
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van niet-residentiële kleinkinderenzorg
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst (alleen af te nemen in de substeekproeven van grootouders) zal worden gebruikt om specifieke informatie te registreren over de intensiteit van de niet-residentiële zorg voor kleinkinderen die zij in een typische week bieden.
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
|
Sociaal-demografische kenmerken
Tijdsspanne: Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Een zelfgerapporteerde vragenlijst zal worden gebruikt om de nodige demografische informatie van de deelnemers te verzamelen (d.w.z. geboortedatum, geslacht, burgerlijke staat en mogelijke pensioendatum) en (indien van toepassing) van hun kleinkind(eren) (d.w.z., aantal kleinkinderen, geboortedatum en het geslacht van elk individueel kleinkind).
|
Bij baseline (T0), na 12 maanden (T1), na 24 maanden (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .