Lapsenlasten hoidon vaikutus 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marie Vermote, Vrije Universiteit Brussel
Terve isovanhemmuus: Lapsenlasten lastenhoidon ulkopuolinen hoidon vaikutus 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen
Ottaen huomioon laajalle levinnyt isovanhempien lastenhoito, on välttämätöntä tutkia sen vaikutusta isovanhempien energiankulutukseen liittyvään käyttäytymiseen laajemmassa terveyden kontekstissa.
Toiminnallisen itsenäisyyden ja hyvän elämänlaadun ylläpitäminen on kriittistä vanhemmalla iällä.
On esitetty, että fyysisen aktiivisuuden (PA) keston, tiheyden ja intensiteetin lisääminen yhdistettynä istuvan käyttäytymisen (SB) rajoittamiseen on tärkein strategia sairastumisriskin vähentämiseksi ja terveyden edistämiseksi ikääntyvässä väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää aukko nykyisessä tiedossa isovanhempien PA-tasoista ja SB-kuvioista (muutoksista).
Tehdään havainnoiva seurantatutkimus, jossa tutkitaan ja verrataan sekä hetkellisesti että ajan mittaan energiankulutukseen liittyviä käyttäytymismalleja, jotka liittyvät kehon koostumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hoitavien isovanhempien, ei-hoitavien isovanhempien ja ei-isovanhempien keskuudessa.
Tämän perustutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellistä näyttöä, joka edistää tervettä isovanhemmuutta vanhuuden kynnyksellä nyky-yhteiskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on antaa yksityiskohtainen yleiskuva hoitavien isovanhempien tavanomaisesta fyysisen aktiivisuuden ja istumisen tasosta suhteessa heidän ruumiinkoostumukseensa ja terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa (mukaan lukien sekä fyysinen että henkinen toiminta). missä määrin nämä tulosmittaukset liittyvät lapsenlapsen (lastenlasten) määrään, sukupuoleen ja ikään sekä isovanhempien lastenhoidon intensiteettiin, kun otetaan huomioon isovanhempien demografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, avioliitto) sosioekonominen asema (SES)).
Toinen tavoite on verrata hoitavien isovanhempien energiankulutukseen liittyvää käyttäytymistä (eli fyysistä aktiivisuutta ja istumista) ja niiden yhteyttä terveyteen liittyviin kiinnostaviin mittareihin (eli kehon koostumukseen ja elämänlaatuun) sekä hoitamattomien isovanhempien että ei-isovanhemmat olennaisina kontrolliryhminä.
Kolmantena tavoitteena on tutkia (ikään liittyviä) muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvassa käyttäytymisessä, jotka liittyvät kehon koostumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hoitavien isovanhempien ja hoitamattomien isovanhempien sekä ei-isovanhempien välillä sekä lyhyellä että pidempään. ja tunnistaa näiden muutosten mahdolliset ennustajat ajan myötä. Lisäksi on tarkoitus tutkia keski-ikäisten ja iäkkäiden (hoitavien) isovanhemmuuteen siirtyvien aikuisten vaikutusta sekä energiankulutukseen liittyviin käyttäytymismalleihin että terveyteen liittyviin kiinnostaviin mittareihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapsenlapsien kanssa ja ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Hollannin kieltä puhuminen
- Kyky suorittaa itsenäistä liikkumista (esim. ei luota kävelyapuun tai pyörätuoliin jne.)
- Hän ei kärsi tunnetusta muistiin, huomioimiseen tai ymmärrykseen vaikuttavasta kognitiivisesta häiriöstä (esim. dementia, aivovamma jne.)
- Ei asu vanhusten hoitokeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaana
- Ei puhu hollannin kieltä
- Ei pysty suorittamaan itsenäistä liikkumista (esim. luottaa kävelyapuun tai pyörätuoliin jne.)
- Kärsii tunnetusta kognitiivisesta häiriöstä, joka vaikuttaa muistiin, huomioihisi tai ymmärrykseen (esim. dementia, aivovamma jne.)
- Asuminen vanhusten hoitokeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitavia isovanhempia
|
Havainnollinen seurantatutkimus toteutetaan 2 vuoden ajanjaksolla, ja se koostuu kolmesta testikerrasta, joiden välillä on kiinteä 1 vuoden aikaväli (T0 = lähtötaso, T1 = 12 kuukautta, T2 = 24 kuukautta).
Tietoja kerätään osallistujista, jotka tarjoavat lastenlastenhoitoa muualla kuin asunnossa isovanhempien yhteydessä, sekä otoksesta ei-hoitoa antavista isovanhemmista ja otoksesta keski-ikäisistä ja vanhemmista aikuisista, jotka eivät ole isovanhempia.
Kaikkia kolmea näytettä seurataan siten ennakoivasti kahden vuoden ajan.
|
|
Huolimattomat isovanhemmat
|
Havainnollinen seurantatutkimus toteutetaan 2 vuoden ajanjaksolla, ja se koostuu kolmesta testikerrasta, joiden välillä on kiinteä 1 vuoden aikaväli (T0 = lähtötaso, T1 = 12 kuukautta, T2 = 24 kuukautta).
Tietoja kerätään osallistujista, jotka tarjoavat lastenlastenhoitoa muualla kuin asunnossa isovanhempien yhteydessä, sekä otoksesta ei-hoitoa antavista isovanhemmista ja otoksesta keski-ikäisistä ja vanhemmista aikuisista, jotka eivät ole isovanhempia.
Kaikkia kolmea näytettä seurataan siten ennakoivasti kahden vuoden ajan.
|
|
Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset, jotka eivät ole isovanhempia
|
Havainnollinen seurantatutkimus toteutetaan 2 vuoden ajanjaksolla, ja se koostuu kolmesta testikerrasta, joiden välillä on kiinteä 1 vuoden aikaväli (T0 = lähtötaso, T1 = 12 kuukautta, T2 = 24 kuukautta).
Tietoja kerätään osallistujista, jotka tarjoavat lastenlastenhoitoa muualla kuin asunnossa isovanhempien yhteydessä, sekä otoksesta ei-hoitoa antavista isovanhemmista ja otoksesta keski-ikäisistä ja vanhemmista aikuisista, jotka eivät ole isovanhempia.
Kaikkia kolmea näytettä seurataan siten ennakoivasti kahden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan subjektiivisesti käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - hollantilainen versio)) ja objektiivisesti käyttämällä kolmiakselisia kiihtyvyysmittareita (Actigraph, wGT3X-BT) viikon ajan.
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Istumiskäyttäytymistä arvioidaan subjektiivisesti käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta (Hollannin kielellä sedentary Behavior Questionnaire for (vanhemmille) aikuisille) ja objektiivisesti käyttämällä tri-aksiaalisia kiihtyvyysmittareita (Actigraph, wGT3X-BT) viikon ajan.
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon mitoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 2 vuoden kuukauden kuluttua (T2)
|
Kehon korkeus mitattuna liikkuvalla laitteistolla (SECA 213).
Paino mitattuna liikkuvalla laitteistolla (TANITA MC-780 SM A).
Vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan Cescorf-mittanauhalla.
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 2 vuoden kuukauden kuluttua (T2)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 2 vuoden kuukauden kuluttua (T2)
|
Kehon koostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA, TANITA MC-780 S MA) rasvamassan, rasvattoman massan ja lihasmassan arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 2 vuoden kuukauden kuluttua (T2)
|
|
Elämänlaadun muutos: itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Elämänlaatua mitataan subjektiivisesti käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta (Monipurpose 36-item Short-Form Health Survey versio 2.0 (SF-36v2) (hollantilainen versio)).
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenlasten lastenhoidon ulkopuolisen hoidon intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Itseraportoitua kyselylomaketta (joka annetaan vain isovanhempien osaotoksissa) käytetään rekisteröimään erityisiä tietoja heidän tarjoamiensa lastenlastenhoidon intensiteetistä tyypillisen viikon aikana.
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Itseraportoidulla kyselylomakkeella kerätään tarvittavat demografiset tiedot osallistujista (esim. syntymäaika, sukupuoli, siviilisääty ja mahdollinen eläkkeelle jäämispäivä) ja (tarvittaessa) heidän lapsenlapsistaan (esim. lastenlasten lukumäärä, syntymäaika ja kunkin yksittäisen lapsenlapsen sukupuoli).
|
Lähtötilanteessa (T0), 12 kuukauden kohdalla (T1), 24 kuukauden kohdalla (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .