孙辈护理对 50 岁及以上人群身体活动和久坐行为的影响
2023年4月27日 更新者：Marie Vermote、Vrije Universiteit Brussel
健康的祖父母：非住宅孙子照料对 50 岁及以上人群身体活动和久坐行为的影响
鉴于广泛提供祖父母托儿服务，在更广泛的健康背景下研究其对祖父母能量消耗相关行为的影响势在必行。
保持功能独立性和良好的生活质量在更高年龄时至关重要。
已经提出，增加身体活动 (PA) 的持续时间、频率和强度并结合限制久坐行为 (SB) 是降低发病风险和促进老龄人口健康的最重要策略。
本研究旨在填补目前关于照顾祖父母的 PA 水平和 SB 模式（变化）的知识空白。
将进行一项观察性后续研究，以检查和比较与身体成分相关的能量消耗相关行为以及照顾祖父母、非照顾祖父母和非祖父母同龄人的健康相关生活质量，无论是暂时的还是随着时间的推移。
这项基础研究旨在提供科学证据，有助于促进现代社会中处于老年边缘的人们的健康祖父母。
研究概览
详细说明
该研究的第一个目标是详细概述照顾祖父母的身体活动和久坐行为的习惯水平与他们的身体成分和健康相关的生活质量（包括身体和精神功能）之间的关系，并确定这些结果测量在多大程度上与孙子女的数量、性别和年龄以及祖父母提供儿童保育的强度相关，同时考虑祖父母的一些人口特征（即年龄、性别、婚姻状况）地位，社会经济地位（SES））考虑在内。
第二个目标是将照顾祖父母的能量消耗相关行为（即身体活动和久坐行为）及其与健康相关兴趣指标（即身体成分和生活质量）的联系与非照顾祖父母和非祖父母同龄人作为相关对照组。
第三个目标是调查（年龄相关的）身体活动和久坐行为的变化，这些变化与身体成分和与健康相关的生活质量有关术语，并确定这些随时间变化的可能预测因子。 此外，它的目的是检查中年和老年人过渡到（照顾）祖父母对能量消耗相关行为以及与健康相关的兴趣指标的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussel、比利时
- Vrije Universiteit Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁及以上有或无孙辈的人。
描述
纳入标准：
- ≥50岁
- 说荷兰语
- 能够进行独立运动（例如 不依赖助行器或轮椅等）
- 没有患有影响记忆力、注意力或理解力的已知认知障碍（例如 痴呆症、脑损伤等）
- 不住在安老院舍
排除标准：
- <50 岁
- 不会说荷兰语
- 无法进行独立运动（例如 依靠助行器或轮椅等）
- 患有影响一个人的记忆力、注意力或理解力的已知认知障碍（例如， 痴呆症、脑损伤等）
- 入住安老院舍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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照顾祖父母
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观察性随访研究将在 2 年内实施，包括 3 次测试，其间固定时间间隔为 1 年（T0 = 基线，T1 = 12 个月，T2 = 24 个月）。
数据将收集在非居住祖父母环境中提供孙辈照料的参与者以及非照料祖父母样本和非祖父母的中年和老年人样本中。
因此，将对所有三个样本进行为期 2 年的前瞻性监测。
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不照顾祖父母
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观察性随访研究将在 2 年内实施，包括 3 次测试，其间固定时间间隔为 1 年（T0 = 基线，T1 = 12 个月，T2 = 24 个月）。
数据将收集在非居住祖父母环境中提供孙辈照料的参与者以及非照料祖父母样本和非祖父母的中年和老年人样本中。
因此，将对所有三个样本进行为期 2 年的前瞻性监测。
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中老年人不是祖父母
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观察性随访研究将在 2 年内实施，包括 3 次测试，其间固定时间间隔为 1 年（T0 = 基线，T1 = 12 个月，T2 = 24 个月）。
数据将收集在非居住祖父母环境中提供孙辈照料的参与者以及非照料祖父母样本和非祖父母的中年和老年人样本中。
因此，将对所有三个样本进行为期 2 年的前瞻性监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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身体活动将通过使用自我报告的问卷（国际身体活动问卷（IPAQ - 荷兰语版））进行主观评估，并在一周内使用三轴加速度计（Actigraph，wGT3X-BT）进行客观评估。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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改变久坐行为
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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久坐行为将通过使用自我报告的问卷（荷兰语（老年人）的久坐行为问卷）进行主观评估，并在一周内使用三轴加速度计（Actigraph，wGT3X-BT）进行客观评估。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体尺寸的变化
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、2 年时 (T2)
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通过移动设备测量的身高 (SECA 213)。
通过移动设备 (TANITA MC-780 SM A) 测量体重。
腰围和臀围将通过 Cescorf 卷尺测量。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、2 年时 (T2)
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身体成分的变化
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、2 年时 (T2)
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将通过生物电阻抗分析（BIA、TANITA MC-780 S MA）测量身体成分，以估计脂肪量、无脂肪量和肌肉量。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、2 年时 (T2)
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生活质量的变化：自我报告问卷
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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生活质量将通过使用自我报告的问卷（多用途 36 项短期健康调查版本 2.0 (SF-36v2)（荷兰语版））来主观测量。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非住宅孙辈照顾的强度
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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将使用自我报告的调查问卷（仅在祖父母的子样本中进行管理）来登记有关他们在典型的一周内提供的非寄宿孙辈照料强度的具体信息。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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社会人口特征
大体时间：基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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将使用一份自我报告的问卷来收集参与者的必要人口统计信息（即出生日期、性别、婚姻状况和可能的退休日期），以及（如果适用）他们的孙辈（即，孙子女的数量、出生日期和每个孙子女的性别）。
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基线时 (T0)、12 个月时 (T1)、24 个月时 (T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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