- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04307589
Barnbarnsvårdens inverkan på fysisk aktivitet och stillasittande beteende hos personer som är 50 år och äldre
Hälsosamt farföräldrarskap: Inverkan av barnbarnsvård utanför bostäder på fysisk aktivitet och stillasittande beteende hos personer som är 50 år och äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första syftet med studien är att ge en detaljerad översikt över vanliga nivåer av fysisk aktivitet och stillasittande beteende bland vårdande mor- och farföräldrar i relation till deras kroppssammansättning och hälsorelaterade livskvalitet (inklusive både fysisk och mental funktion), och att identifiera i vilken utsträckning dessa utfallsmått är förknippade med antal, kön och ålder på barnbarnet/barnen samt med intensiteten i morföräldrarnas tillhandahållande av barnomsorg, samtidigt som de tar vissa demografiska egenskaper hos morföräldern (d.v.s. ålder, kön, äktenskapliga förhållanden) status, socioekonomisk status (SES)) beaktas.
Det andra målet är att jämföra vårdande morföräldrars energiförbrukningsrelaterade beteenden (d.v.s. fysisk aktivitet och stillasittande beteende) och deras koppling med hälsorelaterade mått av intresse (d.v.s. kroppssammansättning och livskvalitet) med både icke-vårdande morföräldrar och morföräldrar. icke-farföräldrar som relevanta kontrollgrupper.
Det tredje målet är att undersöka (åldersrelaterade) förändringar i fysisk aktivitet och stillasittande beteende kopplat till kroppssammansättning och hälsorelaterad livskvalitet bland vårdande mor- och farföräldrar kontra icke-vårdande mor- och farföräldrar såväl i det korta som det längre. och för att identifiera möjliga prediktorer för dessa förändringar över tid. Dessutom är det avsikten att undersöka effekten av att medelålders och äldre vuxna gör övergången till (vårdande) morföräldrarskap på både energiutgiftsrelaterade beteenden såväl som hälsorelaterade mått av intresse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussel, Belgien
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara ≥50 år
- Talar holländska språket
- Att kunna utföra oberoende rörelser (t.ex. inte förlita sig på ett gånghjälpmedel eller rullstol, etc.)
- Att inte lida av en känd kognitiv funktionsnedsättning som påverkar ens minne, uppmärksamhet eller förståelse (t. demens, hjärnskada, etc.)
- Bor inte på ett boende för äldre
Exklusions kriterier:
- Att vara <50 år
- Talar inte det holländska språket
- Att inte kunna utföra oberoende förflyttning (t.ex. förlita sig på ett gånghjälpmedel eller rullstol, etc.)
- Att lida av en känd kognitiv funktionsnedsättning som påverkar ens minne, uppmärksamhet eller förståelse (t. demens, hjärnskada, etc.)
- Bor på ett boende för äldre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdande morföräldrar
|
En observationsuppföljningsstudie kommer att genomföras under en period av 2 år, bestående av 3 testtillfällen med ett fast tidsintervall på 1 år emellan (T0 = baslinje, T1 = 12 månader, T2 = 24 månader).
Data kommer att samlas in från deltagare som tillhandahåller barnbarnsvård i en icke-bostadsfarförälderkontext samt i ett urval av icke-vårdande morföräldrar och ett urval av medelålders och äldre vuxna som inte är en morförälder.
Alla tre proverna kommer således att övervakas prospektivt under en period av 2 år.
|
|
Icke-vårdande morföräldrar
|
En observationsuppföljningsstudie kommer att genomföras under en period av 2 år, bestående av 3 testtillfällen med ett fast tidsintervall på 1 år emellan (T0 = baslinje, T1 = 12 månader, T2 = 24 månader).
Data kommer att samlas in från deltagare som tillhandahåller barnbarnsvård i en icke-bostadsfarförälderkontext samt i ett urval av icke-vårdande morföräldrar och ett urval av medelålders och äldre vuxna som inte är en morförälder.
Alla tre proverna kommer således att övervakas prospektivt under en period av 2 år.
|
|
Medelålders och äldre vuxna som inte är en morförälder
|
En observationsuppföljningsstudie kommer att genomföras under en period av 2 år, bestående av 3 testtillfällen med ett fast tidsintervall på 1 år emellan (T0 = baslinje, T1 = 12 månader, T2 = 24 månader).
Data kommer att samlas in från deltagare som tillhandahåller barnbarnsvård i en icke-bostadsfarförälderkontext samt i ett urval av icke-vårdande morföräldrar och ett urval av medelålders och äldre vuxna som inte är en morförälder.
Alla tre proverna kommer således att övervakas prospektivt under en period av 2 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas subjektivt genom att använda ett självrapporterat frågeformulär (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - holländsk version)) och objektivt genom att använda en tri-axiell accelerometrar (Actigraph, wGT3X-BT) under en veckas period.
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
|
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Stillasittande beteende kommer att bedömas subjektivt genom att använda ett självrapporterat frågeformulär (Sedentary Behaviour Questionnaire for (äldre) vuxna på nederländska) och objektivt genom att använda en tri-axiell accelerometrar (Actigraph, wGT3X-BT) under en veckas period.
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsdimensioner
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 2 års månader (T2)
|
Kroppshöjd mätt med mobil utrustning (SECA 213).
Kroppsvikt mätt med hjälp av mobil utrustning (TANITA MC-780 SM A).
Midje- och höftomfång kommer att mätas med hjälp av Cescorf-måttband.
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 2 års månader (T2)
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 2 års månader (T2)
|
Kroppssammansättning kommer att mätas genom bioelektrisk impedansanalys (BIA, TANITA MC-780 S MA) för att uppskatta fettmassa, fettfri massa och muskelmassa.
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 2 års månader (T2)
|
|
Förändring i livskvalitet: självrapporterat frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Livskvalitet kommer att mätas subjektivt genom att använda ett självrapporterat frågeformulär (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey version 2.0 (SF-36v2) (nederländsk version)).
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten i vården av barnbarn utanför bostäder
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Ett självrapporterat frågeformulär (som endast ska administreras i delproven av mor- och farföräldrar) kommer att användas för att registrera specifik information om intensiteten i den icke-bostadsvård de tillhandahåller under en vanlig vecka.
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Ett självrapporterat frågeformulär kommer att användas för att samla in nödvändig demografisk information om deltagarna (d.v.s. födelsedatum, kön, civilstånd och eventuellt datum för pensionering) och (om tillämpligt) om deras barnbarn (dvs. antal barnbarn, födelsedatum och kön på varje enskilt barnbarn).
|
Vid baslinjen (T0), vid 12 månader (T1), vid 24 månader (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-067
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .