- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307589
L'impact de la garde des petits-enfants sur l'activité physique et le comportement sédentaire chez les personnes âgées de 50 ans et plus
Grands-parents sains : l'impact de la garde non résidentielle des petits-enfants sur l'activité physique et le comportement sédentaire chez les personnes âgées de 50 ans et plus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de l'étude est de fournir un aperçu détaillé des niveaux habituels d'activité physique et de comportement sédentaire chez les grands-parents dispensateurs de soins en relation avec leur composition corporelle et leur qualité de vie liée à la santé (y compris les fonctions physiques et mentales), et d'identifier dans quelle mesure ces mesures de résultats sont associées au nombre, au sexe et à l'âge du ou des petits-enfants ainsi qu'à l'intensité de la garde des enfants par les grands-parents, tout en prenant en compte certaines caractéristiques démographiques du grand-parent (c. statut social, statut socio-économique (SSE)) en compte.
Le deuxième objectif est de comparer les comportements liés aux dépenses énergétiques des grands-parents dispensateurs de soins (c.-à-d. l'activité physique et le comportement sédentaire) et leur lien avec des mesures d'intérêt liées à la santé (c. pairs non grands-parents comme groupes de contrôle pertinents.
Le troisième objectif est d'étudier les changements (liés à l'âge) de l'activité physique et du comportement sédentaire liés à la composition corporelle et à la qualité de vie liée à la santé chez les grands-parents soignants par rapport aux grands-parents non soignants ainsi qu'aux non-grands-parents à court et à long terme. terme, et d'identifier les prédicteurs possibles de ces changements au fil du temps. De plus, l'intention est d'examiner l'impact des adultes d'âge moyen et plus âgés faisant la transition vers la grand-parentalité (soignante) sur les comportements liés aux dépenses énergétiques ainsi que sur les mesures d'intérêt liées à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussel, Belgique
- Vrije Universiteit Brussel
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir ≥50 ans
- Parler la langue néerlandaise
- Être capable d'effectuer une locomotion indépendante (par ex. ne pas dépendre d'une aide à la marche ou d'un fauteuil roulant, etc.)
- Ne pas souffrir d'une déficience cognitive connue affectant sa mémoire, son attention ou sa compréhension (par ex. démence, lésion cérébrale, etc.)
- Ne pas résider dans un centre d'hébergement pour personnes âgées
Critère d'exclusion:
- Avoir <50 ans
- Ne pas parler la langue néerlandaise
- Ne pas être capable d'effectuer une locomotion indépendante (par ex. dépendre d'une aide à la marche ou d'un fauteuil roulant, etc.)
- Être atteint d'un trouble cognitif connu affectant la mémoire, l'attention ou la compréhension (par ex. démence, lésion cérébrale, etc.)
- Vivre dans un centre d'hébergement pour personnes âgées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Grands-parents aidants
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Une étude de suivi observationnelle sera mise en œuvre sur une période de 2 ans, consistant en 3 occasions de test avec un intervalle de temps fixe de 1 an entre les deux (T0 = ligne de base, T1 = 12 mois, T2 = 24 mois).
Les données seront recueillies auprès de participants qui fournissent des soins aux petits-enfants dans un contexte de grands-parents non résidentiels ainsi que dans un échantillon de grands-parents non soignants et un échantillon d'adultes d'âge moyen et plus âgés qui ne sont pas grands-parents.
Les trois échantillons feront donc l'objet d'un suivi prospectif sur une période de 2 ans.
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Grands-parents non aidants
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Une étude de suivi observationnelle sera mise en œuvre sur une période de 2 ans, consistant en 3 occasions de test avec un intervalle de temps fixe de 1 an entre les deux (T0 = ligne de base, T1 = 12 mois, T2 = 24 mois).
Les données seront recueillies auprès de participants qui fournissent des soins aux petits-enfants dans un contexte de grands-parents non résidentiels ainsi que dans un échantillon de grands-parents non soignants et un échantillon d'adultes d'âge moyen et plus âgés qui ne sont pas grands-parents.
Les trois échantillons feront donc l'objet d'un suivi prospectif sur une période de 2 ans.
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Adultes d'âge moyen et plus âgés qui ne sont pas grands-parents
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Une étude de suivi observationnelle sera mise en œuvre sur une période de 2 ans, consistant en 3 occasions de test avec un intervalle de temps fixe de 1 an entre les deux (T0 = ligne de base, T1 = 12 mois, T2 = 24 mois).
Les données seront recueillies auprès de participants qui fournissent des soins aux petits-enfants dans un contexte de grands-parents non résidentiels ainsi que dans un échantillon de grands-parents non soignants et un échantillon d'adultes d'âge moyen et plus âgés qui ne sont pas grands-parents.
Les trois échantillons feront donc l'objet d'un suivi prospectif sur une période de 2 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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L'activité physique sera évaluée subjectivement à l'aide d'un questionnaire autodéclaré (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - version néerlandaise)) et objectivement à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph, wGT3X-BT) sur une période d'une semaine.
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Changement de comportement sédentaire
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Le comportement sédentaire sera évalué subjectivement à l'aide d'un questionnaire autodéclaré (Sedentary Behaviour Questionnaire for (older) adults en néerlandais) et objectivement à l'aide d'un accéléromètre tri-axial (Actigraph, wGT3X-BT) sur une période d'une semaine.
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des dimensions du corps
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 2 mois (T2)
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Taille corporelle mesurée au moyen d'un équipement mobile (SECA 213).
Poids corporel mesuré au moyen d'un équipement mobile (TANITA MC-780 SM A).
Les tours de taille et de hanches seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer Cescorf.
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 2 mois (T2)
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Modification de la composition corporelle
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 2 mois (T2)
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La composition corporelle sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA, TANITA MC-780 S MA) pour estimer la masse grasse, la masse sans graisse et la masse musculaire.
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 2 mois (T2)
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Modification de la qualité de vie : questionnaire autodéclaré
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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La qualité de vie sera mesurée de manière subjective à l'aide d'un questionnaire autodéclaré (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey version 2.0 (SF-36v2) (version néerlandaise)).
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la garde non résidentielle des petits-enfants
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Un questionnaire autodéclaré (à administrer uniquement aux sous-échantillons de grands-parents) sera utilisé pour enregistrer des informations spécifiques sur l'intensité de la garde non résidentielle des petits-enfants qu'ils fournissent au cours d'une semaine typique.
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Un questionnaire autodéclaré sera utilisé pour recueillir les informations démographiques nécessaires sur les participants (c. nombre de petits-enfants, date de naissance et sexe de chaque petit-enfant).
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Au départ (T0), à 12 mois (T1), à 24 mois (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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