- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307589
O impacto dos cuidados com os netos na atividade física e no comportamento sedentário em pessoas com 50 anos ou mais
Avós saudáveis: o impacto dos cuidados não residenciais com os netos na atividade física e no comportamento sedentário em pessoas com 50 anos ou mais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O primeiro objetivo do estudo é fornecer uma visão geral detalhada dos níveis habituais de atividade física e comportamento sedentário entre os avós cuidadores em relação à sua composição corporal e qualidade de vida relacionada à saúde (incluindo função física e mental), e identificar até que ponto essas medidas de resultado estão associadas com o número, sexo e idade do(s) neto(s), bem como com a intensidade da prestação de cuidados infantis pelos avós, ao mesmo tempo em que considera algumas características demográficas dos avós (ou seja, idade, sexo, estado civil, status, status sócio-econômico (SES)) em conta.
O segundo objetivo é comparar os comportamentos relacionados ao gasto de energia dos avós cuidadores (ou seja, atividade física e comportamento sedentário) e sua ligação com medidas de interesse relacionadas à saúde (ou seja, composição corporal e qualidade de vida) com avós não cuidadores e colegas não avós como grupos de controle relevantes.
O terceiro objetivo é investigar as mudanças (relacionadas à idade) na atividade física e comportamento sedentário vinculados à composição corporal e qualidade de vida relacionada à saúde entre avós cuidadores versus avós não cuidadores, bem como não avós, tanto a curto quanto a longo prazo. prazo, e identificar possíveis preditores dessas mudanças ao longo do tempo. Além disso, é a intenção examinar o impacto de adultos de meia-idade e mais velhos fazendo a transição para avós (cuidadores) em ambos os comportamentos relacionados ao gasto de energia, bem como nas medidas de interesse relacionadas à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Vermote, MSc
- Número de telefone: +3226292734
- E-mail: marie.vermote@vub.be
Locais de estudo
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Brussel, Bélgica
- Vrije Universiteit Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter ≥50 anos de idade
- Falando a língua holandesa
- Ser capaz de realizar locomoção independente (ex. não depender de um auxiliar de marcha ou cadeira de rodas, etc.)
- Não sofrer de uma deficiência cognitiva conhecida que afete a memória, a atenção ou a compreensão (p. demência, lesão cerebral, etc.)
- Não residir em centro residencial para idosos
Critério de exclusão:
- Ter <50 anos de idade
- Não falar a língua holandesa
- Não ser capaz de realizar locomoção independente (ex. depender de um auxiliar de marcha ou cadeira de rodas, etc.)
- Sofrer de uma deficiência cognitiva conhecida que afeta a memória, a atenção ou a compreensão (p. demência, lesão cerebral, etc.)
- Morar em um centro residencial para idosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Avós cuidadores
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Um estudo observacional de acompanhamento será implementado durante um período de 2 anos, consistindo em 3 ocasiões de teste com um intervalo de tempo fixo de 1 ano entre elas (T0 = linha de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Os dados serão coletados em participantes que cuidam de netos em um contexto não residencial de avós, bem como em uma amostra de avós não cuidadores e uma amostra de adultos de meia-idade e idosos que não são avós.
Todas as três amostras serão assim monitorizadas prospectivamente durante um período de 2 anos.
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Avós não cuidadores
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Um estudo observacional de acompanhamento será implementado durante um período de 2 anos, consistindo em 3 ocasiões de teste com um intervalo de tempo fixo de 1 ano entre elas (T0 = linha de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Os dados serão coletados em participantes que cuidam de netos em um contexto não residencial de avós, bem como em uma amostra de avós não cuidadores e uma amostra de adultos de meia-idade e idosos que não são avós.
Todas as três amostras serão assim monitorizadas prospectivamente durante um período de 2 anos.
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Adultos de meia-idade e idosos que não são avós
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Um estudo observacional de acompanhamento será implementado durante um período de 2 anos, consistindo em 3 ocasiões de teste com um intervalo de tempo fixo de 1 ano entre elas (T0 = linha de base, T1 = 12 meses, T2 = 24 meses).
Os dados serão coletados em participantes que cuidam de netos em um contexto não residencial de avós, bem como em uma amostra de avós não cuidadores e uma amostra de adultos de meia-idade e idosos que não são avós.
Todas as três amostras serão assim monitorizadas prospectivamente durante um período de 2 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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A atividade física será avaliada subjetivamente por meio de um questionário autorreferido (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ - versão holandesa)) e objetiva por meio de acelerômetros triaxiais (Actigraph, wGT3X-BT) durante um período de uma semana.
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No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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O comportamento sedentário será avaliado subjetivamente por meio de um questionário autorrelatado (Questionário de Comportamento Sedentário para adultos (idosos) em holandês) e objetivamente por meio de acelerômetros triaxiais (Actigraph, wGT3X-BT) durante um período de uma semana.
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No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas dimensões do corpo
Prazo: No início do estudo (T0), aos 12 meses (T1), aos meses de 2 anos (T2)
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Altura corporal medida por meio de equipamento móvel (SECA 213).
Peso corporal medido por meio de equipamento móvel (TANITA MC-780 SM A).
As circunferências da cintura e do quadril serão medidas por meio de fita métrica Cescorf.
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No início do estudo (T0), aos 12 meses (T1), aos meses de 2 anos (T2)
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Mudança na composição corporal
Prazo: No início do estudo (T0), aos 12 meses (T1), aos meses de 2 anos (T2)
|
A composição corporal será medida por bioimpedância elétrica (BIA, TANITA MC-780 S MA) para estimar massa gorda, massa livre de gordura e massa muscular.
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No início do estudo (T0), aos 12 meses (T1), aos meses de 2 anos (T2)
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Mudança na qualidade de vida: questionário autorreferido
Prazo: No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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A qualidade de vida será medida subjetivamente por meio de um questionário auto-aplicável (Multipurpose 36-item Short-Form Health Survey versão 2.0 (SF-36v2) (versão holandesa)).
|
No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade de cuidados não residenciais com os netos
Prazo: No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Um questionário autorreferido (a ser aplicado apenas nas subamostras de avós) será usado para registrar informações específicas sobre a intensidade dos cuidados não residenciais dos netos que eles fornecem em uma semana típica.
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No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Características sociodemográficas
Prazo: No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Um questionário autopreenchido será usado para coletar as informações demográficas necessárias dos participantes (ou seja, data de nascimento, sexo, estado civil e possível data de aposentadoria) e (se aplicável) de seu(s) neto(s) (ou seja, número de netos, data de nascimento e sexo de cada neto).
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No início (T0), aos 12 meses (T1), aos 24 meses (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Observação
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IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento